Suplement nutraceutyczny ze standaryzowanymi składnikami roślinnymi dla mężczyzn z przerzedzającymi się włosami

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni w wieku 21-55 lat z samooceną przerzedzenia
• Dobrowolnie podpisz i opatrz datą zgodę na świadomą zgodę i formularz zgody na zdjęcie zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną
• Klinicznie potwierdzone przerzedzenie lub wypadanie włosów przez badacza lub wykwalifikowanego badacza podrzędnego w badaniu przedmiotowym, w tym wyłącznie u pacjentów z łysieniem typu męskiego z wzorami czołowymi i/lub wierzchołkowymi II, IIA, III, IIIv i IV przy zastosowaniu klasyfikacji Norwood wzorcowych wypadanie włosów u mężczyzn.
• Ogólny dobry stan zdrowia, określony przez badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego
• Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania codziennych instrukcji dotyczących testowanego produktu.
• Chęć utrzymania tej samej fryzury i tego samego koloru przez cały czas trwania badania.
• Chęć używania łagodnego nieleczniczego szamponu i odżywki w czasie trwania badania (lecznicze szampony i odżywki odnoszą się do wszelkich szamponów lub odżywek na receptę, jak również wszelkich dostępnych bez recepty leczniczych szamponów lub odżywek, takich jak te stosowane w leczeniu łupieżu lub promowanie wzrostu włosów).
• Chętny i zdolny do współpracy z wymaganiami badania.
• Potrafi wypełnić i zrozumieć różne instrumenty ratingowe.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które doświadczyły poważnych powikłań z powodu COVID-19 wcześniej lub w trakcie badania, zgodnie z ustaleniami badacza.
• Rozpoznanie kliniczne zaburzeń wypadania włosów, takich jak łysienie plackowate lub formy bliznowaciejące łysienia.
• Osoby z łysieniem typu męskiego z wzorami łysienia czołowego i/lub wierzchołkowego I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII przy użyciu klasyfikacji wzorcowego łysienia u mężczyzn wg Norwooda.
• Utrata włosów na skórze głowy w obszarze leczenia, spowodowana chorobą, urazem lub terapią medyczną
• Aktualna choroba skóry (np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, rak skóry, egzema, uszkodzenia słoneczne, łojotokowe zapalenie skóry), skaleczenia i/lub otarcia skóry głowy lub stan (np. oparzenia słoneczne, tatuaże) w okolicy zabiegowej, który w opinii lekarza Badacz lub wykwalifikowany badacz pomocniczy może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić przebieg badania lub ocenę.
• Historia chirurgicznej korekty wypadania włosów na skórze głowy (tj. przeszczep włosów).
• Stosowanie jakichkolwiek produktów lub urządzeń rzekomo stymulujących wzrost włosów na skórze głowy (np. finasteryd lub minoksydyl) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową.
• Stosowanie terapii antyandrogennych (np. spironolaktonu, flutamidu, octanu cyproteronu, progesteronu i bikalutamidu) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową.
• Historia pieczenia, łuszczenia, swędzenia i kłucia skóry głowy.
• Historia nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry i raka podstawnokomórkowego) lub obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
• Znana historia choroby autoimmunologicznej tarczycy, wszelkich innych zaburzeń/nieprawidłowości tarczycy lub innych chorób autoimmunologicznych, które w opinii badacza lub wykwalifikowanego badacza podrzędnego mogą zakłócać leczenie w ramach badania.
• Znana historia niestabilnej lub przewlekłej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek innego stanu, który może mieć wpływ na udział badanego w opinii badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego.
• Znana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
• Wykorzystanie laserów niskoenergetycznych do wzrostu włosów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Każdy stan, który zdaniem badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić jego udział w badaniu.
• Znany wywiad lub niedawne badania krwi wskazujące na niedobór żelaza, zaburzenia krzepnięcia krwi lub zespół dysfunkcji płytek krwi, a także osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub osoby palące, które palą >20 papierosów dziennie.
• Stosowanie jakichkolwiek leków lub szamponów leczniczych, o których wiadomo, że mogą powodować wypadanie włosów lub wpływać na wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego.