Nutraceutical Supplement med standardiserade botaniska ämnen hos män med tunt hår

Inklusionskriterier:

• Hanar mellan 21-55 år med självupplevd gallring
• Frivilligt underteckna och datera ett avtal om informerat samtycke och ett fotoreleaseformulär som godkänts av den institutionella granskningsnämnden
• Kliniskt bekräftat att ha håravfall eller håravfall av utredaren eller kvalificerad underutredare via fysisk undersökning, inklusive endast försökspersoner med manligt håravfall med frontal- och/eller vertexmönster II, IIA, III, IIIv och IV med hjälp av Norwood-klassificeringen av mönstrade håravfall hos män.
• Allmänt god hälsa, enligt bedömning av utredaren eller kvalificerad underutredare
• Vill och kan närvara vid alla studiebesök och följa testproduktens dagliga instruktioner.
• Villig att behålla samma hårstil och samma färg under hela studietiden.
• Villig att använda ett milt icke-medicinskt schampo och balsam under studiens varaktighet (medicinskt schampo och balsam avser alla receptbelagda schampo eller balsam samt alla receptfria medicinska schampon eller balsam, såsom de för behandling av mjäll eller främja hårväxt).
• Vill och kan samarbeta med studiens krav.
• Kunna slutföra och förstå de olika betygsinstrumenten.

Exklusions kriterier:

• Individer som har upplevt allvarliga komplikationer på grund av covid-19 tidigare eller under studien enligt utredarens beslut.
• Klinisk diagnos av håravfallsstörning såsom alopecia areata eller ärrbildande former av alopeci.
• Försökspersoner med manligt håravfall med frontal- och/eller vertexmönster I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII med hjälp av Norwood-klassificeringen av mönstrat håravfall hos män.
• Håravfall i hårbotten på behandlingsområdet på grund av sjukdom, skada eller medicinsk behandling
• Aktuell hudsjukdom (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit, hudcancer, eksem, solskador, seborroiskt eksem), skärsår och/eller skrubbsår i hårbotten eller tillstånd (t.ex. solbränna, tatueringar) på behandlingsområdet som enligt Utredare eller kvalificerad underutredare kan utsätta ämnet för risker eller störa studiens genomförande eller utvärderingar.
• Historik med kirurgisk korrigering av håravfall i hårbotten (dvs. hårtransplantation).
• Användning av produkter eller anordningar som påstås främja hårbottens tillväxt (t.ex. finasterid eller minoxidil) inom 6 månader före baslinjebesöket.
• Användning av antiandrogena terapier (t.ex. spironolakton, flutamid, cyproteronacetat, progesteron och bicalutamid) inom 3 månader före baslinjebesöket.
• Historik av sveda, fjällning, klåda och sveda i hårbotten.
• Historik av malignitet (förutom kutant skivepitelcancer och basalcellscancer) eller som för närvarande genomgår kemoterapi eller strålbehandling.
• En känd historia av autoimmun sköldkörtelsjukdom, någon annan sköldkörtelstörning/avvikelse eller andra autoimmuna störningar som enligt utredaren eller kvalificerad undersökare kan störa studiebehandlingen.
• En känd historia av instabil eller kronisk depression eller bipolär sjukdom eller något annat tillstånd som kan påverka försökspersonens deltagande enligt utredarens eller den kvalificerade underutredarens åsikt.
• En känd allergi mot någon av ingredienserna i undersökningsprodukten.
• Användning av lågnivålasrar för hårväxt under de senaste tre månaderna.
• Varje tillstånd som utredaren tror kan sätta försökspersonen i fara eller störa deras deltagande i studien.
• Känd historia eller nyare blodprov som tyder på järnbrist, blödningsrubbningar eller blodplättsdysfunktionssyndrom samt patienter som får antikoagulantia eller rökare med användning av >20 cigaretter/dag.
• Användning av mediciner eller medicinska schampon som är kända för att potentiellt orsaka håravfall eller påverka hårväxt, enligt bestämt av utredaren eller kvalificerad underutredare.