Nahrungsergänzungsmittel mit standardisierten Pflanzenstoffen bei Männern mit dünner werdendem Haar

Einschlusskriterien:

• Männer zwischen 21 und 55 Jahren mit selbst wahrgenommener Ausdünnung
• Unterzeichnen und datieren Sie freiwillig eine Einverständniserklärung und ein Fotofreigabeformular, die vom Institutional Review Board genehmigt wurden
• Klinisch bestätigter Haarausfall oder Haarausfall durch den Prüfarzt oder qualifizierten Unterprüfarzt durch körperliche Untersuchung, einschließlich nur Probanden mit männlichem Haarausfall mit frontalen und / oder Scheitelmustern II, IIA, III, IIIv und IV unter Verwendung der Norwood-Klassifikation von gemustert Haarausfall bei Männern.
• Allgemein guter Gesundheitszustand, wie vom Ermittler oder qualifizierten Unterermittler festgestellt
• Bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und die täglichen Anweisungen für das Testprodukt einzuhalten.
• Bereit, für die Dauer der Studie dieselbe Frisur und dieselbe Farbe beizubehalten.
• Bereitschaft zur Verwendung eines milden, nicht medizinischen Shampoos und Conditioners für die Dauer der Studie (medizinisches Shampoo und Conditioner bezieht sich auf jedes verschreibungspflichtige Shampoo oder Conditioner sowie auf alle rezeptfreien medizinischen Shampoos oder Conditioner, wie z. B. solche zur Behandlung von Schuppen oder Förderung des Haarwachstums).
• Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Anforderungen des Studiums.
• Kann die verschiedenen Bewertungsinstrumente vervollständigen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, bei denen zuvor oder während der Studie schwerwiegende Komplikationen aufgrund von COVID-19 aufgetreten sind, wie vom Prüfarzt festgelegt.
• Klinische Diagnose einer Haarausfallerkrankung wie Alopecia areata oder vernarbender Formen von Alopezie.
• Patienten mit männlichem Haarausfall mit Frontal- und/oder Scheitelmustern I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII unter Verwendung der Norwood-Klassifikation des gemusterten Haarausfalls bei Männern.
• Kopfhaut-Haarausfall im Behandlungsbereich aufgrund von Krankheit, Verletzung oder medizinischer Therapie
• Aktuelle Hauterkrankung (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Hautkrebs, Ekzem, Sonnenschäden, seborrhoische Dermatitis), Schnitte und/oder Abschürfungen auf der Kopfhaut oder Zustand (z. B. Sonnenbrand, Tätowierung) im Behandlungsbereich, der nach Ansicht des Prüfer oder qualifizierter Unterprüfer, könnte den Probanden einem Risiko aussetzen oder die Studiendurchführung oder -auswertungen stören.
• Geschichte der chirurgischen Korrektur von Haarausfall auf der Kopfhaut (d. h. Haartransplantation).
• Verwendung von Produkten oder Geräten, die angeblich das Haarwachstum auf der Kopfhaut fördern (z. B. Finasterid oder Minoxidil) innerhalb der 6 Monate vor dem Baseline-Besuch.
• Anwendung von antiandrogenen Therapien (z. B. Spironolacton, Flutamid, Cyproteronacetat, Progesteron und Bicalutamid) innerhalb von 3 Monaten vor dem Baseline-Besuch.
• Vorgeschichte von Brennen, Schuppung, Juckreiz und Stechen der Kopfhaut.
• Malignität in der Vorgeschichte (außer kutanes Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom) oder sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlungsbehandlung unterzieht.
• Eine bekannte Vorgeschichte von autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen, anderen Schilddrüsenerkrankungen / -anomalien oder anderen Autoimmunerkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers oder qualifizierten Unterprüfers die Studienbehandlung beeinträchtigen können.
• Eine bekannte Vorgeschichte von instabiler oder chronischer Depression oder bipolarer Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die sich nach Meinung des Prüfarztes oder qualifizierten Unterprüfarztes auf die Teilnahme des Probanden auswirken kann.
• Eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats.
• Verwendung von Low-Level-Lasern für das Haarwachstum in den letzten drei Monaten.
• Jede Bedingung, von der der Ermittler glaubt, dass sie den Probanden gefährden oder ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Bekannte Vorgeschichte oder kürzlich durchgeführte Blutuntersuchungen, die auf Eisenmangel, Blutungsstörungen oder Thrombozytendysfunktionssyndrom hindeuten, sowie Personen, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, oder Raucher mit einem Konsum von > 20 Zigaretten / Tag.
• Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Shampoos, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise Haarausfall verursachen oder das Haarwachstum beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt oder einem qualifizierten Unterprüfarzt festgelegt.