Suplemento nutracéutico con botánicos estandarizados en hombres con adelgazamiento del cabello

Criterios de inclusión:

• Varones entre 21-55 años de edad con adelgazamiento autopercibido
• Firmar y fechar voluntariamente un acuerdo de consentimiento informado y un formulario de publicación de fotografías aprobado por la Junta de Revisión Institucional
• El investigador o subinvestigador calificado ha confirmado clínicamente que tiene adelgazamiento o pérdida de cabello a través de un examen físico, incluidos solo sujetos con patrón masculino de pérdida de cabello con patrones frontales y/o de vértice II, IIA, III, IIIv y IV usando la clasificación de Norwood de patrón. pérdida de cabello en los hombres.
• Buena salud general, según lo determine el investigador o subinvestigador calificado
• Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con las instrucciones diarias del producto de prueba.
• Dispuesto a mantener el mismo peinado y el mismo color durante la duración del estudio.
• Disposición a usar un champú y acondicionador suaves no medicados durante la duración del estudio (champú y acondicionador medicados se refieren a cualquier champú o acondicionador recetado, así como a cualquier champú o acondicionador medicado de venta libre, como los que se usan para el tratamiento de la caspa o promover el crecimiento del cabello).
• Dispuesto y capaz de cooperar con los requisitos del estudio.
• Capaz de completar y comprender los diversos instrumentos de calificación.

Criterio de exclusión:

• Individuos que hayan experimentado complicaciones graves debido a COVID-19 previamente o durante el estudio según lo determine el investigador.
• Diagnóstico clínico de un trastorno de pérdida de cabello como la alopecia areata o formas de alopecia cicatriciales.
• Sujetos con patrón de pérdida de cabello masculino con patrones frontales y/o de vértice I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII utilizando la clasificación de Norwood de pérdida de cabello con patrón en hombres.
• Pérdida de cabello en el cuero cabelludo en el área de tratamiento, debido a una enfermedad, lesión o tratamiento médico
• Enfermedad actual de la piel (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel, eczema, daño solar, dermatitis seborreica), cortes o abrasiones en el cuero cabelludo o afección (p. ej., quemaduras solares, tatuajes) en el área de tratamiento que, en opinión del Investigador o sub-investigador calificado, podría poner en riesgo al sujeto o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
• Antecedentes de corrección quirúrgica de la caída del cabello en el cuero cabelludo (es decir, Transplante de pelo).
• Uso de cualquier producto o dispositivo que pretenda promover el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (p. ej., finasteride o minoxidil) dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial.
• Uso de terapias antiandrogénicas (p. ej., espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, progesterona y bicalutamida) en los 3 meses anteriores a la visita inicial.
• Antecedentes de ardor, descamación, picazón y escozor en el cuero cabelludo.
• Historial de malignidad (excepto carcinoma cutáneo de células escamosas y carcinoma de células basales) o actualmente bajo tratamiento de quimioterapia o radiación.
• Antecedentes conocidos de enfermedad tiroidea autoinmune, cualquier otro trastorno/anormalidad de la tiroides u otros trastornos autoinmunes que, en opinión del investigador o del subinvestigador calificado, puedan interferir con el tratamiento del estudio.
• Un historial conocido de depresión inestable o crónica o enfermedad bipolar o cualquier otra condición que pueda afectar la participación del sujeto en la opinión del investigador o subinvestigador calificado.
• Una alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación.
• Utilización de láseres de bajo nivel para el crecimiento del cabello en los últimos tres meses.
• Cualquier condición que el Investigador piense que puede poner en riesgo al sujeto o interferir con su participación en el estudio.
• Antecedentes conocidos o análisis de sangre recientes que indiquen deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria, así como sujetos que reciben terapia anticoagulante o fumadores con uso > 20 cigarrillos/día.
• Uso de medicamentos o champús medicados que se sabe que pueden causar pérdida de cabello o afectar el crecimiento del cabello, según lo determine el investigador o un subinvestigador calificado.