Suplemento nutracêutico com botânicos padronizados em homens com queda de cabelo

Critério de inclusão:

• Homens entre 21 e 55 anos com autopercepção de emagrecimento
• Assine e date voluntariamente um termo de consentimento informado e um formulário de liberação de foto aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional
• Afinamento ou perda de cabelo clinicamente confirmado pelo investigador ou sub-investigador qualificado por meio de exame físico, incluindo apenas indivíduos com perda de cabelo de padrão masculino com padrões frontais e/ou de vértice II, IIA, III, IIIv e IV usando a classificação Norwood de padrões queda de cabelo em homens.
• Boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador qualificado
• Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo e cumprir as instruções diárias do produto de teste.
• Disposto a manter o mesmo estilo de cabelo e a mesma cor durante o estudo.
• Disposto a usar um xampu e condicionador suave não medicinal durante o estudo (shampoo e condicionador medicamentosos referem-se a qualquer xampu ou condicionador prescrito, bem como qualquer xampu ou condicionador medicamentoso de venda livre, como aqueles para tratamento de caspa ou promovendo o crescimento do cabelo).
• Disposto e capaz de cooperar com os requisitos do estudo.
• Capaz de completar e compreender os vários instrumentos de avaliação.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tiveram complicações graves devido ao COVID-19 anteriormente ou durante o estudo, conforme determinado pelo investigador.
• Diagnóstico clínico de distúrbio de queda de cabelo, como alopecia areata ou formas cicatriciais de alopecia.
• Indivíduos com padrão masculino de calvície com padrão frontal e/ou de vértice I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII usando a classificação de Norwood de padrão de calvície em homens.
• Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou tratamento médico
• Doença de pele atual (por exemplo, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele, eczema, danos causados ​​pelo sol, dermatite seborreica), cortes e/ou escoriações no couro cabeludo ou condição (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens) na área de tratamento que, na opinião do O investigador ou subinvestigador qualificado pode colocar o sujeito em risco ou interferir na condução ou nas avaliações do estudo.
• História de correção cirúrgica de perda de cabelo no couro cabeludo (ou seja, transplante de cabelo).
• Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) nos 6 meses anteriores à visita inicial.
• Uso de terapias antiandrogênicas (por exemplo, espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, progesterona e bicalutamida) dentro de 3 meses antes da visita inicial.
• História de queimação, descamação, coceira e ardência no couro cabeludo.
• História de malignidade (exceto carcinoma cutâneo de células escamosas e carcinoma basocelular) ou atualmente em tratamento com quimioterapia ou radioterapia.
• Um histórico conhecido de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio/anormalidade da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, possam interferir no tratamento do estudo.
• Uma história conhecida de depressão instável ou crônica ou doença bipolar ou qualquer outra condição que possa afetar a participação do sujeito na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado.
• Uma alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto sob investigação.
• Utilização de lasers de baixa intensidade para crescimento capilar nos últimos três meses.
• Qualquer condição que o Investigador considere que pode colocar o sujeito em risco ou interferir em sua participação no estudo.
• História conhecida ou exame de sangue recente indicando deficiência de ferro, distúrbios hemorrágicos ou síndrome de disfunção plaquetária, bem como indivíduos recebendo terapia anticoagulante ou fumantes com uso > 20 cigarros/dia.
• Uso de quaisquer medicamentos ou xampus medicinais que são conhecidos por causar queda de cabelo ou afetar o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo investigador ou sub-investigador qualificado.