Nutraceutical Supplement med standardiserte botaniske stoffer hos menn med tynt hår

Inklusjonskriterier:

• Menn mellom 21-55 år med selvopplevd tynning
• Signer og dater frivillig en avtale om informert samtykke og bildeutgivelsesskjema godkjent av Institutional Review Board
• Klinisk bekreftet at håret blir tynnere eller tapt av etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker via fysisk undersøkelse, inkludert bare personer med mannlig hårtap med frontale og/eller toppunktmønstre II, IIA, III, IIIv og IV ved bruk av Norwood-klassifiseringen av mønstret hårtap hos menn.
• Generelt god helse, som bestemt av etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker
• Villig og i stand til å delta på alle studiebesøk og følge testproduktets daglige instruksjoner.
• Villig til å opprettholde samme hårstil og samme farge under hele studiet.
• Villig til å bruke en mild, ikke-medisinert sjampo og balsam i løpet av studien (medisinsk sjampo og balsam refererer til enhver reseptbelagt sjampo eller balsam, så vel som enhver reseptfri medisinert sjampo eller balsam, for eksempel de for behandling av flass eller fremme hårvekst).
• Villig og evne til å samarbeide med kravene til studiet.
• Kunne fullføre og forstå de ulike vurderingsinstrumentene.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har opplevd alvorlige komplikasjoner på grunn av COVID-19 tidligere eller under studien som bestemt av etterforskeren.
• Klinisk diagnose av hårtapsforstyrrelser som alopecia areata, eller arrdannende former for alopecia.
• Personer med mannlig hårtap med frontale og/eller toppunktmønstre I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII ved bruk av Norwood-klassifiseringen av mønstret hårtap hos menn.
• Hårtap i hodebunnen på behandlingsområdet på grunn av sykdom, skade eller medisinsk behandling
• Aktuell hudsykdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, hudkreft, eksem, solskader, seboreisk dermatitt), kutt og/eller skrubbsår i hodebunnen eller tilstand (f.eks. solbrenthet, tatoveringer) på behandlingsområdet som etter vurderingen av Etterforsker eller kvalifisert underetterforsker kan sette emnet i fare eller forstyrre studiegjennomføringen eller evalueringene.
• Historie med kirurgisk korrigering av hårtap i hodebunnen (dvs. hårtransplantasjon).
• Bruk av produkter eller enheter som påstås å fremme hårvekst i hodebunnen (f.eks. finasterid eller minoxidil) innen 6 måneder før grunnbesøket.
• Bruk av anti-androgene terapier (f.eks. spironolakton, flutamid, cyproteronacetat, progesteron og bicalutamid) innen 3 måneder før baseline-besøket.
• Historie med brenning, flassing, kløe og stikk i hodebunnen.
• Anamnese med malignitet (unntatt kutant plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom) eller som for tiden gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling.
• En kjent historie med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, enhver annen skjoldbruskkjertellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser som etter etterforskeren eller kvalifisert underetterforskers oppfatning kan forstyrre studiebehandlingen.
• En kjent historie med ustabil eller kronisk depresjon eller bipolar sykdom eller enhver annen tilstand som kan påvirke forsøkspersonens deltakelse etter etterforskerens eller den kvalifiserte underetterforskerens oppfatning.
• En kjent allergi mot noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet.
• Bruk av lavnivålasere for hårvekst de siste tre månedene.
• Enhver tilstand som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i fare eller forstyrre deres deltakelse i studien.
• Kjent historie eller nyere blodprøver som indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodplatedysfunksjonssyndrom, samt personer som får antikoagulasjonsbehandling eller røyker med bruk av >20 sigaretter/dag.
• Bruk av medisiner eller medisinerte sjampoer som er kjent for å potensielt forårsake hårtap eller påvirke hårvekst, som bestemt av etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker.