唾液に対するオクトレオチドの効果
2022年4月15日 更新者：Duke University
この研究の目的は、唾液酵素に対するオクトレオチドの効果を調べることです。
研究チームは、オクトレオチドが特定のタンパク質、特にメタロプロテイナーゼファミリーのレベルを低下させるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
これは健全なボランティアによるパイロット研究です。
この研究の目的は、オクトレオチドという薬剤が喉頭摘出術を受ける患者の咽頭皮膚瘻 (咽頭における異常な組織結合) の予防に役立つかどうかを確認するために、唾液酵素に対する薬剤の効果を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な成人
- 研究活動に意欲的な健康なボランティア
- 口腔内の反射測定に影響を与える病気、口腔症状または病変、または風邪やインフルエンザのような症状の自己報告がない健康なボランティア
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満の子供または40歳以上の成人
- 口腔症状の訴え（自己申告）
- 唾液に影響を与える病状（例 シェーグレン)
- 頭頸部への放射線照射歴
- 唾液に影響を与える可能性のある薬 (例: プロトンポンプ阻害剤)
- -オクトレオチドに対する既知のアレルギー
- 非英語圏
- 糖尿病、胆嚢疾患、心臓病、高血圧、不整脈、甲状腺疾患、膵炎、腎臓病、または肝臓病（自己申告）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
オクトレオチド、100 mcg (1 ml) s.c.
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オクトレオチド 100 mcg (1 ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オクトレオチド治療前の被験者の唾液プロテオームの変化を定量化する
時間枠：1日目の前処理
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唾液サンプルは、ナノエレクトロスプレーイオン化源を介して Thermo Orbitrap Fusion Lumos 高解像度精密質量タンデム質量分析計 (Thermo) に結合された nanAcquity UPLC システム (Waters Corp) を使用して、定量的 LC/MS/MS を使用して分析されました。
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1日目の前処理
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オクトレオチド治療後の被験者の唾液プロテオームの変化を定量化する
時間枠：治療後1日目
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唾液サンプルは、ナノエレクトロスプレーイオン化源を介して Thermo Orbitrap Fusion Lumos 高解像度精密質量タンデム質量分析計 (Thermo) に結合された nanAcquity UPLC システム (Waters Corp) を使用して、定量的 LC/MS/MS を使用して分析されました。
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治療後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Walter Lee, MD, MHS、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月24日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00100579
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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