Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oktreotid på saliv

15 april 2022 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Octreotid på salivenzymer. Studiegruppen antar att Octreotid kommer att minska nivåerna av vissa proteiner, särskilt metalloproteinasfamiljen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie av friska frivilliga. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett läkemedel, Octreotid, på salivenzymer för att se om detta läkemedel kan bidra till att förhindra faryngo-kutan fistlar (en onormal vävnadskoppling i svalget) hos patienter som genomgår laryngektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldrarna 18-40 år
  • Frisk volontär som är villig att genomgå forskningsaktiviteter
  • Frisk frivillig utan självrapportering av sjukdom, orala symtom eller lesioner, eller förkylnings- eller influensaliknande symtom som skulle påverka de reflekterande mätningarna i munhålan
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Barn under 18 år eller vuxna över 40
  • Klagomål på orala symtom (självrapporterad)
  • Medicinskt tillstånd som påverkar saliv (t.ex. Sjögrens)
  • Historik om strålning från huvud/hals
  • Läkemedel som kan påverka saliv (t.ex. protonpumpshämmare)
  • Känd allergi mot Octreotid
  • Icke engelsktalande
  • Diabetes, gallblåsesjukdom, hjärtsjukdom, högt blodtryck, hjärtrytmrubbningar, sköldkörtelproblem, pankreatit, njursjukdom eller leversjukdom (självrapporterad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Frisk volontär
Oktreotid, 100 mcg (1 ml) s.c.
Läkemedel: Oktreotid 1 MG/ML
100 mcg (1 ml) Octreotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att kvantifiera förändringen av salivproteomer hos försökspersoner före oktreotidbehandling
Tidsram: Dag 1 förbehandling
Salivprover analyserade med kvantitativ LC/MS/MS med användning av ett nanAcquity UPLC-system (Waters Corp) kopplat till en Thermo Orbitrap Fusion Lumos högupplöst noggrann mass-tandem-masspektrometer (Thermo) via en nanoelektrosprayjoniseringskälla
Dag 1 förbehandling
Att kvantifiera förändringen av salivproteomer hos patienter efter oktreotidbehandling
Tidsram: Dag 1 efter behandling
Salivprover analyserade med kvantitativ LC/MS/MS med användning av ett nanAcquity UPLC-system (Waters Corp) kopplat till en Thermo Orbitrap Fusion Lumos högupplöst noggrann mass-tandem-masspektrometer (Thermo) via en nanoelektrosprayjoniseringskälla
Dag 1 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (FAKTISK)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00100579

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera