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Octreotide가 타액에 미치는 영향

2022년 4월 15일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 Octreotide가 타액 효소에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구팀은 Octreotide가 특정 단백질, 특히 메탈로프로테이나제 계열의 수치를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 건강한 지원자 파일럿 연구입니다. 본 연구의 목적은 Octreotide라는 약물이 후두절제술을 받는 환자에서 인두-피부 누공(인두의 비정상적인 조직 연결)을 예방하는 데 도움이 되는지 알아보기 위해 타액 효소에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~40세의 건강한 성인
  • 연구활동을 하고자 하는 건강한 자원봉사자
  • 구강 내 반사 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병, 구강 증상 또는 병변, 감기 또는 독감 유사 증상에 대한 자가 보고가 없는 건강한 지원자
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 18세 미만의 어린이 또는 40세 이상의 성인
  • 구강 증상 호소(자기 보고)
  • 타액에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 쇼그렌스)
  • 머리/목 방사선의 역사
  • 타액에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 양성자 펌프 억제제)
  • Octreotide에 대한 알려진 알레르기
  • 비영어권
  • 당뇨병, 담낭질환, 심장질환, 고혈압, 심장리듬장애, 갑상선질환, 췌장염, 신장질환, 간질환(자기보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 자원봉사자
Octreotide, 100mcg(1ml) 피.
Octreotide 100mcg(1ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥트레오타이드 처리 전 대상자의 타액 프로테옴의 변화를 정량화하기 위해
기간: 1일차 전처리
Nanoelectrospray 이온화 소스를 통해 Thermo Orbitrap Fusion Lumos 고해상도 정밀 질량 탠덤 질량 분석기(Thermo)에 결합된 nanAcquity UPLC 시스템(Waters Corp)을 사용하여 정량적 LC/MS/MS로 분석한 타액 샘플
1일차 전처리
옥트레오타이드 처리 후 대상체의 타액 프로테옴의 변화를 정량화하기 위해
기간: 치료 후 1일차
Nanoelectrospray 이온화 소스를 통해 Thermo Orbitrap Fusion Lumos 고해상도 정밀 질량 탠덤 질량 분석기(Thermo)에 결합된 nanAcquity UPLC 시스템(Waters Corp)을 사용하여 정량적 LC/MS/MS로 분석한 타액 샘플
치료 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00100579

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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