Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние октреотида на слюну

15 апреля 2022 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является определение влияния октреотида на ферменты слюны. Исследовательская группа предполагает, что октреотид снижает уровень определенных белков, в частности семейства металлопротеиназ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование на здоровых добровольцах. Целью данного исследования является определение влияния препарата Октреотид на ферменты слюны, чтобы выяснить, может ли этот препарат помочь предотвратить глоточно-кожные свищи (аномальное соединение тканей в глотке) у пациентов, перенесших ларингэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 40 лет
  • Здоровый доброволец, который готов заниматься исследовательской деятельностью
  • Здоровый доброволец без самоотчета о болезни, симптомах или поражениях полости рта, симптомах простуды или гриппа, которые могли бы повлиять на рефлекторные измерения в ротовой полости.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Дети до 18 лет или взрослые старше 40 лет
  • Жалобы на оральные симптомы (самооценка)
  • Заболевание, влияющее на слюну (например, Шегрена)
  • История облучения головы/шеи
  • Лекарства, которые могут повлиять на слюну (например, Ингибиторы протонной помпы)
  • Известная аллергия на октреотид
  • Не говорящий по-английски
  • Диабет, заболевания желчного пузыря, болезни сердца, высокое кровяное давление, нарушение сердечного ритма, проблемы с щитовидной железой, панкреатит, заболевания почек или печени (самооценка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Здоровый волонтер
Октреотид, 100 мкг (1 мл) подкожно
Лекарство: Октреотид 1 мг/мл
100 мкг (1 мл) октреотида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для количественной оценки изменения протеомов слюны субъектов до лечения октреотидом.
Временное ограничение: 1-й день до лечения
Образцы слюны проанализированы с использованием количественной ЖХ/МС/МС с использованием системы УЭЖХ nanAcquity (Waters Corp), соединенной с тандемным масс-спектрометром высокого разрешения Thermo Orbitrap Fusion Lumos (Thermo) через источник ионизации наноэлектрораспылением
1-й день до лечения
Для количественной оценки изменения протеомов слюны субъектов после лечения октреотидом.
Временное ограничение: 1-й день после лечения
Образцы слюны проанализированы с использованием количественной ЖХ/МС/МС с использованием системы УЭЖХ nanAcquity (Waters Corp), соединенной с тандемным масс-спектрометром высокого разрешения Thermo Orbitrap Fusion Lumos (Thermo) через источник ионизации наноэлектрораспылением
1-й день после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00100579

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Октреотид 1 мг/мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться