Effet de l'octréotide sur la salive
15 avril 2022 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'octréotide sur les enzymes salivaires.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'octréotide diminuera les niveaux de certaines protéines, en particulier la famille des métalloprotéinases.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote sur des volontaires sains.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un médicament, l'octréotide, sur les enzymes de la salive afin de voir si ce médicament peut aider à prévenir les fistules pharyngo-cutanées (une connexion tissulaire anormale dans le pharynx) chez les patients subissant une laryngectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Volontaire en bonne santé qui est prêt à se soumettre à des activités de recherche
- Volontaire en bonne santé sans auto-déclaration de maladie, de symptômes ou de lésions bucco-dentaires, ou de symptômes de rhume ou de grippe qui affecteraient les mesures réflexives dans la cavité buccale
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Enfants de moins de 18 ans ou adultes de plus de 40 ans
- Plainte de symptômes oraux (autodéclarée)
- Condition médicale affectant la salive (par ex. Sjogren)
- Antécédents de radiothérapie tête/cou
- Médicaments susceptibles d'affecter la salive (par ex. Les inhibiteurs de la pompe à protons)
- Allergie connue à l'octréotide
- Non anglophone
- Diabète, maladie de la vésicule biliaire, maladie cardiaque, hypertension artérielle, trouble du rythme cardiaque, problèmes de thyroïde, pancréatite, maladie rénale ou maladie du foie (autodéclarée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Volontaire en bonne santé
Octréotide, 100 mcg (1 ml) s.c.
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100 mcg (1 ml) d'octréotide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour quantifier le changement des protéomes de la salive des sujets avant le traitement par l'octréotide
Délai: Pré-traitement du jour 1
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Échantillons de salive analysés par LC/MS/MS quantitative à l'aide d'un système nanAcquity UPLC (Waters Corp) couplé à un spectromètre de masse tandem de masse précis haute résolution Thermo Orbitrap Fusion Lumos (Thermo) via une source d'ionisation par nanoélectrospray
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Pré-traitement du jour 1
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Pour quantifier le changement des protéomes de la salive des sujets après le traitement par l'octréotide
Délai: Jour 1 post-traitement
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Échantillons de salive analysés par LC/MS/MS quantitative à l'aide d'un système nanAcquity UPLC (Waters Corp) couplé à un spectromètre de masse tandem de masse précis haute résolution Thermo Orbitrap Fusion Lumos (Thermo) via une source d'ionisation par nanoélectrospray
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Jour 1 post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (RÉEL)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00100579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .