Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oktreotidin vaikutus sylkeen

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oktreotidin vaikutus syljen entsyymeihin. Tutkimusryhmä olettaa, että oktreotidi alentaa tiettyjen proteiinien, erityisesti metalloproteinaasien, tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on terveiden vapaaehtoisten pilottitutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lääkkeen, oktreotidin, vaikutus syljen entsyymeihin, jotta voidaan selvittää, voiko tämä lääke estää nielun ja ihon fisteleitä (epänormaali kudosyhteys nielussa) potilailla, joille tehdään kurkunpään poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-40-vuotiaat
  • Terve vapaaehtoinen, joka on valmis osallistumaan tutkimustoimintaan
  • Terve vapaaehtoinen, joka ei itse ilmoittanut sairaudesta, suun oireista tai leesioista tai vilustumisen tai flunssan kaltaisista oireista, jotka vaikuttaisivat suuontelon heijastusmittauksiin
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Alle 18-vuotiaat lapset tai yli 40-vuotiaat aikuiset
  • Valitus suun oireista (itseraportoitu)
  • Sylkeen vaikuttava sairaus (esim. Sjogrenin)
  • Pään/kaulan säteilyn historia
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sylkeen (esim. Protonipumpun estäjät)
  • Tunnettu allergia oktreotidille
  • Ei-englanninkielinen
  • Diabetes, sappirakon sairaus, sydänsairaus, korkea verenpaine, sydämen rytmihäiriö, kilpirauhasen toimintahäiriöt, haimatulehdus, munuaissairaus tai maksasairaus (itseraportoitu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terve Vapaaehtoinen
Oktreotidi, 100 mikrogrammaa (1 ml) s.c.
Lääke: Oktreotidi 1 MG/ML
100 mikrogrammaa (1 ml) oktreotidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioida koehenkilöiden syljen proteomien muutos ennen oktreotidihoitoa
Aikaikkuna: Päivä 1 esikäsittely
Sylkinäytteet analysoitiin kvantitatiivisella LC/MS/MS:llä käyttäen nanAcquity UPLC -järjestelmää (Waters Corp) yhdistettynä korkearesoluutioiseen Thermo Orbitrap Fusion Lumosin tarkkaan massa-tandemmassaspektrometriin (Thermo) nanoelektrosumutusionisaatiolähteen kautta
Päivä 1 esikäsittely
Kvantifioida koehenkilöiden syljen proteomien muutos oktreotidihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon jälkeen
Sylkinäytteet analysoitiin kvantitatiivisella LC/MS/MS:llä käyttäen nanAcquity UPLC -järjestelmää (Waters Corp) yhdistettynä korkearesoluutioiseen Thermo Orbitrap Fusion Lumosin tarkkaan massa-tandemmassaspektrometriin (Thermo) nanoelektrosumutusionisaatiolähteen kautta
Päivä 1 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oktreotidi 1 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa