奥曲肽对唾液的影响
2022年4月15日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定奥曲肽对唾液酶的影响。
研究小组假设奥曲肽会降低某些蛋白质的水平，特别是金属蛋白酶家族。
研究概览
详细说明
这是一项健康的志愿者试点研究。
本研究的目的是确定药物奥曲肽对唾液酶的影响，以确定这种药物是否有助于预防接受喉切除术的患者发生咽皮肤瘘（咽部异常组织连接）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁之间的健康成年人
- 愿意接受研究活动的健康志愿者
- 没有自我报告会影响口腔反射测量的疾病、口腔症状或损伤、感冒或流感样症状的健康志愿者
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 18 岁以下儿童或 40 岁以上成人
- 口腔症状主诉（自我报告）
- 影响唾液的医疗状况（例如 舍格伦的）
- 头部/颈部放射史
- 可能影响唾液的药物（例如 质子泵抑制剂）
- 已知对奥曲肽过敏
- 不会说英语
- 糖尿病、胆囊疾病、心脏病、高血压、心律失常、甲状腺问题、胰腺炎、肾脏疾病或肝脏疾病（自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
奥曲肽，100 微克（1 毫升）皮下注射
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100 微克（1 毫升）奥曲肽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化奥曲肽治疗前受试者唾液蛋白质组的变化
大体时间：第 1 天预处理
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使用 nanAcquity UPLC 系统（Waters Corp）通过纳米电喷雾电离源与 Thermo Orbitrap Fusion Lumos 高分辨率精确质量串联质谱仪（Thermo）耦合，使用定量 LC/MS/MS 分析唾液样品
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第 1 天预处理
|
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量化奥曲肽治疗后受试者唾液蛋白质组的变化
大体时间：治疗后第 1 天
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使用 nanAcquity UPLC 系统（Waters Corp）通过纳米电喷雾电离源与 Thermo Orbitrap Fusion Lumos 高分辨率精确质量串联质谱仪（Thermo）耦合，使用定量 LC/MS/MS 分析唾液样品
|
治疗后第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter Lee, MD, MHS、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月24日
初级完成 (实际的)
2020年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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