Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af octreotid på spyt

15. april 2022 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Octreotid på spyt enzymer. Undersøgelsesholdet antager, at Octreotid vil sænke niveauet af visse proteiner, specifikt metalloproteinase-familien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en sund frivillig pilotundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et lægemiddel, Octreotid, på spytenzymer for at se, om dette lægemiddel kan hjælpe med at forhindre svælg-kutane fistler (en unormal vævsforbindelse i svælget) hos patienter, der gennemgår laryngektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 18-40 år
  • Sund frivillig, der er villig til at gennemgå forskningsaktiviteter
  • Sund frivillig uden selvrapportering af sygdom, mundsymptomer eller læsioner eller forkølelses- eller influenzalignende symptomer, der ville påvirke de reflekterende målinger i mundhulen
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Børn under 18 år eller voksne over 40
  • Klage over orale symptomer (selvrapporteret)
  • Medicinsk tilstand, der påvirker spyt (f.eks. Sjøgrens)
  • Historie om hoved/hals stråling
  • Medicin, der kan påvirke spyt (f.eks. protonpumpehæmmere)
  • Kendt allergi over for Octreotid
  • Ikke-engelsktalende
  • Diabetes, galdeblæresygdom, hjertesygdom, forhøjet blodtryk, en hjerterytmeforstyrrelse, problemer med skjoldbruskkirtlen, pancreatitis, nyresygdom eller leversygdom (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sund frivillig
Octreotid, 100 mcg (1 ml) s.c.
Medicin: Octreotid 1 MG/ML
100 mcg (1 ml) Octreotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at kvantificere ændringen af ​​spytproteomer hos forsøgspersoner præ-octreotidbehandling
Tidsramme: Dag 1 forbehandling
Spytprøver analyseret ved brug af kvantitativ LC/MS/MS ved brug af et nanAcquity UPLC-system (Waters Corp) koblet til et Thermo Orbitrap Fusion Lumos højopløsnings nøjagtig masse-tandem-massespektrometer (Thermo) via en nanoelektrospray-ioniseringskilde
Dag 1 forbehandling
At kvantificere ændringen af ​​spytproteomer hos personer efter octreotidbehandling
Tidsramme: Dag 1 efter behandling
Spytprøver analyseret ved brug af kvantitativ LC/MS/MS ved brug af et nanAcquity UPLC-system (Waters Corp) koblet til et Thermo Orbitrap Fusion Lumos højopløsnings nøjagtig masse-tandem-massespektrometer (Thermo) via en nanoelektrospray-ioniseringskilde
Dag 1 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Lee, MD, MHS, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Octreotid 1 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner