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在宅リハビリテーションサービスにおけるパーキンソン病

2022年4月18日 更新者:María Cruz Sousa Fraguas、University of Oviedo

在宅リハビリテーションサービスに紹介されたパーキンソン病患者の臨床疫学的特徴

はじめに: 在宅リハビリテーションは、ほとんどの医療システムの一部であるケアの一形態です。 パーキンソン病患者は、患者が患っている病状の特徴を考慮して、これらの在宅リハビリテーション サービスを紹介できます。

目的: スペイン、アストゥリアス州ヒホンの保健エリア V に属する在宅リハビリテーション サービスに紹介されたパーキンソン病患者の臨床疫学的特徴を知り、分析します。

研究デザイン: このプロジェクトは観察的かつ遡及的な研究を提案します。

研究対象者:この研究の対象となるのは、2015年から2021年まで在宅リハビリテーションサービスに紹介されたパーキンソン病の男性と女性です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

序章:

在宅リハビリテーションは、ほとんどの医療システムの一部であるケア方法です。 ほとんどの場合、患者は病院から、リハビリテーションサービス自体から、または患者を治療した専門医から紹介されます。 在宅リハビリテーションの候補となる可能性のある患者は、歩行が困難であったり、家の内外の建築上の障壁により、自力で病院や外来センターに行くことが困難であることが多いため、外来センターに行くには、次のような手段が必要です。救急車などの輸送には高額な費用がかかります。 パーキンソン病の患者は、これらの在宅リハビリテーション サービスを紹介できます。

目的:

全般的:

ヒホン市の保健エリア V に属する在宅リハビリテーション サービスに紹介されたパーキンソン病患者の臨床疫学的特徴を知り、分析します。

明確:

年齢層、性別、社会的状況、機能障害の程度ごとに患者の分布を評価します。

回復または治療完了までに必要な時間、および退院の基準を確認します。

在宅リハビリテーションサービスに紹介されたパーキンソン病患者の社会的評価と建築上の障壁に関する情報を入手します。

研究デザイン:

本プロジェクトは、観察的、事後的、遡及的研究を実施することを提案している。

この研究の対象となるのは、2015年から2021年までに在宅リハビリテーションサービスに紹介されたパーキンソン病の男女です。 対象基準を満たすパーキンソン病患者の集団全体から入手可能なデータが分析されます。

制限事項:

本研究の限界は、患者が在宅リハビリテーションサービスなどの特定の環境内で分析されるため、一部の結果が一般化できない可能性があることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病患者

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の男性と女性
  • スペイン、アストゥリアス公国の保健システムの保健エリア V に属する患者。
  • ある時点で自宅リハビリテーションに紹介された被験者。

除外基準:

・初診時に退院された患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察グループ
2015年から2021年の間にスペイン、アストゥリアス州ヒホンの在宅リハビリテーションサービスに紹介されたパーキンソン病患者。
患者は一定期間自宅で理学療法を受けました。 理学療法治療の開始時と終了時に行われた評価に関するデータが収集されました。
他の名前:
  • 理学療法治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断:
時間枠:ベースライン
各患者によって提示されたパーキンソン症候群の具体的な診断。
ベースライン
疫学的特徴
時間枠:ベースライン
年齢、この変数は年単位で測定されます。 性別は男性と女性として記録されます。 社会的評価: 以下のデータが記録されます: 居住地: 患者が自宅で一人で住んでいるか、家族と一緒に住んでいるか、老人センターで暮らしているか。 介護者の有無、存在する場合は公式か非公式か。 患者のニーズに適した住宅かどうか。 最後に、併存疾患: チャールソン併存疾患指数によると、0 ~ 1 ポイントの併存疾患なし、2 ポイントの低併存疾患、3 ~ 5 ポイントの高併存疾患、および 5 ポイント以上の重篤な併存疾患を考慮します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
機能的独立性は Barthel Index によって測定されました。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲であり、0 が最小値 (最悪の結果)、100 が最大値 (最良の結果) です。
ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
痛みの強さ
時間枠:ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
数値視覚的アナログ痛み測定スケール。 患者は、2 つの極端な点の間の痛みに数値を割り当てる必要があります (0 痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)。スコアが高いほど、経験する痛みは大きくなります。
ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
歩行評価
時間枠:ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
ホールデン歩行分類 (FAC) に従って測定された歩行能力。 このスケールの範囲は 0 (歩行なし) から 5 (階段の上り下りを含む独立した歩行) です。 スコアが高いほど、歩行パフォーマンスが優れています。
ベースラインから治療終了まで(最長3か月)
退院の理由
時間枠:治療終了(最長3ヶ月)

次のオプションが可能です。

  • 治療終了時に到達した Barthel 指数の値。
  • 慢性化。
  • 外来リハビリテーションへの紹介。
  • 住居の変更。
  • 自主退院。
  • 入院。
  • 入院せずに悪化する。
  • 退場。
治療終了(最長3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:María Cruz Sousa-Fraguas、University of Oviedo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月13日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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