- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340283
Doença de Parkinson em Serviços de Reabilitação Domiciliar
Características clínico-epidemiológicas de pacientes com doença de Parkinson encaminhados a um serviço de reabilitação domiciliar
Introdução: A reabilitação domiciliar é uma forma de cuidado que faz parte da maioria dos sistemas de saúde. Os doentes com doença de Parkinson podem ser referenciados para estes Serviços de Reabilitação Domiciliar dadas as características da patologia de que padecem.
Objetivo: conhecer e analisar as características clínico-epidemiológicas de pacientes com doença de Parkinson encaminhados a um Serviço de Reabilitação Domiciliar pertencente à área de saúde V de Gijón, Astúrias, Espanha.
Desenho do estudo: Este projeto propõe um estudo observacional e retrospectivo.
População do estudo: Os sujeitos que farão parte deste estudo serão homens e mulheres com doença de Parkinson que foram encaminhados para o Serviço de Reabilitação Domiciliar no período de 2015 a 2021.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução:
A reabilitação domiciliar é uma modalidade de cuidado que faz parte da maioria dos sistemas de saúde. Na maioria dos casos, os pacientes são encaminhados dos hospitais, pelos próprios serviços de reabilitação ou pelos médicos especialistas que os atenderam. Os doentes que podem ser candidatos a reabilitação domiciliária têm frequentemente dificuldades de acesso a um hospital ou ambulatório de forma autónoma, devido a dificuldade de locomoção e/ou barreiras arquitetónicas dentro ou fora de casa, pelo que para se deslocarem aos ambulatórios necessitam de meios de transporte transporte como ambulâncias, o que acarreta custos elevados. Os doentes com Doença de Parkinson podem ser encaminhados para estes Serviços de Reabilitação Domiciliar.
Objetivos.
Em geral:
Conhecer e analisar as características clínico-epidemiológicas dos doentes com Doença de Parkinson encaminhados para um Serviço de Reabilitação Domiciliar pertencente à Área Sanitária V de Gijón.
Específico:
Avaliar a distribuição dos pacientes por faixa etária, sexo, condições sociais e grau de comprometimento funcional.
Descubra o tempo necessário para recuperação ou finalização do tratamento, bem como os critérios para alta.
Obter informações sobre avaliação social e barreiras arquitetônicas de pacientes com doença de Parkinson encaminhados a um Serviço de Reabilitação Domiciliar.
Design de estudo:
O presente projeto propõe a realização de um estudo observacional, ex post facto, retrospectivo.
Os sujeitos que farão parte deste estudo serão homens e mulheres com doença de Parkinson que foram encaminhados para o Serviço de Reabilitação Domiciliar no período de 2015 a 2021. Os dados disponíveis de toda a população de pacientes com doença de Parkinson que atendem aos critérios de inclusão serão analisados.
Limitações:
As limitações do presente estudo são que os pacientes serão analisados dentro de um ambiente específico, como um Serviço de Reabilitação Domiciliar, portanto, é possível que alguns resultados não possam ser generalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com doença de Parkinson
- Doentes pertencentes à Área de Saúde V do Sistema de Saúde do Principado das Astúrias, Espanha.
- Sujeitos que foram encaminhados em algum momento para reabilitação domiciliar.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram alta na primeira consulta médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo observacional
Doentes com doença de Parkinson encaminhados para um Serviço de Reabilitação Domiciliar em Gijón, região das Astúrias, Espanha, durante os anos de 2015 a 2021.
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Os pacientes receberam tratamento de fisioterapia em casa por um determinado período de tempo.
Os dados foram coletados nas avaliações feitas no início e no final do tratamento fisioterapêutico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico:
Prazo: Linha de base
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O diagnóstico específico da síndrome parkinsoniana apresentado por cada paciente.
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Linha de base
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Características epidemiológicas
Prazo: Linha de base
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Idade, esta variável será medida em anos.
O sexo será registrado como masculino e feminino.
Avaliação social: serão registados os seguintes dados: Local de residência: se o doente vive sozinho em casa, com a família ou em centro geriátrico.
Existência ou não de cuidador, se for o caso, formal ou informal.
Habitação adequada às necessidades do paciente ou não.
Por fim, comorbidades: segundo o índice de comorbidade de Charlson, considerando ausência de comorbidade entre 0 e 1 pontos, comorbidade baixa 2 pontos, comorbidade alta entre 3 e 5 pontos e comorbidade grave acima de 5 pontos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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A independência funcional foi medida pelo Índice de Barthel.
Possui uma pontuação total que varia de 0 a 100, sendo 0 o mínimo (pior resultado) e 100 o máximo (melhor resultado).
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Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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Intensidade da dor
Prazo: Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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Escala numérica visual analógica de medição da dor.
O paciente deve atribuir um valor numérico à dor entre dois pontos extremos (0 sem dor, a 10 a pior dor imaginável), quanto maior a pontuação maior a dor sentida.
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Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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Avaliação da marcha
Prazo: Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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Capacidade de marcha medida de acordo com a classificação de marcha de Holden (FAC).
Esta escala varia de 0 (sem marcha) a 5 (marcha independente, incluindo subir e descer escadas).
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho da marcha.
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Do início ao fim do tratamento (até 3 meses)
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Motivo da alta
Prazo: Fim do tratamento (até 3 meses)
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Podem ser as seguintes opções:
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Fim do tratamento (até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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