- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05340283
Enfermedad de Parkinson en los servicios de rehabilitación domiciliaria
Características clínico-epidemiológicas de los pacientes con enfermedad de Parkinson derivados a un servicio de rehabilitación domiciliaria
Introducción: La rehabilitación domiciliaria es una forma de atención que forma parte de la mayoría de los sistemas de salud. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden ser derivados a estos Servicios de Rehabilitación Domiciliaria dadas las características de la patología que padecen.
Objetivo: conocer y analizar las características clínico-epidemiológicas de los pacientes con enfermedad de Parkinson remitidos a un Servicio de Rehabilitación Domiciliaria perteneciente al Área de salud V de Gijón, Asturias, España.
Diseño del estudio: Este proyecto propone un estudio observacional y retrospectivo.
Población de estudio: Los sujetos que formarán parte de este estudio serán hombres y mujeres con enfermedad de Parkinson que hayan sido derivados al Servicio de Rehabilitación Domiciliaria desde 2015 hasta 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La rehabilitación domiciliaria es una modalidad de atención que forma parte de la mayoría de los sistemas de salud. En la mayoría de los casos, los pacientes son derivados desde los hospitales, por los propios servicios de rehabilitación o por los médicos especialistas que los han atendido. Los pacientes que pueden ser candidatos a rehabilitación domiciliaria suelen tener dificultades para acceder a un hospital o centro ambulatorio de forma autónoma, por dificultad para caminar y/o barreras arquitectónicas dentro o fuera del domicilio, por lo que para desplazarse a los centros ambulatorios necesitan medios de transportes como las ambulancias, lo que conlleva costes elevados. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden ser referidos a estos Servicios de Rehabilitación en el Hogar.
Objetivos:
General:
Conocer y analizar las características clínico-epidemiológicas de los pacientes con Enfermedad de Parkinson derivados a un Servicio de Rehabilitación Domiciliaria perteneciente al Área de Salud V de Gijón.
Específico:
Evaluar la distribución de pacientes por grupo de edad, sexo, condiciones sociales y grado de deterioro funcional.
Infórmese del tiempo necesario para la recuperación o finalización del tratamiento, así como los criterios para el alta.
Obtener información sobre la valoración social y barreras arquitectónicas de los pacientes con enfermedad de Parkinson derivados a un Servicio de Rehabilitación Domiciliaria.
Diseño del estudio:
El presente proyecto propone realizar un estudio observacional, ex post facto, retrospectivo.
Los sujetos que formarán parte de este estudio serán hombres y mujeres con enfermedad de Parkinson que hayan sido derivados al Servicio de Rehabilitación Domiciliaria desde 2015 hasta 2021. Se analizarán los datos disponibles de toda la población de pacientes con enfermedad de Parkinson que cumplan los criterios de inclusión.
Limitaciones:
Las limitaciones del presente estudio son que los pacientes serán analizados en un ámbito específico, como un Servicio de Rehabilitación Domiciliaria, por lo que es posible que algunos resultados no puedan generalizarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con enfermedad de Parkinson
- Pacientes pertenecientes al Área de Salud V del Sistema de Salud del Principado de Asturias, España.
- Sujetos que hayan sido derivados en algún momento a rehabilitación domiciliaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido dados de alta en la primera visita médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de observación
Pacientes con enfermedad de Parkinson derivados a un Servicio de Rehabilitación Domiciliaria de Gijón, Asturias, España, durante los años 2015 a 2021.
|
Los pacientes recibieron tratamiento de fisioterapia en casa durante un tiempo determinado.
Se recogieron datos sobre las valoraciones realizadas al inicio y al final del tratamiento de fisioterapia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico:
Periodo de tiempo: Base
|
El diagnóstico específico de síndrome parkinsoniano que presenta cada paciente.
|
Base
|
Características epidemiológicas
Periodo de tiempo: Base
|
Edad, esta variable se medirá en años.
El sexo se registrará como masculino y femenino.
Valoración social: se registrarán los siguientes datos: Lugar de residencia: si el paciente vive solo en su domicilio, con su familia o en un centro geriátrico.
Existencia o inexistencia de un cuidador, en su caso, si es formal o informal.
Vivienda adecuada a las necesidades del paciente o no.
Finalmente, las comorbilidades: según el índice de comorbilidad de Charlson, considerando ausencia de comorbilidad entre 0 y 1 puntos, comorbilidad baja 2 puntos, comorbilidad alta entre 3 y 5 puntos y comorbilidad grave sobre 5 puntos.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
La independencia funcional se midió mediante el índice de Barthel.
Tiene una puntuación total que va de 0 a 100, donde 0 es el mínimo (peor resultado) y 100 es el máximo (mejor resultado).
|
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Escala numérica visual analógica de medición del dolor.
El paciente debe asignar un valor numérico al dolor entre dos puntos extremos (0 sin dolor, hasta 10 el peor dolor imaginable), a mayor puntuación mayor dolor experimentado.
|
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Capacidad de marcha medida según la clasificación de marcha de Holden (FAC).
Esta escala va de 0 (sin marcha) a 5 (marcha independiente que incluye subir y bajar escaleras).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento de la marcha.
|
Desde el inicio hasta el final del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Motivo del alta
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Pueden ser las siguientes opciones:
|
Fin del tratamiento (hasta 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 243-2021 Parkinson´s disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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