- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05340283
Malattia di Parkinson nei servizi di riabilitazione domiciliare
Caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson indirizzati ad un servizio di riabilitazione domiciliare
Introduzione: La riabilitazione domiciliare è una forma di cura che fa parte della maggior parte dei sistemi sanitari. A questi Servizi di Riabilitazione Domiciliare possono essere indirizzati i pazienti con malattia di Parkinson date le caratteristiche della patologia di cui sono affetti.
Obiettivo: conoscere ed analizzare le caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson riferiti ad un Servizio di Riabilitazione Domiciliare appartenente all'Area sanitaria V di Gijón, Asturie, Spagna.
Disegno dello studio: questo progetto propone uno studio osservazionale e retrospettivo.
Popolazione dello studio: i soggetti che faranno parte di questo studio saranno uomini e donne con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati al Servizio di riabilitazione domiciliare dal 2015 al 2021.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La riabilitazione domiciliare è una modalità di cura che fa parte della maggior parte dei sistemi sanitari. Nella maggior parte dei casi i pazienti vengono inviati dagli ospedali, dagli stessi servizi di riabilitazione o dai medici specialisti che li hanno curati. I pazienti che possono essere candidati alla riabilitazione domiciliare spesso hanno difficoltà ad accedere autonomamente a un ospedale o a un ambulatorio, a causa di difficoltà di deambulazione e/o barriere architettoniche interne o esterne alla casa, per cui per recarsi in ambulatorio necessitano di mezzi di trasporti come le ambulanze, che comportano costi elevati. A questi Servizi di Riabilitazione Domiciliare possono essere indirizzati i pazienti con Malattia di Parkinson.
Obiettivi:
Generale:
Conoscere e analizzare le caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson riferiti a un servizio di riabilitazione domiciliare appartenente all'Area Sanitaria V di Gijón.
Specifica:
Valutare la distribuzione dei pazienti per fascia di età, sesso, condizioni sociali e grado di compromissione funzionale.
Scopri il tempo necessario per il recupero o il completamento del trattamento, nonché i criteri per la dimissione.
Ottenere informazioni sulla valutazione sociale e sulle barriere architettoniche dei malati di Parkinson indirizzati ad un Servizio Riabilitativo Domiciliare.
Disegno dello studio:
Il presente progetto si propone di effettuare uno studio osservazionale, ex post facto, retrospettivo.
I soggetti che faranno parte di questo studio saranno uomini e donne con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati al Servizio di Riabilitazione Domiciliare dal 2015 al 2021. Saranno analizzati i dati disponibili dell'intera popolazione di pazienti con malattia di Parkinson che soddisfano i criteri di inclusione.
Limitazioni:
I limiti del presente studio sono che i pazienti saranno analizzati all'interno di un contesto specifico, come un servizio di riabilitazione domiciliare, quindi è possibile che alcuni risultati non possano essere generalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con malattia di Parkinson
- Pazienti appartenenti all'Area Sanitaria V del Sistema Sanitario del Principato delle Asturie, Spagna.
- Soggetti che sono stati indirizzati ad un certo punto alla riabilitazione domiciliare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi alla prima visita medica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
Pazienti con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati a un servizio di riabilitazione domiciliare a Gijón, nella regione delle Asturie, in Spagna, negli anni dal 2015 al 2021.
|
I pazienti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico a casa per un certo periodo di tempo.
Sono stati raccolti dati sulle valutazioni effettuate all'inizio e alla fine del trattamento fisioterapico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi:
Lasso di tempo: Linea di base
|
La diagnosi specifica di sindrome parkinsoniana presentata da ciascun paziente.
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Linea di base
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Caratteristiche epidemiologiche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Età, questa variabile sarà misurata in anni.
Il sesso verrà registrato come maschio e femmina.
Valutazione sociale: verranno registrati i seguenti dati: Luogo di residenza: se il paziente vive da solo a casa, con la sua famiglia o in un centro geriatrico.
Esistenza o non esistenza di un caregiver, in tal caso, formale o informale.
Alloggio adatto o meno alle esigenze del paziente.
Infine le comorbidità: secondo l'indice di comorbidità di Charlson, considerando assenza di comorbilità tra 0 e 1 punti, comorbidità bassa 2 punti, comorbidità alta tra 3 e 5 punti e comorbidità grave oltre 5 punti.
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Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
L'indipendenza funzionale è stata misurata dall'indice di Barthel.
Ha un punteggio totale che va da 0 a 100, dove 0 è il minimo (peggior risultato) e 100 è il massimo (miglior risultato).
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Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
Scala numerica di misurazione del dolore analogica visiva.
Il paziente deve assegnare un valore numerico al dolore compreso tra due punti estremi (0 nessun dolore, a 10 il peggior dolore immaginabile), più alto è il punteggio maggiore è il dolore provato.
|
Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
|
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
Capacità di andatura misurata secondo la classificazione dell'andatura di Holden (FAC).
Questa scala va da 0 (nessuna deambulazione) a 5 (andatura indipendente inclusa la salita e la discesa delle scale).
Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione dell'andatura.
|
Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
|
Motivo della dimissione
Lasso di tempo: Fine del trattamento (fino a 3 mesi)
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Possono essere le seguenti opzioni:
|
Fine del trattamento (fino a 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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