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Malattia di Parkinson nei servizi di riabilitazione domiciliare

18 aprile 2022 aggiornato da: María Cruz Sousa Fraguas, University of Oviedo

Caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson indirizzati ad un servizio di riabilitazione domiciliare

Introduzione: La riabilitazione domiciliare è una forma di cura che fa parte della maggior parte dei sistemi sanitari. A questi Servizi di Riabilitazione Domiciliare possono essere indirizzati i pazienti con malattia di Parkinson date le caratteristiche della patologia di cui sono affetti.

Obiettivo: conoscere ed analizzare le caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson riferiti ad un Servizio di Riabilitazione Domiciliare appartenente all'Area sanitaria V di Gijón, Asturie, Spagna.

Disegno dello studio: questo progetto propone uno studio osservazionale e retrospettivo.

Popolazione dello studio: i soggetti che faranno parte di questo studio saranno uomini e donne con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati al Servizio di riabilitazione domiciliare dal 2015 al 2021.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La riabilitazione domiciliare è una modalità di cura che fa parte della maggior parte dei sistemi sanitari. Nella maggior parte dei casi i pazienti vengono inviati dagli ospedali, dagli stessi servizi di riabilitazione o dai medici specialisti che li hanno curati. I pazienti che possono essere candidati alla riabilitazione domiciliare spesso hanno difficoltà ad accedere autonomamente a un ospedale o a un ambulatorio, a causa di difficoltà di deambulazione e/o barriere architettoniche interne o esterne alla casa, per cui per recarsi in ambulatorio necessitano di mezzi di trasporti come le ambulanze, che comportano costi elevati. A questi Servizi di Riabilitazione Domiciliare possono essere indirizzati i pazienti con Malattia di Parkinson.

Obiettivi:

Generale:

Conoscere e analizzare le caratteristiche clinico-epidemiologiche dei pazienti con malattia di Parkinson riferiti a un servizio di riabilitazione domiciliare appartenente all'Area Sanitaria V di Gijón.

Specifica:

Valutare la distribuzione dei pazienti per fascia di età, sesso, condizioni sociali e grado di compromissione funzionale.

Scopri il tempo necessario per il recupero o il completamento del trattamento, nonché i criteri per la dimissione.

Ottenere informazioni sulla valutazione sociale e sulle barriere architettoniche dei malati di Parkinson indirizzati ad un Servizio Riabilitativo Domiciliare.

Disegno dello studio:

Il presente progetto si propone di effettuare uno studio osservazionale, ex post facto, retrospettivo.

I soggetti che faranno parte di questo studio saranno uomini e donne con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati al Servizio di Riabilitazione Domiciliare dal 2015 al 2021. Saranno analizzati i dati disponibili dell'intera popolazione di pazienti con malattia di Parkinson che soddisfano i criteri di inclusione.

Limitazioni:

I limiti del presente studio sono che i pazienti saranno analizzati all'interno di un contesto specifico, come un servizio di riabilitazione domiciliare, quindi è possibile che alcuni risultati non possano essere generalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con malattia di Parkinson
  • Pazienti appartenenti all'Area Sanitaria V del Sistema Sanitario del Principato delle Asturie, Spagna.
  • Soggetti che sono stati indirizzati ad un certo punto alla riabilitazione domiciliare.

Criteri di esclusione:

- Pazienti dimessi alla prima visita medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione
Pazienti con malattia di Parkinson che sono stati indirizzati a un servizio di riabilitazione domiciliare a Gijón, nella regione delle Asturie, in Spagna, negli anni dal 2015 al 2021.
I pazienti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico a casa per un certo periodo di tempo. Sono stati raccolti dati sulle valutazioni effettuate all'inizio e alla fine del trattamento fisioterapico.
Altri nomi:
  • Trattamento fisioterapico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi:
Lasso di tempo: Linea di base
La diagnosi specifica di sindrome parkinsoniana presentata da ciascun paziente.
Linea di base
Caratteristiche epidemiologiche
Lasso di tempo: Linea di base
Età, questa variabile sarà misurata in anni. Il sesso verrà registrato come maschio e femmina. Valutazione sociale: verranno registrati i seguenti dati: Luogo di residenza: se il paziente vive da solo a casa, con la sua famiglia o in un centro geriatrico. Esistenza o non esistenza di un caregiver, in tal caso, formale o informale. Alloggio adatto o meno alle esigenze del paziente. Infine le comorbidità: secondo l'indice di comorbidità di Charlson, considerando assenza di comorbilità tra 0 e 1 punti, comorbidità bassa 2 punti, comorbidità alta tra 3 e 5 punti e comorbidità grave oltre 5 punti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
L'indipendenza funzionale è stata misurata dall'indice di Barthel. Ha un punteggio totale che va da 0 a 100, dove 0 è il minimo (peggior risultato) e 100 è il massimo (miglior risultato).
Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
Scala numerica di misurazione del dolore analogica visiva. Il paziente deve assegnare un valore numerico al dolore compreso tra due punti estremi (0 nessun dolore, a 10 il peggior dolore immaginabile), più alto è il punteggio maggiore è il dolore provato.
Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
Capacità di andatura misurata secondo la classificazione dell'andatura di Holden (FAC). Questa scala va da 0 (nessuna deambulazione) a 5 (andatura indipendente inclusa la salita e la discesa delle scale). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione dell'andatura.
Dal basale alla fine del trattamento (fino a 3 mesi)
Motivo della dimissione
Lasso di tempo: Fine del trattamento (fino a 3 mesi)

Possono essere le seguenti opzioni:

  • Il valore dell'indice di Barthel raggiunto al termine del trattamento.
  • Cronicità.
  • Invio alla riabilitazione ambulatoriale.
  • Cambio di residenza.
  • Scarico volontario.
  • Ricovero ospedaliero.
  • Peggioramento senza ricovero ospedaliero.
  • Uscita.
Fine del trattamento (fino a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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