- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05340283
Parkinsons sykdom i hjemmerehabiliteringstjenester
Klinisk-epidemiologiske kjennetegn ved pasienter med Parkinsons sykdom henvist til hjemmerehabiliteringstjeneste
Innledning: Hjemtrehabilitering er en omsorgsform som inngår i de fleste helsesystemer. Pasienter med Parkinsons sykdom kan henvises til disse hjemmerehabiliteringstjenestene gitt egenskapene til patologien de lider av.
Mål: kjenne til og analysere de klinisk-epidemiologiske egenskapene til pasienter med Parkinsons sykdom henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste som tilhører helseområde V i Gijón, Asturias, Spania.
Studiedesign: Dette prosjektet foreslår en observasjons- og retrospektiv studie.
Studiepopulasjon: Emnene som vil være en del av denne studien vil være menn og kvinner med Parkinsons sykdom som har blitt henvist til hjemmerehabiliteringstjenesten fra 2015 til 2021.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Hjemmebasert rehabilitering er en omsorgsform som er en del av de fleste helsevesen. I de fleste tilfeller henvises pasienter fra sykehus, av rehabiliteringstjenesten selv eller av spesiallegene som har behandlet dem. Pasienter som kan være kandidater for hjemmerehabilitering har ofte vanskeligheter med å komme seg til sykehus eller poliklinikk selvstendig, på grunn av vansker med å gå og/eller arkitektoniske barrierer i eller utenfor hjemmet, slik at de for å reise til poliklinikk trenger midler til transport som ambulanser, noe som medfører høye kostnader. Pasienter med Parkinsons sykdom kan henvises til disse hjemmerehabiliteringstjenestene.
Mål:
Generell:
Kjenne til og analysere de klinisk-epidemiologiske egenskapene til pasienter med Parkinsons sykdom henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste som tilhører helseområde V i Gijón.
Spesifikk:
Vurdere fordelingen av pasienter på aldersgruppe, kjønn, sosiale forhold og grad av funksjonshemming.
Finn ut tiden som trengs for restitusjon eller fullføring av behandling, samt kriteriene for utskrivning.
Få informasjon om sosial vurdering og arkitektoniske barrierer for pasienter med Parkinsons sykdom henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste.
Studere design:
Dette prosjektet foreslår å gjennomføre en observasjons, ex post facto, retrospektiv studie.
Forsøkspersonene som vil være en del av denne studien vil være menn og kvinner med Parkinsons sykdom som har blitt henvist til hjemmerehabiliteringstjenesten fra 2015 til 2021. Tilgjengelige data fra hele populasjonen av pasienter med Parkinsons sykdom som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli analysert.
Begrensninger:
Begrensningene til denne studien er at pasientene vil bli analysert innenfor en spesifikk setting, for eksempel en hjemmerehabiliteringstjeneste, så det er mulig at noen resultater ikke kan generaliseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med Parkinsons sykdom
- Pasienter som tilhører helseområde V i helsesystemet til fyrstedømmet Asturias, Spania.
- Forsøkspersoner som på et tidspunkt har blitt henvist til hjemmerehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er skrevet ut ved første legebesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Pasienter med Parkinsons sykdom som ble henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste i Gijón, Asturias-regionen, Spania, i løpet av årene 2015 til 2021.
|
Pasientene fikk fysioterapibehandling hjemme i en viss periode.
Det ble samlet inn data om vurderingene som ble gjort i begynnelsen og ved slutten av fysioterapibehandlingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den spesifikke diagnosen Parkinsons syndrom presentert av hver pasient.
|
Grunnlinje
|
|
Epidemiologiske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, denne variabelen vil bli målt i år.
Sex vil bli registrert som mann og kvinne.
Sosial vurdering: følgende data vil bli registrert: Bosted: om pasienten bor alene hjemme, med familien eller på et geriatrisk senter.
Eksistens eller ikke-eksistens av en omsorgsperson, i så fall, enten det er formell eller uformell.
Bolig tilpasset pasientens behov eller ikke.
Til slutt komorbiditet: i henhold til Charlson komorbiditetsindeks, med tanke på fravær av komorbiditet mellom 0 og 1 poeng, lav komorbiditet 2 poeng, høy komorbiditet mellom 3 og 5 poeng og alvorlig komorbiditet over 5 poeng.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
Funksjonell uavhengighet ble målt ved Barthel-indeksen.
Den har en total poengsum fra 0 til 100, hvor 0 er minimum (dårligste utfall) og 100 er maksimum (beste utfall).
|
Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
Numerisk visuell analog smertemålingsskala.
Pasienten må tildele smerten en numerisk verdi mellom to ekstreme punkter (0 ingen smerte, til 10 den verste smerten man kan tenke seg), jo høyere poengsum jo større smerte oppleves.
|
Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
|
Gangevurdering
Tidsramme: Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
Gangevne målt i henhold til Holdens gangklassifikasjon (FAC).
Denne skalaen går fra 0 (ingen gangart) til 5 (uavhengig gangart inkludert å gå opp og ned trapper).
Jo høyere poengsum, jo bedre gangytelse.
|
Baseline til slutten av behandlingen (opptil 3 måneder)
|
|
Årsak til utskrivning
Tidsramme: Slutt på behandling (opptil 3 måneder)
|
Kan være følgende alternativer:
|
Slutt på behandling (opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 243-2021 Parkinson´s disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .