- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05340283
Болезнь Паркинсона в службах домашней реабилитации
Клинико-эпидемиологическая характеристика пациентов с болезнью Паркинсона, направленных в реабилитационную службу на дому
Введение: Домашняя реабилитация — это форма ухода, которая является частью большинства систем здравоохранения. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть направлены в эти службы реабилитации на дому с учетом особенностей патологии, которой они страдают.
Цель: узнать и проанализировать клинико-эпидемиологические характеристики пациентов с болезнью Паркинсона, направленных в домашнюю реабилитационную службу, относящуюся к зоне здравоохранения V Хихона, Астурия, Испания.
Дизайн исследования: Этот проект предлагает обсервационное и ретроспективное исследование.
Исследуемая группа: Субъектами, которые будут частью этого исследования, будут мужчины и женщины с болезнью Паркинсона, которые были направлены в Службу домашней реабилитации с 2015 по 2021 год.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение:
Домашняя реабилитация — это метод ухода, который является частью большинства систем здравоохранения. В большинстве случаев пациенты направляются из больниц, самими реабилитационными службами или врачами-специалистами, которые их лечили. Пациенты, которые могут быть кандидатами на домашнюю реабилитацию, часто испытывают трудности с самостоятельным доступом в больницу или амбулаторный центр из-за трудностей при ходьбе и/или архитектурных барьеров внутри или снаружи дома, поэтому для поездки в амбулаторные центры им необходимы средства передвижения. транспорт, такой как машины скорой помощи, что влечет за собой большие затраты. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть направлены в эти службы реабилитации на дому.
Цели:
Общий:
Знать и анализировать клинико-эпидемиологические характеристики пациентов с болезнью Паркинсона, направленных в домашнюю реабилитационную службу, относящуюся к области здравоохранения V Хихона.
Специфический:
Оценить распределение больных по возрастным группам, полу, социальному положению и степени функциональных нарушений.
Узнайте время, необходимое для выздоровления или завершения лечения, а также критерии выписки.
Получите информацию о социальной оценке и архитектурных барьерах пациентов с болезнью Паркинсона, направленных в Службу реабилитации на дому.
Дизайн исследования:
Настоящий проект предлагает провести обсервационное постфактум ретроспективное исследование.
Субъектами, которые будут частью этого исследования, будут мужчины и женщины с болезнью Паркинсона, которые были направлены в Службу домашней реабилитации с 2015 по 2021 год. Будут проанализированы имеющиеся данные по всей популяции пациентов с болезнью Паркинсона, отвечающих критериям включения.
Ограничения:
Ограничения настоящего исследования заключаются в том, что пациенты будут анализироваться в определенных условиях, таких как домашняя реабилитационная служба, поэтому возможно, что некоторые результаты нельзя обобщать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с болезнью Паркинсона
- Пациенты, относящиеся к области здравоохранения V системы здравоохранения княжества Астурия, Испания.
- Субъекты, которые в какой-то момент были направлены на домашнюю реабилитацию.
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные при первом визите к врачу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Наблюдательная группа
Пациенты с болезнью Паркинсона, которые были направлены в Службу реабилитации на дому в Хихоне, регион Астурия, Испания, в период с 2015 по 2021 год.
|
Больные получали физиотерапевтическое лечение на дому в течение определенного периода времени.
Были собраны данные об оценках, сделанных в начале и в конце физиотерапевтического лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагноз:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Конкретный диагноз паркинсонического синдрома предъявляется каждым пациентом.
|
Базовый уровень
|
Эпидемиологические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, эта переменная будет измеряться в годах.
Пол будет записан как мужской и женский.
Социальная оценка: регистрируются следующие данные: Место жительства: живет ли пациент один дома, со своей семьей или в гериатрическом центре.
Наличие или отсутствие опекуна, если да, то формальное или неформальное.
Жилье подходит для нужд пациента или нет.
Наконец, сопутствующие заболевания: по индексу коморбидности Charlson, учитывая отсутствие сопутствующей патологии от 0 до 1 баллов, низкую коморбидность 2 балла, высокую коморбидность от 3 до 5 баллов и тяжелую коморбидность более 5 баллов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Функциональная независимость измерялась индексом Бартеля.
Он имеет общий балл от 0 до 100, где 0 — минимум (худший результат), а 100 — максимум (лучший результат).
|
Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Цифровая визуальная аналоговая шкала измерения боли.
Пациент должен присвоить числовое значение боли между двумя крайними точками (0 - отсутствие боли, до 10 - самая сильная боль, которую можно себе представить), чем выше балл, тем сильнее ощущаемая боль.
|
Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Оценка походки
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Способность к походке измеряется в соответствии с классификацией походки Холдена (FAC).
Эта шкала варьируется от 0 (нет походки) до 5 (самостоятельная походка, включая подъем и спуск по лестнице).
Чем выше балл, тем лучше показатели походки.
|
Исходный уровень до окончания лечения (до 3 месяцев)
|
Причина увольнения
Временное ограничение: Окончание лечения (до 3 месяцев)
|
Могут быть следующие варианты:
|
Окончание лечения (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 243-2021 Parkinson´s disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .