- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340283
La maladie de Parkinson dans les services de réadaptation à domicile
Caractéristiques clinico-épidémiologiques des patients atteints de la maladie de Parkinson dirigés vers un service de réadaptation à domicile
Introduction : La réadaptation à domicile est une forme de soins qui fait partie de la plupart des systèmes de santé. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être orientés vers ces services de réadaptation à domicile compte tenu des caractéristiques de la pathologie dont ils souffrent.
Objectif : connaître et analyser les caractéristiques clinico-épidémiologiques des patients atteints de la maladie de Parkinson adressés à un service de réadaptation à domicile appartenant à la zone de santé V de Gijón, Asturies, Espagne.
Conception de l'étude : Ce projet propose une étude observationnelle et rétrospective.
Population d'étude : Les sujets qui feront partie de cette étude seront des hommes et des femmes atteints de la maladie de Parkinson qui ont été référés au Service de réadaptation à domicile de 2015 à 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La réadaptation à domicile est une modalité de soins qui fait partie de la plupart des systèmes de santé. Dans la plupart des cas, les patients sont adressés par les hôpitaux, par les services de réadaptation eux-mêmes ou par les médecins spécialistes qui les ont soignés. Les patients susceptibles d'être candidats à une rééducation à domicile ont souvent des difficultés à accéder à un hôpital ou à un centre de soins ambulatoires de manière autonome, en raison de difficultés à marcher et/ou de barrières architecturales à l'intérieur ou à l'extérieur du domicile, de sorte que pour se rendre dans les centres de soins ambulatoires, ils ont besoin de moyens de transports tels que les ambulances, ce qui entraîne des coûts élevés. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être référés à ces services de réadaptation à domicile.
Objectifs:
Général:
Connaître et analyser les caractéristiques clinico-épidémiologiques des patients atteints de la maladie de Parkinson référés à un service de réadaptation à domicile appartenant à la zone de santé V de Gijón.
Spécifique:
Évaluer la répartition des patients selon le groupe d'âge, le sexe, les conditions sociales et le degré de déficience fonctionnelle.
Découvrez le temps nécessaire pour la récupération ou l'achèvement du traitement, ainsi que les critères de sortie.
Obtenir de l'information sur le bilan social et les barrières architecturales des patients parkinsoniens dirigés vers un service de réadaptation à domicile.
Étudier le design:
Le présent projet propose de réaliser une étude observationnelle, ex post facto, rétrospective.
Les sujets qui feront partie de cette étude seront des hommes et des femmes atteints de la maladie de Parkinson qui ont été référés au Service de réadaptation à domicile de 2015 à 2021. Les données disponibles sur l'ensemble de la population de patients atteints de la maladie de Parkinson répondant aux critères d'inclusion seront analysées.
Limites:
Les limites de la présente étude sont que les patients seront analysés dans un cadre spécifique, tel qu'un service de réadaptation à domicile, il est donc possible que certains résultats ne puissent être généralisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes atteints de la maladie de Parkinson
- Patients appartenant à la zone de santé V du système de santé de la Principauté des Asturies, Espagne.
- Sujets qui ont été référés à un moment donné à la réadaptation à domicile.
Critère d'exclusion:
- Patients sortis lors de la première visite médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'observation
Patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont été référés à un service de réadaptation à domicile à Gijón, région des Asturies, Espagne, au cours des années 2015 à 2021.
|
Les patients recevaient un traitement de physiothérapie à domicile pendant un certain temps.
Des données ont été recueillies sur les évaluations faites au début et à la fin du traitement de physiothérapie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diagnostic:
Délai: Ligne de base
|
Le diagnostic spécifique du syndrome parkinsonien présenté par chaque patient.
|
Ligne de base
|
Caractéristiques épidémiologiques
Délai: Ligne de base
|
L'âge, cette variable sera mesurée en années.
Le sexe sera enregistré comme masculin et féminin.
Bilan social : les données suivantes seront enregistrées : Lieu de résidence : si le patient vit seul à son domicile, avec sa famille ou dans un centre gériatrique.
Existence ou inexistence d'un soignant, si oui, qu'il soit formel ou informel.
Logement adapté aux besoins du patient ou non.
Enfin, les comorbidités : selon l'indice de comorbidité de Charlson, considérant l'absence de comorbidité entre 0 et 1 point, la comorbidité faible 2 points, la comorbidité élevée entre 3 et 5 points et la comorbidité sévère supérieure à 5 points.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de Barthel
Délai: Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
L'indépendance fonctionnelle a été mesurée par l'indice de Barthel.
Il a un score total allant de 0 à 100, où 0 est le minimum (pire résultat) et 100 est le maximum (meilleur résultat).
|
Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Intensité de la douleur
Délai: Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Échelle numérique visuelle analogique de mesure de la douleur.
Le patient doit attribuer une valeur numérique à la douleur entre deux points extrêmes (0 pas de douleur, à 10 la pire douleur imaginable), plus le score est élevé plus la douleur ressentie est importante.
|
Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Évaluation de la marche
Délai: Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Capacité de marche mesurée selon la classification de marche de Holden (FAC).
Cette échelle va de 0 (pas de marche) à 5 (marche indépendante incluant la montée et la descente des escaliers).
Plus le score est élevé, meilleure est la performance de marche.
|
Du début à la fin du traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Raison du congédiement
Délai: Fin de traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Peut être les options suivantes :
|
Fin de traitement (jusqu'à 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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