- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340283
Parkinsonin tauti kotikuntoutuspalveluissa
Kotikuntoutuspalveluun lähetettyjen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinis-epidemiologiset ominaisuudet
Johdanto: Kotikuntoutus on hoitomuoto, joka on osa useimpia terveydenhuoltojärjestelmiä. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ohjata näihin kotikuntoutuspalveluihin heidän kärsimänsä patologian ominaispiirteiden perusteella.
Tavoite: tuntea ja analysoida Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinis-epidemiologiset ominaisuudet, jotka on lähetetty Gijónin, Asturian, Espanjan terveysalueeseen V kuuluvaan kotikuntoutuspalveluun.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä projekti ehdottaa havainnoivaa ja retrospektiivistä tutkimusta.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimushenkilöt ovat Parkinsonin tautia sairastavia miehiä ja naisia, jotka on lähetetty kotikuntoutuspalveluun vuosina 2015–2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Kotiin perustuva kuntoutus on hoitomuoto, joka on osa useimpia terveydenhuoltojärjestelmiä. Useimmissa tapauksissa potilaat lähetetään sairaaloista, kuntoutuspalvelujen itsensä tai heitä hoitaneiden erikoislääkäreiden kautta. Potilailla, jotka voivat olla kotikuntoutusehdokkaina, on usein vaikeuksia päästä itsenäisesti sairaalaan tai poliklinikkakeskukseen kävelyvaikeuksien ja/tai kodin sisällä tai sen ulkopuolella olevien arkkitehtonisten esteiden vuoksi, joten he tarvitsevat avohoitoon matkustamista varten keinoja kuljetukset, kuten ambulanssit, jotka aiheuttavat korkeita kustannuksia. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ohjata näihin kotikuntoutuspalveluihin.
Tavoitteet:
Yleistä:
Tunne ja analysoi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinis-epidemiologiset ominaisuudet Gijónin terveysalueeseen V kuuluvaan kotikuntoutuspalveluun.
Erityiset:
Arvioi potilaiden jakautumista ikäryhmän, sukupuolen, sosiaalisten olosuhteiden ja toimintahäiriön asteen mukaan.
Selvitä toipumiseen tai hoidon päättymiseen tarvittava aika sekä kotiutuksen kriteerit.
Hanki tietoa kotikuntoutuspalveluun lähetettyjen Parkinsonin tautipotilaiden sosiaalisesta arvioinnista ja arkkitehtonisista esteistä.
Opintojen suunnittelu:
Tässä hankkeessa ehdotetaan havainnoivan, jälkikäteen perustuvan retrospektiivisen tutkimuksen tekemistä.
Tutkimushenkilöt ovat Parkinsonin tautia sairastavia miehiä ja naisia, jotka on lähetetty kotikuntoutuspalveluun vuosina 2015–2021. Käytettävissä olevat tiedot koko Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden populaatiosta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, analysoidaan.
Rajoitukset:
Tämän tutkimuksen rajoitukset ovat, että potilaat analysoidaan tietyssä ympäristössä, kuten kotikuntoutuspalvelussa, joten on mahdollista, että joitain tuloksia ei voida yleistää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on Parkinsonin tauti
- Potilaat, jotka kuuluvat Espanjan Asturian ruhtinaskunnan terveysjärjestelmän terveysalueeseen V.
- Koehenkilöt, jotka on jossain vaiheessa lähetetty kotikuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kotiutettu ensimmäisellä lääkärikäynnillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaintoryhmä
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka lähetettiin kotikuntoutuspalveluun Gijónissa, Asturian alueella, Espanjassa vuosina 2015–2021.
|
Potilaat saivat fysioterapiahoitoa kotona tietyn ajan.
Tietoja kerättiin fysioterapiahoidon alussa ja lopussa tehdyistä arvioinneista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnoosi:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen potilaan esittämä erityinen Parkinsonin oireyhtymän diagnoosi.
|
Perustaso
|
Epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, tämä muuttuja mitataan vuosina.
Seksi kirjataan mieheksi ja naiseksi.
Sosiaalinen arviointi: tallennetaan seuraavat tiedot: Asuinpaikka: asuuko potilas yksin kotona, perheensä kanssa vai geriatrialla.
Omaishoitajan olemassaolo tai puuttuminen, jos on, onko se muodollinen tai epävirallinen.
Potilaan tarpeisiin sopiva asunto tai ei.
Lopuksi liitännäissairaudet: Charlsonin komorbiditeettiindeksin mukaan, kun otetaan huomioon komorbiditeetin puuttuminen välillä 0-1 pistettä, alhainen komorbiditeetti 2 pistettä, korkea komorbiditeetti välillä 3-5 pistettä ja vakava komorbiditeetti yli 5 pistettä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Toiminnallista riippumattomuutta mitattiin Barthel-indeksillä.
Sen kokonaispistemäärä on 0–100, jossa 0 on minimi (huonoin tulos) ja 100 on maksimi (paras tulos).
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Numeerinen visuaalinen analoginen kivunmittausasteikko.
Potilaan on annettava kivulle numeerinen arvo kahden ääripisteen välillä (0 ei kipua, 10:een pahin kuviteltavissa oleva kipu), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on koettu.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Kävelykyky mitattuna Holdenin kävelyluokituksen (FAC) mukaan.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kävelyä) 5:een (itsenäinen kävely, mukaan lukien portaat ylös ja alas kävely).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kävelysuorituskyky.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Irtisanomisen syy
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (enintään 3 kuukautta)
|
Voi olla seuraavat vaihtoehdot:
|
Hoidon päättyminen (enintään 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 243-2021 Parkinson´s disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi