- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05340283
Parkinsonova nemoc ve službách domácí rehabilitace
Klinicko-epidemiologická charakteristika pacientů s Parkinsonovou nemocí doporučených do služby domácí rehabilitace
Úvod: Domácí rehabilitace je formou péče, která je součástí většiny zdravotnických systémů. Pacienti s Parkinsonovou chorobou mohou být posláni do těchto služeb domácí rehabilitace vzhledem k charakteristikám patologie, kterou trpí.
Cíl: znát a analyzovat klinicko-epidemiologické charakteristiky pacientů s Parkinsonovou nemocí odeslaných do služby domácí rehabilitace patřící do zdravotnické oblasti V Gijón, Asturias, Španělsko.
Design studie: Tento projekt navrhuje observační a retrospektivní studii.
Populace studie: Subjekty, které budou součástí této studie, budou muži a ženy s Parkinsonovou chorobou, kteří byli v letech 2015 až 2021 odesláni do služby domácí rehabilitace.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod:
Domácí rehabilitace je způsob péče, který je součástí většiny zdravotnických systémů. Ve většině případů jsou pacienti odesíláni z nemocnic, samotnými rehabilitačními službami nebo odbornými lékaři, kteří je léčili. Pacienti, kteří mohou být kandidáty na domácí rehabilitaci, mají často problémy se samostatným přístupem do nemocnice nebo ambulantního centra kvůli potížím s chůzí a/nebo architektonickým bariérám uvnitř nebo vně domova, takže aby mohli cestovat do ambulantních center, potřebují prostředky dopravy, jako jsou sanitky, což s sebou nese vysoké náklady. Pacienti s Parkinsonovou chorobou mohou být odesláni do těchto služeb domácí rehabilitace.
Cíle:
Všeobecné:
Znát a analyzovat klinicko-epidemiologické charakteristiky pacientů s Parkinsonovou nemocí odeslaných do služby domácí rehabilitace patřící do Health Area V Gijónu.
Charakteristický:
Posoudit rozdělení pacientů podle věkové skupiny, pohlaví, sociálních podmínek a stupně funkčního postižení.
Zjistěte dobu potřebnou k zotavení nebo dokončení léčby a také kritéria pro propuštění.
Získejte informace o sociálním hodnocení a architektonických bariérách pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli odesláni do služby domácí rehabilitace.
Studovat design:
Tento projekt navrhuje provést observační, ex post facto, retrospektivní studii.
Subjekty, které budou součástí této studie, budou muži a ženy s Parkinsonovou chorobou, kteří byli v letech 2015 až 2021 odesláni do služby domácí rehabilitace. Budou analyzována dostupná data z celé populace pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Omezení:
Omezení této studie spočívá v tom, že pacienti budou analyzováni v rámci specifického prostředí, jako je služba domácí rehabilitace, takže je možné, že některé výsledky nelze zobecnit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s Parkinsonovou chorobou
- Pacienti patřící do V. zdravotní oblasti zdravotnického systému Asturského knížectví, Španělsko.
- Subjekty, které byly v určitém okamžiku odeslány do domácí rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli propuštěni při první lékařské návštěvě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří byli v letech 2015 až 2021 odesláni do služby domácí rehabilitace v Gijónu, region Asturias, Španělsko.
|
Pacienti dostávali po určitou dobu fyzioterapeutickou léčbu doma.
Byla shromážděna data o hodnoceních provedených na začátku a na konci fyzioterapeutické léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza:
Časové okno: Základní linie
|
Specifická diagnóza Parkinsonského syndromu prezentovaná každým pacientem.
|
Základní linie
|
|
Epidemiologické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Věk, tato proměnná se bude měřit v letech.
Pohlaví bude zaznamenáno jako muž a žena.
Sociální posouzení: budou evidovány následující údaje: Místo bydliště: zda pacient žije sám doma, s rodinou nebo v geriatrickém centru.
Existence či neexistence pečovatele, pokud ano, ať je formální či neformální.
Bydlení vhodné pro potřeby pacienta nebo ne.
Konečně komorbidity: podle Charlsonova indexu komorbidity, s ohledem na absenci komorbidity mezi 0 a 1 body, nízkou komorbiditu 2 body, vysokou komorbiditu mezi 3 a 5 body a těžkou komorbiditu nad 5 bodů.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
Funkční nezávislost byla měřena Barthelovým indexem.
Má celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 je minimum (nejhorší výsledek) a 100 je maximum (nejlepší výsledek).
|
Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
Numerická vizuální analogová stupnice pro měření bolesti.
Pacient musí přiřadit numerickou hodnotu bolesti mezi dvěma extrémními body (0 žádná bolest, do 10 nejhorší představitelná bolest), čím vyšší skóre, tím větší bolest.
|
Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
|
Hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
Schopnost chůze měřená podle Holdenovy klasifikace chůze (FAC).
Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná chůze) do 5 (nezávislá chůze včetně chůze nahoru a dolů po schodech).
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon chůze.
|
Výchozí stav do konce léčby (až 3 měsíce)
|
|
Důvod propuštění
Časové okno: Konec léčby (až 3 měsíce)
|
Mohou to být následující možnosti:
|
Konec léčby (až 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán