- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340283
Choroba Parkinsona w usługach rehabilitacji domowej
Charakterystyka kliniczno-epidemiologiczna pacjentów z chorobą Parkinsona kierowanych do Domowego Oddziału Rehabilitacyjnego
Wprowadzenie: Rehabilitacja domowa jest formą opieki, która jest częścią większości systemów opieki zdrowotnej. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być kierowani do tych Domowych Usług Rehabilitacyjnych ze względu na charakterystykę patologii, na którą cierpią.
Cel: poznać i przeanalizować charakterystykę kliniczno-epidemiologiczną pacjentów z chorobą Parkinsona skierowanych do Domowej Służby Rehabilitacyjnej należącej do Obszaru Zdrowia V Gijón, Asturia, Hiszpania.
Projekt badania: Ten projekt proponuje badanie obserwacyjne i retrospektywne.
Badana populacja: Uczestnikami tego badania będą mężczyźni i kobiety z chorobą Parkinsona, którzy zostali skierowani do Domowej Służby Rehabilitacyjnej w latach 2015-2021.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp:
Rehabilitacja domowa to sposób opieki, który jest częścią większości systemów opieki zdrowotnej. W większości przypadków pacjenci kierowani są ze szpitali, przez same służby rehabilitacyjne lub przez leczących ich lekarzy specjalistów. Pacjenci, którzy mogą być kandydatami do rehabilitacji domowej, często mają trudności z samodzielnym dotarciem do szpitala lub ambulatorium, ze względu na trudności w poruszaniu się i/lub bariery architektoniczne w domu lub poza nim, tak że w celu dotarcia do przychodni potrzebują środków transportu, jakim są karetki pogotowia, co wiąże się z wysokimi kosztami. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być kierowani do Domowych Usług Rehabilitacyjnych.
Cele:
Ogólny:
Poznaj i przeanalizuj charakterystykę kliniczno-epidemiologiczną pacjentów z chorobą Parkinsona skierowanych do Domowej Służby Rehabilitacyjnej należącej do Obszaru Zdrowia V w Gijón.
Konkretny:
Ocenić rozkład pacjentów według grupy wiekowej, płci, warunków socjalnych i stopnia upośledzenia czynnościowego.
Dowiedz się, jaki jest czas potrzebny na powrót do zdrowia lub zakończenie leczenia, a także kryteria wypisu.
Uzyskaj informacje na temat oceny społecznej i barier architektonicznych pacjentów z chorobą Parkinsona kierowanych do Domowego Zakładu Rehabilitacji.
Projekt badania:
Niniejszy projekt proponuje przeprowadzenie obserwacyjnego, retrospektywnego badania ex post facto.
Uczestnikami tego badania będą mężczyźni i kobiety z chorobą Parkinsona, którzy zostali skierowani do Domowej Służby Rehabilitacji w latach 2015-2021. Analizie poddane zostaną dostępne dane z całej populacji pacjentów z chorobą Parkinsona spełniających kryteria włączenia.
Ograniczenia:
Ograniczenia niniejszego badania polegają na tym, że pacjenci będą analizowani w określonych warunkach, takich jak Domowa Usługa Rehabilitacji, więc możliwe jest, że niektórych wyników nie można uogólnić.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z chorobą Parkinsona
- Pacjenci należący do Obszaru Zdrowia V Systemu Opieki Zdrowotnej Księstwa Asturii w Hiszpanii.
- Osoby, które w pewnym momencie zostały skierowane na rehabilitację domową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali wypisani na pierwszej wizycie lekarskiej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zostali skierowani do Centrum Rehabilitacji Domowej w Gijón, region Asturia, Hiszpania, w latach 2015-2021.
|
Przez określony czas pacjenci otrzymywali leczenie fizjoterapeutyczne w domu.
Zebrano dane dotyczące ocen dokonywanych na początku i na końcu leczenia fizjoterapeutycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Konkretna diagnoza zespołu Parkinsona przedstawiona przez każdego pacjenta.
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka epidemiologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, ta zmienna będzie mierzona w latach.
Płeć będzie rejestrowana jako mężczyzna i kobieta.
Ocena społeczna: rejestrowane będą następujące dane: Miejsce zamieszkania: czy pacjent mieszka sam w domu, z rodziną czy w ośrodku geriatrycznym.
Istnienie lub nieistnienie opiekuna, jeśli tak, czy to formalne, czy nieformalne.
Mieszkanie dostosowane do potrzeb pacjenta lub nie.
Wreszcie, choroby współistniejące: zgodnie ze wskaźnikiem Charlsona, biorąc pod uwagę brak chorób współistniejących między 0 a 1 punktem, niską współchorobowość 2 punkty, wysoką współchorobowość między 3 a 5 punktami i ciężką współchorobowość powyżej 5 punktów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
Funkcjonalną niezależność mierzono za pomocą wskaźnika Barthel.
Ma łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to minimum (najgorszy wynik), a 100 to maksimum (najlepszy wynik).
|
Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
Numeryczna wizualna analogowa skala pomiaru bólu.
Pacjent musi przypisać bólowi wartość liczbową między dwoma skrajnymi punktami (0 brak bólu, do 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), im wyższy wynik, tym większy odczuwany ból.
|
Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
|
Ocena chodu
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
Zdolność chodu mierzona zgodnie z klasyfikacją chodu Holdena (FAC).
Ta skala waha się od 0 (brak chodu) do 5 (niezależny chód, w tym wchodzenie i schodzenie po schodach).
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność chodu.
|
Od początku leczenia do końca leczenia (do 3 miesięcy)
|
|
Powód zwolnienia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 3 miesięcy)
|
Mogą to być następujące opcje:
|
Zakończenie leczenia (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .