- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05340283
Parkinsons sygdom i hjemmerehabiliteringstjenester
Klinisk-epidemiologiske karakteristika for patienter med Parkinsons sygdom henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste
Introduktion: Hjemtrehabilitering er en plejeform, der indgår i de fleste sundhedssystemer. Patienter med Parkinsons sygdom kan henvises til disse hjemmerehabiliteringstjenester på grund af egenskaberne ved den patologi, de lider af.
Formål: kende og analysere de klinisk-epidemiologiske karakteristika for patienter med Parkinsons sygdom, der henvises til en hjemmerehabiliteringstjeneste tilhørende sundhedsområde V i Gijón, Asturias, Spanien.
Studiedesign: Dette projekt foreslår en observationel og retrospektiv undersøgelse.
Undersøgelsespopulation: De forsøgspersoner, der vil indgå i denne undersøgelse, vil være mænd og kvinder med Parkinsons sygdom, som er blevet henvist til hjemmerehabiliteringstjenesten fra 2015 til 2021.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Hjemmebaseret rehabilitering er en plejemodalitet, der er en del af de fleste sundhedssystemer. I de fleste tilfælde henvises patienterne fra hospitaler, af rehabiliteringstilbuddet selv eller af de speciallæger, der har behandlet dem. Patienter, der kan være kandidater til hjemmerehabilitering, har ofte vanskeligheder med selvstændig adgang til et sygehus eller ambulatorium på grund af gangbesvær og/eller arkitektoniske barrierer i eller uden for hjemmet, således at de for at kunne rejse til ambulatorier har brug for midler mhp. transport såsom ambulancer, hvilket medfører høje omkostninger. Patienter med Parkinsons sygdom kan henvises til disse hjemmerehabiliteringstjenester.
Mål:
Generel:
Kend og analyser de klinisk-epidemiologiske karakteristika for patienter med Parkinsons sygdom, der henvises til en hjemmerehabiliteringstjeneste, der tilhører Health Area V i Gijón.
Bestemt:
Vurder fordelingen af patienter på aldersgruppe, køn, sociale forhold og grad af funktionsnedsættelse.
Find ud af den nødvendige tid til genopretning eller afslutning af behandling, samt kriterierne for udskrivning.
Indhent information om den sociale vurdering og arkitektoniske barrierer for patienter med Parkinsons sygdom, der henvises til en hjemmerehabiliteringstjeneste.
Studere design:
Nærværende projekt foreslår at udføre en observationel, ex post facto, retrospektiv undersøgelse.
Forsøgspersonerne, der vil indgå i denne undersøgelse, vil være mænd og kvinder med Parkinsons sygdom, som er blevet henvist til Hjemtrehabiliteringstjenesten fra 2015 til 2021. Tilgængelige data fra hele populationen af patienter med Parkinsons sygdom, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive analyseret.
Begrænsninger:
Begrænsningerne ved denne undersøgelse er, at patienterne vil blive analyseret inden for en specifik indstilling, såsom en hjemmerehabiliteringstjeneste, så det er muligt, at nogle resultater ikke kan generaliseres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med Parkinsons sygdom
- Patienter, der tilhører sundhedsområde V i sundhedssystemet i Fyrstendømmet Asturien, Spanien.
- Forsøgspersoner, der på et tidspunkt er blevet henvist til hjemmerehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet udskrevet ved første lægebesøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Patienter med Parkinsons sygdom, som blev henvist til en hjemmerehabiliteringstjeneste i Gijón, Asturias-regionen, Spanien, i årene 2015 til 2021.
|
Patienterne fik fysioterapibehandling i hjemmet i en vis periode.
Der blev indsamlet data om de vurderinger, der blev foretaget ved begyndelsen og slutningen af fysioterapibehandlingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose:
Tidsramme: Baseline
|
Den specifikke diagnose af Parkinsons syndrom præsenteret af hver patient.
|
Baseline
|
|
Epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Alder, denne variabel vil blive målt i år.
Køn vil blive registreret som mand og kvinde.
Social vurdering: Følgende data vil blive registreret: Bopæl: om patienten bor alene hjemme, med sin familie eller på et geriatrisk center.
Eksistens eller ikke-eksistens af en pårørende, hvis det er tilfældet, uanset om det er formelt eller uformel.
Boliger egnet til patientens behov eller ej.
Endelig komorbiditeter: ifølge Charlsons komorbiditetsindeks taget i betragtning fravær af komorbiditet mellem 0 og 1 point, lav komorbiditet 2 point, høj komorbiditet mellem 3 og 5 point og svær komorbiditet over 5 point.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
Funktionel uafhængighed blev målt ved Barthel Index.
Den har en samlet score fra 0 til 100, hvor 0 er minimum (dårligste resultat) og 100 er maksimum (bedste resultat).
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
Numerisk visuel analog smertemålingsskala.
Patienten skal tildele smerten en numerisk værdi mellem to ekstreme punkter (0 ingen smerte, til 10 den værst tænkelige smerte), jo højere score jo større smerte opleves.
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
|
Gangevurdering
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
Gangevne målt i henhold til Holdens Gangklassifikation (FAC).
Denne skala går fra 0 (ingen gangart) til 5 (uafhængig gangart inklusive at gå op og ned af trapper).
Jo højere score, jo bedre gangpræstation.
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 3 måneder)
|
|
Årsag til udskrivning
Tidsramme: Slut på behandlingen (op til 3 måneder)
|
Kan være følgende muligheder:
|
Slut på behandlingen (op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 243-2021 Parkinson´s disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig