- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05340283
De ziekte van Parkinson in thuisrevalidatiediensten
Klinisch-epidemiologische kenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson die naar een thuisrevalidatiedienst worden verwezen
Inleiding: Thuisrevalidatie is een vorm van zorg die deel uitmaakt van de meeste gezondheidsstelsels. Patiënten met de ziekte van Parkinson kunnen naar deze thuisrevalidatiediensten worden verwezen gezien de kenmerken van de pathologie waaraan ze lijden.
Doelstelling: de klinisch-epidemiologische kenmerken kennen en analyseren van patiënten met de ziekte van Parkinson die zijn doorverwezen naar een thuisrevalidatiedienst die behoort tot gezondheidsgebied V van Gijón, Asturias, Spanje.
Studieontwerp: dit project stelt een observatie- en retrospectieve studie voor.
Studiepopulatie: De proefpersonen die deel zullen uitmaken van deze studie zijn mannen en vrouwen met de ziekte van Parkinson die van 2015 tot 2021 zijn doorverwezen naar de Home Rehabilitation Service.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Thuisrevalidatie is een zorgmodaliteit die deel uitmaakt van de meeste gezondheidszorgstelsels. In de meeste gevallen worden patiënten doorverwezen vanuit ziekenhuizen, door de revalidatiediensten zelf of door de geneesheren die hen hebben behandeld. Patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor thuisrevalidatie hebben vaak moeite om zelfstandig toegang te krijgen tot een ziekenhuis of polikliniek, vanwege moeite met lopen en/of architectonische barrières binnen of buiten het huis, zodat ze, om naar poliklinieken te reizen, hulpmiddelen nodig hebben vervoer zoals ambulances, wat hoge kosten met zich meebrengt. Patiënten met de ziekte van Parkinson kunnen naar deze thuisrevalidatiediensten worden verwezen.
Doelstellingen:
Algemeen:
Ken en analyseer de klinisch-epidemiologische kenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson die zijn doorverwezen naar een thuisrevalidatiedienst die behoort tot gezondheidsgebied V van Gijón.
Specifiek:
Beoordeel de verdeling van patiënten per leeftijdsgroep, geslacht, sociale omstandigheden en mate van functionele beperkingen.
Ontdek de tijd die nodig is voor herstel of voltooiing van de behandeling, evenals de criteria voor ontslag.
Informatie verkrijgen over de sociale beoordeling en architectonische barrières van patiënten met de ziekte van Parkinson die zijn doorverwezen naar een thuisrevalidatiedienst.
Studie opzet:
Het huidige project stelt voor om een observationele, ex post facto, retrospectieve studie uit te voeren.
De proefpersonen die deel zullen uitmaken van deze studie zijn mannen en vrouwen met de ziekte van Parkinson die van 2015 tot 2021 zijn doorverwezen naar de Home Rehabilitation Service. Beschikbare gegevens van de gehele populatie van patiënten met de ziekte van Parkinson die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geanalyseerd.
Beperkingen:
De beperkingen van de huidige studie zijn dat de patiënten zullen worden geanalyseerd binnen een specifieke setting, zoals een thuisrevalidatiedienst, dus het is mogelijk dat sommige resultaten niet kunnen worden gegeneraliseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met de ziekte van Parkinson
- Patiënten die behoren tot gezondheidsgebied V van het gezondheidssysteem van het Prinsdom Asturië, Spanje.
- Proefpersonen die op enig moment zijn doorverwezen naar thuisrevalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bij het eerste medische bezoek zijn ontslagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observerende groep
Patiënten met de ziekte van Parkinson die in de jaren 2015 tot 2021 zijn doorverwezen naar een thuisrevalidatiedienst in Gijón, regio Asturië, Spanje.
|
Patiënten kregen gedurende een bepaalde periode fysiotherapie aan huis.
Er werden gegevens verzameld over de beoordelingen aan het begin en aan het einde van de fysiotherapeutische behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose:
Tijdsspanne: Basislijn
|
De specifieke diagnose van het Parkinson-syndroom gepresenteerd door elke patiënt.
|
Basislijn
|
|
Epidemiologische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, deze variabele wordt gemeten in jaren.
Geslacht wordt geregistreerd als mannelijk en vrouwelijk.
Maatschappelijke beoordeling: de volgende gegevens worden geregistreerd: Woonplaats: of de patiënt alleen thuis woont, met zijn gezin of in een geriatrisch centrum.
Bestaan of niet-bestaan van een verzorger, zo ja, of het nu formeel of informeel is.
Huisvesting geschikt voor de behoeften van de patiënt of niet.
Ten slotte comorbiditeit: volgens de Charlson-comorbiditeitsindex, rekening houdend met afwezigheid van comorbiditeit tussen 0 en 1 punten, lage comorbiditeit 2 punten, hoge comorbiditeit tussen 3 en 5 punten en ernstige comorbiditeit boven 5 punten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
Functionele onafhankelijkheid werd gemeten met de Barthel Index.
Het heeft een totaalscore van 0 tot 100, waarbij 0 het minimum (slechtste resultaat) en 100 het maximum (beste resultaat) is.
|
Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
Numerieke visuele analoge pijnmeetschaal.
De patiënt moet een numerieke waarde toekennen aan de pijn tussen twee extreme punten (0 geen pijn, tot 10 de ergst denkbare pijn), hoe hoger de score, hoe groter de ervaren pijn.
|
Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
|
Gang beoordeling
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
Loopvermogen gemeten volgens Holden's Gait Classification (FAC).
Deze schaal loopt van 0 (niet lopen) tot 5 (zelfstandig lopen, inclusief trappen op en af lopen).
Hoe hoger de score, hoe beter de loopprestatie.
|
Baseline tot het einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
|
Reden van ontslag
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
Dit kunnen de volgende opties zijn:
|
Einde van de behandeling (tot 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Cruz Sousa-Fraguas, University of Oviedo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 243-2021 Parkinson´s disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .