このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマー塗布のリンガルリテーナーへの影響

2022年4月21日 更新者:Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ、Ondokuz Mayıs University

下顎接着舌側リテーナーの接着失敗率に及ぼすセルフエッチングプライマー塗布の影響

背景: この研究の目的は、24 か月にわたる下顎接着舌側リテーナーの接着破壊率に対するセルフエッチ プライマー (SEP) 塗布の影響を調べることでした。

材料と方法: 歯科矯正器具を取り外した後、直径 0.0215 インチの 6 本のステンレス鋼ワイヤで作られた舌側リテーナーが曲げられ、すべての下顎前歯の舌側表面に接着されます。 この研究は口を分割したデザインを使用して実施されます。 研究グループでは、SEP が歯の舌側表面に投与されます。 対照グループでは、37% リン酸エッチング液ゲルを使用してエッチングします。 エッチング後はプライマーを塗布していきます。 接着レジンを塗布し、舌側リテーナーを装着しました。 患者は 24 か月かけて再評価されます。 最初の接着失敗と歯に残っている接着剤の量は、接着剤残存指数 (ARI) スコアとして記録されます。

カイ二乗検定は、グループ間の結合失敗率と ARI スコアを比較するために使用されます。 リテイナーの生存率は、カプランマイヤー検定を使用して推定されます。 有意水準は P < 0.05 になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~34年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 固定矯正治療後に保定期に進む方、
  2. すべての下顎切歯と犬歯の存在、
  3. 良好な口腔衛生、
  4. 虫歯はなく、
  5. 骨折はありませんが、
  6. 健康な歯周状態、
  7. 修復はありません、
  8. 以前に保税リテーナーがなかった場合、
  9. 歯ぎしりなどの外傷性の非機能的な習慣はありません。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
プライマー (Transbond XT Primer; 3M Unitek、California) を薄く均一に塗布しました。 次に、接着樹脂(Transbond LR Light Cure Adhesive Paste、3M Unitek、カリフォルニア州)を前歯の舌側表面に塗布し、舌側リテーナーを所定の位置に配置しました。 出力600 mW/cm2の可視光硬化ユニット(Hilux 200、Benlioglu Dental Inc.、アンカラ、トルコ)を使用して、接着樹脂を2方向から合計20秒間重合させました。
セルフエッチプライマー(Transbond XT Primer; 3M Unitek、California)を歯の舌側表面に投与した。
アクティブコンパレータ:研究グループ
研究グループでは、SEP (3M Unitek、カリフォルニア州モンロビア) を製造業者の指示に従って使用しました。つまり、SEP を歯の舌側表面に投与し、3 秒間こすりました。 次に、乾燥空気を穏やかに吹き付けてプライマーを薄くしました。 対照群では、歯の舌側表面を、37%リン酸エッチング液ゲル(米国ミネソタ州セントポールの3M Espe)を使用して30秒間エッチングし、その後すすいで乾燥させた。
セルフエッチプライマー(Transbond XT Primer; 3M Unitek、California)を歯の舌側表面に投与した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎接着舌側リテーナーの接着失敗率
時間枠:24ヶ月
下顎接着舌側リテーナーの接着失敗率
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月2日

一次修了 (実際)

2015年11月2日

研究の完了 (実際)

2016年7月23日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する