Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A primer alkalmazás hatása a nyelvi rögzítőre

2022. április 21. frissítette: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Az önmaratott alapozó alkalmazás hatása a mandibuláris kötésű nyelvrögzítő kötési hibáira

Háttér: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a self-etch primer (SEP) alkalmazásának hatását a mandibularis kötött linguális rögzítő kötési hibáira 24 hónapon keresztül.

Anyagok és módszerek: A fogszabályozó készülékek eltávolítása után a hatszálú, 0,0215 hüvelyk átmérőjű rozsdamentes acélhuzalból készült nyelvrögzítők meghajlanak és az összes mandibula elülső fogának nyelvi felületére tapadnak. A vizsgálatot osztott szájú tervezéssel hajtják végre. A vizsgálati csoportban a SEP-t a fogak nyelvi felületére adják be. A kontrollcsoportban 37%-os foszfortartalmú maratófolyékony géllel maratnak. A maratást követően az alapozót fel kell hordani. Felvitték a ragasztógyantát, és felhelyezték a nyelvi rögzítőt. A betegeket 24 hónap alatt újraértékelik. Az első kötési hibákat és a fogon maradt ragasztóanyag mennyiségét a rendszer a tapadó maradványindex (ARI) pontszámként rögzíti.

A khi-négyzet tesztet a csoportok közötti kötések meghibásodási arányának és ARI pontszámának összehasonlítására használjuk. A rögzítők túlélési arányát a Kaplan-Meier teszt segítségével becsüljük meg. A szignifikanciaszint P < 0,05.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a személyek, akik a rögzített fogszabályozási kezelés után a retenciós fázisba lépnek,
  2. az összes mandibula metszőfogának és szemfogának megléte,
  3. Jó szájhigiénia,
  4. Nincs szuvasodás,
  5. Nincs törés,
  6. Egészséges parodontális állapot,
  7. Nincs helyreállítás,
  8. Nincs korábbi ragasztott rögzítő,
  9. Nincsenek traumatikus parafunkcionális szokások, mint például a bruxizmus.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az alapozót (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) vékony és egyenletes rétegben vittük fel. Ezután a ragasztógyantát (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, California) beadtuk az elülső fogak nyelvi felületére, és a nyelvi rögzítőt a helyére helyeztük. A ragasztógyantát két irányból, összesen 20 másodpercig polimerizálták látható fényre kikeményítő egység (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Törökország) segítségével, 600 mW/cm2 kimeneti teljesítménnyel.
Egyéb: Fogszabályozási rögzítő kötés
Önmarás primert (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) adtunk a fogak nyelvi felületére.
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A vizsgált csoportban a SEP-t (3M Unitek, Monrovia, California) a gyártó utasításai szerint használták, azaz a fogak nyelvi felületére adagolták és 3 másodpercig dörzsölték. Ezután enyhe száraz levegőt szállítottunk az alapozó hígításához. A kontrollcsoportban a fogak nyelvi felszínét 37%-os foszforos maratófolyékony géllel (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) marattuk 30 másodpercig, majd öblítettük és szárítottuk.
Egyéb: Fogszabályozási rögzítő kötés
Önmarás primert (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) adtunk a fogak nyelvi felületére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibuláris kötésű nyelvrögzítő kötés meghibásodási aránya
Időkeret: 24 hónap
A mandibuláris kötésű nyelvrögzítő kötés meghibásodási aránya
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ondokuz Mayıs University

Együttműködők

Sabahat Yazıcıoğlu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​ragasztás

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási rögzítő kötés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel