Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace primeru na lingvální držák

21. dubna 2022 aktualizováno: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Vliv aplikace samoleptacího primeru na míru selhání vazby mandibulárního lepeného lingválního držáku

Východiska: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace self-etch primeru (SEP) na míru selhání vazby mandibulárního bondovaného lingválního držáku po dobu 24 měsíců.

Materiály a metody: Po odstranění ortodontických aparátů se lingvální držáky, které byly vyrobeny z šestipramenného drátu z nerezové oceli o průměru 0,0215 palce, ohýbají a přilnou k lingválnímu povrchu všech předních zubů dolní čelisti. Studie bude provedena pomocí designu s rozdělenými ústy. Ve studijní skupině bude SEP podáván na lingvální plošky zubů. V kontrolní skupině budou leptat pomocí 37% fosforového leptacího tekutého gelu. Po leptání se nanese primer. Nanesla se adhezivní pryskyřice a nasadil se lingvální držák. Pacienti budou přehodnocováni po dobu 24 měsíců. První selhání vazby a množství lepidla zbývajícího na zubu budou zaznamenány jako skóre indexu zbytků lepidla (ARI).

Chí-kvadrát test bude použit k porovnání míry selhání vazby a skóre ARI mezi skupinami. Míra přežití zadržujících se odhadne pomocí Kaplan-Meierova testu. Hladina významnosti bude P < 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 34 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci, kteří budou pokračovat do retenční fáze po fixní ortodontické léčbě,
  2. přítomnost všech dolních řezáků a špičáků,
  3. Dobrá ústní hygiena,
  4. Žádný kaz,
  5. Žádné zlomeniny,
  6. Zdravý stav parodontu,
  7. Žádné restaurování,
  8. Žádný předchozí vázaný držák,
  9. Žádné traumatické parafunkční návyky, jako je bruxismus.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Základní nátěr (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornie) byl aplikován v tenké a jednotné vrstvě. Poté byla adhezivní pryskyřice (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Kalifornie) aplikována na lingvální povrch předních zubů a lingvální držák byl umístěn na místo. Adhezivní pryskyřice byla polymerována ze dvou směrů po dobu celkem 20 s pomocí vytvrzovací jednotky viditelným světlem (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turecko) s výstupním výkonem 600 mW/cm2.
Jiný: Lepení ortodontického držáku
Samoleptací primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornie) byl aplikován na lingvální povrchy zubů.
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Ve studijní skupině byl použit SEP (3M Unitek, Monrovia, Kalifornie) podle pokynů výrobce, konkrétně byl aplikován na lingvální povrchy zubů a 3 s vtírán. Poté byl aplikován jemný proud suchého vzduchu, aby se základní nátěr zředil. V kontrolní skupině byly lingvální povrchy zubů leptány pomocí 37% fosforového leptacího tekutého gelu (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) po dobu 30 s, poté následovalo opláchnutí a vysušení.
Jiný: Lepení ortodontického držáku
Samoleptací primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornie) byl aplikován na lingvální povrchy zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání vazby u mandibulárního lepeného lingválního držáku
Časové okno: 24 měsíců
Míra selhání vazby u mandibulárního lepeného lingválního držáku
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Spolupracovníci

Sabahat Yazıcıoğlu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální lepení

Klinické studie na Lepení ortodontického držáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit