- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340595
Effet de l'application d'apprêt sur la retenue linguale
Effet de l'application d'apprêt automordançant sur le taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue lingual collé mandibulaire
Contexte : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application d'un apprêt automordançant (SEP) sur le taux d'échec de la liaison d'une contention linguale collée mandibulaire sur 24 mois.
Matériels et méthodes : Après le retrait des appareils orthodontiques, les dispositifs de retenue linguale, constitués d'un fil d'acier inoxydable à six brins de 0,0215 pouce de diamètre, se plient et se collent sur la surface linguale de toutes les dents antérieures mandibulaires. L'étude sera réalisée à l'aide d'une conception à bouche divisée. Dans le groupe d'étude, le SEP sera administré sur les surfaces linguales des dents. Dans le groupe témoin, ils graveront en utilisant un gel liquide de gravure phosphorique à 37 %. Après la gravure, le primaire sera appliqué. La résine adhésive a été appliquée et la contention linguale a été mise en place. Les patients seront réévalués sur 24 mois. Les premiers défauts de liaison et la quantité d'adhésif restant sur la dent seront enregistrés en tant que scores de l'indice de reliquat d'adhésif (ARI).
Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les taux de rupture de liaison et les scores ARI entre les groupes. Les taux de survie des contentions seront estimés à l'aide du test de Kaplan-Meier. Le niveau de signification sera P < 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui poursuivront la phase de rétention après un traitement d'orthodontie fixe,
- Présence de toutes les incisives et canines mandibulaires,
- Bonne hygiène bucco-dentaire,
- Pas de carie,
- Pas de fracture,
- Condition parodontale saine,
- Pas de restaurations,
- Aucune retenue collée antérieure,
- Pas d'habitudes parafonctionnelles traumatisantes comme le bruxisme.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
L'apprêt (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué en une couche mince et uniforme.
Ensuite, la résine adhésive (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Californie) a été administrée sur la surface linguale des dents antérieures et le dispositif de retenue lingual a été mis en place.
La résine adhésive a été polymérisée dans deux directions pendant un total de 20 s à l'aide d'une unité de polymérisation à la lumière visible (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turquie) avec une puissance de sortie de 600 mW/cm2.
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Un apprêt automordançant (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué sur les surfaces linguales des dents.
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Dans le groupe d'étude, le SEP (3M Unitek, Monrovia, Californie) a été utilisé conformément aux instructions du fabricant, à savoir qu'il a été administré sur les surfaces linguales des dents et frotté pendant 3 s.
Ensuite, une légère bouffée d'air sec a été délivrée pour diluer l'apprêt.
Dans le groupe témoin, les surfaces linguales des dents ont été mordancées à l'aide d'un gel liquide de mordançage phosphorique à 37 % (3M Espe, St Paul, Minnesota, États-Unis) pendant 30 s, suivi d'un rinçage et d'un séchage.
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Un apprêt automordançant (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué sur les surfaces linguales des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue linguale collée mandibulaire
Délai: 24mois
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Taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue linguale collée mandibulaire
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/17
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