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Effet de l'application d'apprêt sur la retenue linguale

21 avril 2022 mis à jour par: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Effet de l'application d'apprêt automordançant sur le taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue lingual collé mandibulaire

Contexte : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'application d'un apprêt automordançant (SEP) sur le taux d'échec de la liaison d'une contention linguale collée mandibulaire sur 24 mois.

Matériels et méthodes : Après le retrait des appareils orthodontiques, les dispositifs de retenue linguale, constitués d'un fil d'acier inoxydable à six brins de 0,0215 pouce de diamètre, se plient et se collent sur la surface linguale de toutes les dents antérieures mandibulaires. L'étude sera réalisée à l'aide d'une conception à bouche divisée. Dans le groupe d'étude, le SEP sera administré sur les surfaces linguales des dents. Dans le groupe témoin, ils graveront en utilisant un gel liquide de gravure phosphorique à 37 %. Après la gravure, le primaire sera appliqué. La résine adhésive a été appliquée et la contention linguale a été mise en place. Les patients seront réévalués sur 24 mois. Les premiers défauts de liaison et la quantité d'adhésif restant sur la dent seront enregistrés en tant que scores de l'indice de reliquat d'adhésif (ARI).

Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les taux de rupture de liaison et les scores ARI entre les groupes. Les taux de survie des contentions seront estimés à l'aide du test de Kaplan-Meier. Le niveau de signification sera P < 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 34 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les personnes qui poursuivront la phase de rétention après un traitement d'orthodontie fixe,
  2. Présence de toutes les incisives et canines mandibulaires,
  3. Bonne hygiène bucco-dentaire,
  4. Pas de carie,
  5. Pas de fracture,
  6. Condition parodontale saine,
  7. Pas de restaurations,
  8. Aucune retenue collée antérieure,
  9. Pas d'habitudes parafonctionnelles traumatisantes comme le bruxisme.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
L'apprêt (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué en une couche mince et uniforme. Ensuite, la résine adhésive (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Californie) a été administrée sur la surface linguale des dents antérieures et le dispositif de retenue lingual a été mis en place. La résine adhésive a été polymérisée dans deux directions pendant un total de 20 s à l'aide d'une unité de polymérisation à la lumière visible (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turquie) avec une puissance de sortie de 600 mW/cm2.
Un apprêt automordançant (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué sur les surfaces linguales des dents.
Comparateur actif: Groupe d'étude
Dans le groupe d'étude, le SEP (3M Unitek, Monrovia, Californie) a été utilisé conformément aux instructions du fabricant, à savoir qu'il a été administré sur les surfaces linguales des dents et frotté pendant 3 s. Ensuite, une légère bouffée d'air sec a été délivrée pour diluer l'apprêt. Dans le groupe témoin, les surfaces linguales des dents ont été mordancées à l'aide d'un gel liquide de mordançage phosphorique à 37 % (3M Espe, St Paul, Minnesota, États-Unis) pendant 30 s, suivi d'un rinçage et d'un séchage.
Un apprêt automordançant (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californie) a été appliqué sur les surfaces linguales des dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue linguale collée mandibulaire
Délai: 24mois
Taux d'échec de liaison d'un dispositif de retenue linguale collée mandibulaire
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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