Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af primerpåføring på den linguale holder

21. april 2022 opdateret af: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Effekt af selvætsende primerpåføring på bindingsfejlraten af ​​en mandibular bonded lingual holder

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​selvætsende primer (SEP) påføring på bindingsfejlraten for en mandibular bonded lingual retainer over 24 måneder.

Materialer og metoder: Efter fjernelse af de ortodontiske apparater vil de linguale holdere, som var lavet af sekstrådet rustfri ståltråd med en diameter på 0,0215 inches, bøjes og bindes til den linguale overflade af alle mandibular forreste tænder. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et split-mouth design. I studiegruppen vil SEP'en blive administreret til tændernes linguale overflader. I kontrolgruppen vil de ætse ved hjælp af 37 % fosforætsemiddel flydende gel. Efter ætsning påføres primeren. Den klæbende harpiks blev påført, og den linguale holder blev monteret. Patienterne vil blive re-vurderet over 24 måneder. De første bindingsfejl og mængden af ​​klæbemiddel, der er tilbage på tanden, vil blive registreret som adhæsive remnant index (ARI)-score.

Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at sammenligne obligationsfejlraterne og ARI-score mellem grupperne. Holdernes overlevelsesrater vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-testen. Signifikansniveauet vil P < 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der vil fortsætte til retentionsfasen efter fast ortodontisk behandling,
  2. Tilstedeværelse af alle mandibular fortænder og hjørnetænder,
  3. God mundhygiejne,
  4. Ingen caries,
  5. Ingen brud,
  6. Sund periodontal tilstand,
  7. Ingen restaureringer,
  8. Ingen tidligere bundet holder,
  9. Ingen traumatiske parafunktionelle vaner såsom bruxisme.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Primeren (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californien) blev påført i et tyndt og ensartet lag. Derefter blev den klæbende harpiks (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Californien) administreret til den linguale overflade af de forreste tænder, og den linguale holder blev placeret på plads. Den klæbende harpiks blev polymeriseret fra to retninger i i alt 20 s under anvendelse af en hærdningsenhed med synligt lys (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Tyrkiet) med en udgangseffekt på 600 mW/cm2.
Andet: Ortodontisk retainer bonding
Selvætsende primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californien) blev administreret på tændernes linguale overflader.
Aktiv komparator: Studiegruppe
I undersøgelsesgruppen blev SEP (3M Unitek, Monrovia, Californien) brugt i henhold til producentens anvisninger, nemlig den blev indgivet til de linguale overflader af tænderne og gnidet i 3 s. Derefter blev der tilført et blidt udbrud af tør luft for at fortynde primeren. I kontrolgruppen blev de linguale overflader af tænderne ætset under anvendelse af 37% fosforsyreætsende flydende gel (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) i 30 s, efterfulgt af skylning og tørring.
Andet: Ortodontisk retainer bonding
Selvætsende primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californien) blev administreret på tændernes linguale overflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bindingsfejl på en mandibular bonded lingual holder
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af bindingsfejl på en mandibular bonded lingual holder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Samarbejdspartnere

Sabahat Yazıcıoğlu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbinding

Kliniske forsøg med Ortodontisk retainer bonding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner