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Auswirkung der Primeranwendung auf den Lingualretainer

21. April 2022 aktualisiert von: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Auswirkung der Anwendung von Self-Etch Primer auf die Bindungsversagensrate eines im Unterkiefer befestigten Lingualretainers

Hintergrund: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anwendung eines Self-Etch-Primers (SEP) auf die Haftungsversagensrate eines am Unterkiefer befestigten Lingualretainers über einen Zeitraum von 24 Monaten zu untersuchen.

Materialien und Methoden: Nach der Entfernung der kieferorthopädischen Geräte wurden die Lingualretainer, die aus sechssträngigem Edelstahldraht mit einem Durchmesser von 0,0215 Zoll bestanden, gebogen und auf der lingualen Oberfläche aller Unterkieferfrontzähne befestigt. Die Studie wird im Split-Mouth-Design durchgeführt. In der Studiengruppe wird das SEP auf die lingualen Oberflächen der Zähne aufgetragen. In der Kontrollgruppe ätzen sie mit einem flüssigen Ätzgel mit 37 % Phosphorsäure. Nach dem Ätzen wird der Primer aufgetragen. Das Klebeharz wurde aufgetragen und der Lingualretainer angebracht. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 24 Monaten neu bewertet. Die ersten Klebefehler und die auf dem Zahn verbleibende Menge an Klebstoff werden als Adhäsivrestindex (ARI) erfasst.

Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Anleiheausfallraten und ARI-Werte zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Überlebensraten der Retainer werden mithilfe des Kaplan-Meier-Tests geschätzt. Das Signifikanzniveau beträgt P < 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 34 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die nach einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung in die Retentionsphase übergehen,
  2. Vorhandensein aller Schneide- und Eckzähne des Unterkiefers,
  3. Gute Mundhygiene,
  4. Keine Karies,
  5. Keine Brüche,
  6. Gesunder parodontaler Zustand,
  7. Keine Restaurierungen,
  8. Kein vorheriger geklebter Retainer,
  9. Keine traumatischen parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) wurde in einer dünnen und gleichmäßigen Schicht aufgetragen. Anschließend wurde das Klebeharz (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Kalifornien) auf die linguale Oberfläche der Frontzähne aufgetragen und der Lingualretainer in Position gebracht. Das Klebeharz wurde aus zwei Richtungen insgesamt 20 s lang unter Verwendung einer Härtungseinheit mit sichtbarem Licht (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Türkei) mit einer Ausgangsleistung von 600 mW/cm2 polymerisiert.
Sonstiges: Kieferorthopädisches Retainer-Kleben
Auf die lingualen Oberflächen der Zähne wurde ein selbstätzender Primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) aufgetragen.
Aktiver Komparator: Studiengruppe
In der Studiengruppe wurde das SEP (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet, nämlich auf die lingualen Oberflächen der Zähne aufgetragen und 3 Sekunden lang eingerieben. Dann wurde ein sanfter trockener Luftstoß zugeführt, um die Grundierung zu verdünnen. In der Kontrollgruppe wurden die lingualen Oberflächen der Zähne 30 Sekunden lang mit 37 %igem Phosphorsäure-Ätzflüssigkeitsgel (3M Espe, St. Paul, Minnesota, USA) geätzt, gefolgt von Spülen und Trocknen.
Sonstiges: Kieferorthopädisches Retainer-Kleben
Auf die lingualen Oberflächen der Zähne wurde ein selbstätzender Primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsversagensrate eines im Unterkiefer befestigten Lingualretainers
Zeitfenster: 24 Monate
Bindungsversagensrate eines im Unterkiefer befestigten Lingualretainers
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Mitarbeiter

Sabahat Yazıcıoğlu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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