Efeito da aplicação do primer na contenção lingual
Efeito da aplicação de primer autocondicionante na taxa de falha de adesão de um retentor lingual mandibular colado
Antecedentes: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da aplicação de primer autocondicionante (SEP) na taxa de falha de união de um retentor lingual mandibular colado ao longo de 24 meses.
Materiais e Métodos: Após a remoção dos aparelhos ortodônticos, as contenções linguais, feitas de seis fios de aço inoxidável de 0,0215 polegadas de diâmetro, serão dobradas e coladas na superfície lingual de todos os dentes anteriores inferiores. O estudo será realizado usando um design de boca dividida. No grupo de estudo, o SEP será administrado nas superfícies linguais dos dentes. No grupo de controle, eles irão condicionar usando gel líquido ácido fosfórico a 37%. Após o condicionamento, será aplicado o primer. A resina adesiva foi aplicada e o retentor lingual foi colocado. Os pacientes serão reavaliados ao longo de 24 meses. As primeiras falhas de união e a quantidade de adesivo restante no dente serão registradas como pontuações do índice de adesivo remanescente (ARI).
O teste qui-quadrado será utilizado para comparar as taxas de falha de união e os escores de IRA entre os grupos. As taxas de sobrevivência das contenções serão estimadas pelo teste de Kaplan-Meier. O nível de significância será P < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que seguirão para a fase de contenção após o tratamento ortodôntico fixo,
- Presença de todos os dentes incisivos e caninos inferiores,
- Boa higiene bucal,
- Sem cárie,
- Sem fraturas,
- condição periodontal saudável,
- Sem restauros,
- Nenhum retentor colado anterior,
- Sem hábitos parafuncionais traumáticos, como bruxismo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
O primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Califórnia) foi aplicado em uma camada fina e uniforme.
Em seguida, a resina adesiva (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Califórnia) foi aplicada na superfície lingual dos dentes anteriores e o retentor lingual foi colocado em posição.
A resina adesiva foi polimerizada em duas direções por um total de 20 segundos usando uma unidade de fotopolimerização (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turquia) com uma potência de saída de 600 mW/cm2.
|
O primer autocondicionante (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Califórnia) foi administrado nas superfícies linguais dos dentes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
No grupo de estudo, o SEP (3M Unitek, Monrovia, Califórnia) foi usado de acordo com as instruções do fabricante, ou seja, foi aplicado nas superfícies linguais dos dentes e friccionado por 3 segundos.
Em seguida, uma leve rajada de ar seco foi aplicada para diluir o primer.
No grupo controle, as superfícies linguais dos dentes foram condicionadas com gel líquido ácido fosfórico a 37% (3M Espe, St Paul, Minnesota, EUA) por 30 segundos, seguido de enxágue e secagem.
|
O primer autocondicionante (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Califórnia) foi administrado nas superfícies linguais dos dentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de falha de união de um retentor lingual mandibular colado
Prazo: 24 meses
|
Taxa de falha de união de um retentor lingual mandibular colado
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .