Влияние нанесения праймера на лингвальный ретейнер
Влияние нанесения самопротравливающего праймера на частоту отказов фиксации нижнечелюстного лингвального ретейнера
Предыстория: Целью данного исследования было изучить влияние нанесения самопротравливающего праймера (SEP) на частоту отказов фиксации нижнечелюстных лингвальных ретейнеров в течение 24 месяцев.
Материалы и методы. После снятия ортодонтических аппаратов лингвальные фиксаторы, изготовленные из шестижильной проволоки из нержавеющей стали диаметром 0,0215 дюйма, изгибаются и прикрепляются к лингвальной поверхности всех передних зубов нижней челюсти. Исследование будет проводиться с использованием конструкции с разделенным ртом. В исследовательской группе SEP будет применяться к язычной поверхности зубов. В контрольной группе они будут протравливать 37% фосфорным жидким гелем для травления. После травления наносится грунтовка. Нанесли адгезивную смолу и установили лингвальный ретейнер. Пациенты будут повторно оценены в течение 24 месяцев. Первые нарушения адгезии и количество адгезива, оставшегося на зубе, будут зарегистрированы как показатели индекса остатков адгезива (ARI).
Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения частоты отказов связи и оценок ARI между группами. Показатели выживаемости ретейнеров будут оцениваться с помощью теста Каплана-Мейера. Уровень значимости будет P < 0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые продолжат ретенционную фазу после фиксированного ортодонтического лечения,
- Наличие всех нижних резцов и клыков,
- Хорошая гигиена полости рта,
- Нет кариеса,
- Без переломов,
- Здоровое состояние пародонта,
- Без реставраций,
- Нет ранее связанного ретейнера,
- Отсутствие травматических парафункциональных привычек, таких как бруксизм.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Грунтовку (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Калифорния) наносили тонким равномерным слоем.
Затем на язычную поверхность передних зубов наносили адгезив (трансбонд LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Калифорния) и лингвальный ретейнер устанавливали на место.
Адгезивную смолу полимеризовали с двух направлений в общей сложности 20 с с использованием устройства для отверждения видимым светом (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Анкара, Турция) с выходной мощностью 600 мВт/см2.
|
На язычные поверхности зубов наносили самопротравливающий праймер (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Калифорния).
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
В исследуемой группе СЭП (3М Unitek, Монровия, Калифорния) применяли согласно инструкции производителя, а именно наносили на язычные поверхности зубов и втирали в течение 3 с.
Затем был подан слабый поток сухого воздуха, чтобы разбавить грунтовку.
В контрольной группе язычные поверхности зубов были протравлены с использованием 37% фосфорного жидкого геля для травления (3M Espe, Сент-Пол, Миннесота, США) в течение 30 с с последующим полосканием и сушкой.
|
На язычные поверхности зубов наносили самопротравливающий праймер (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Калифорния).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов фиксации нижнечелюстного лингвального ретейнера
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота отказов фиксации нижнечелюстного лингвального ретейнера
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фиксация ортодонтических ретейнеров
-
Medical University of ViennaАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая связьАвстрия
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный