Effekt av påføring av primer på den linguale holderen
Effekten av Self-Etch Primer-påføring på bindingsfeilfrekvensen til en mandibular bonded lingual holder
Bakgrunn: Målet med denne studien var å undersøke effekten av selvetsende primer (SEP) påføring på bindingsfeilraten til en underkjevebundet lingual retainer over 24 måneder.
Materialer og metoder: Etter fjerning av kjeveortopedisk utstyr vil de linguale holderne, som var laget av sekstrådet rustfritt ståltråd med en diameter på 0,0215 tommer, bøyes og festes til den linguale overflaten av alle underkjevens fremre tenner. Studien vil utføres ved hjelp av et design med delt munn. I studiegruppen vil SEP administreres til tennens linguale overflater. I kontrollgruppen vil de etse ved hjelp av 37 % fosforholdig etsemiddel flytende gel. Etter etsing vil primeren påføres. Den klebende harpiksen ble påført og den linguale holderen ble montert. Pasientene vil bli vurdert på nytt over 24 måneder. De første bindingssviktene og mengden lim som er igjen på tannen vil bli registrert som adhesive remnant index (ARI)-score.
Chi-kvadrat-testen vil bli brukt til å sammenligne obligasjonssviktfrekvensen og ARI-skårene mellom gruppene. Overlevelsesratene til holderne vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-testen. Signifikansnivået vil P < 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som vil fortsette til retensjonsfasen etter fast kjeveortopedisk behandling,
- Tilstedeværelse av alle underkjevens fortenner og hjørnetenner,
- God munnhygiene,
- Ingen karies,
- Ingen brudd,
- Sunn periodontal tilstand,
- Ingen restaureringer,
- Ingen tidligere festet holder,
- Ingen traumatiske parafunksjonelle vaner som bruksisme.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Primeren (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) ble påført i et tynt og jevnt strøk.
Deretter ble den klebende harpiksen (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, California) administrert til den tunge overflaten av de fremre tennene og den tunge holderen ble plassert på plass.
Den klebende harpiksen ble polymerisert fra to retninger i totalt 20 s ved bruk av en herdeenhet for synlig lys (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Tyrkia) med en utgangseffekt på 600 mW/cm2.
|
Self-etsing primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) ble administrert på tennens linguale overflater.
|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
I studiegruppen ble SEP (3M Unitek, Monrovia, California) brukt i henhold til produsentens instruksjoner, nemlig den ble administrert til de linguale overflatene av tennene og gnidd i 3 s.
Deretter ble det levert et forsiktig utbrudd av tørr luft for å tynne primeren.
I kontrollgruppen ble de linguale overflatene på tennene etset ved bruk av 37 % fosforholdig etsemiddel (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) i 30 s, etterfulgt av skylling og tørking.
|
Self-etsing primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) ble administrert på tennens linguale overflater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bindingsfeilfrekvens for en underkjevebundet lingual holder
Tidsramme: 24 måneder
|
Bindingsfeilfrekvens for en underkjevebundet lingual holder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .