Primer 应用对舌侧保持器的影响
2022年4月21日 更新者：Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ、Ondokuz Mayıs University
自酸蚀底漆应用对下颌骨粘接舌侧保持器粘接失败率的影响
背景：本研究的目的是检查自酸蚀底漆 (SEP) 应用对下颌粘合舌侧保持器 24 个月内粘合失败率的影响。
材料与方法：去除正畸矫治器后，将直径为0.0215英寸的六股不锈钢丝制成的舌侧保持器弯曲并粘合到所有下颌前牙的舌侧表面。 该研究将使用分口设计进行。 在研究组中，SEP 将被施用于牙齿的舌面。 在对照组中，他们将使用 37% 的磷酸蚀刻液凝胶进行蚀刻。 蚀刻后，将涂上底漆。 涂上粘合树脂并安装舌侧保持器。 患者将在 24 个月内重新评估。 第一次粘合失败和牙齿上残留的粘合剂量将记录为粘合剂残留指数 (ARI) 分数。
卡方检验将用于比较各组之间的债券失败率和 ARI 分数。 将使用 Kaplan-Meier 检验估计保持器的存活率。 显着性水平将 P < 0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 34年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 固定正畸治疗后会持续到固位期的个体，
- 存在所有下颌切牙和犬齿，
- 良好的口腔卫生，
- 没有龋齿，
- 没有骨折，
- 健康的牙周状况，
- 没有修复，
- 没有以前的保税固定器，
- 没有磨牙症等创伤性功能异常习惯。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
底漆（Transbond XT Primer；3M Unitek，加利福尼亚州）涂在薄而均匀的涂层中。
然后将粘合树脂（Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, California）施用于前牙的舌侧表面，并将舌侧保持器放置到位。
使用输出功率为 600 mW/cm2 的可见光固化装置（Hilux 200，Benlioglu Dental Inc.，Ankara，Turkey）从两个方向聚合粘合剂树脂，共计 20 秒。
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将自酸蚀底漆（Transbond XT 底漆；3M Unitek，加利福尼亚州）施用于牙齿的舌面。
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有源比较器：学习小组
在研究组中，SEP (3M Unitek, Monrovia, California) 按照制造商的说明使用，即将其施用于牙齿的舌面并摩擦 3 秒。
然后输送温和的干燥空气以稀释底漆。
在对照组中，牙齿的舌面使用 37% 磷酸蚀刻液凝胶（3M Espe，圣保罗，明尼苏达州，美国）蚀刻 30 秒，然后冲洗和干燥。
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将自酸蚀底漆（Transbond XT 底漆；3M Unitek，加利福尼亚州）施用于牙齿的舌面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌粘合舌侧保持器的粘合失败率
大体时间：24个月
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下颌粘合舌侧保持器的粘合失败率
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月2日
初级完成 (实际的)
2015年11月2日
研究完成 (实际的)
2016年7月23日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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