Pohjusteen levityksen vaikutus kielelliseen pidikkeeseen
Itsesyövyttävän pohjusteen vaikutus alaleuan sidottavan linguaalipidikkeen sidoksen epäonnistumisasteeseen
Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia itseetch primerin (SEP) levityksen vaikutusta alaleuan sidoksen katkeamisasteeseen 24 kuukauden aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Oikomislaitteiden poistamisen jälkeen kielen pidikkeet, jotka oli valmistettu kuusinauhaisesta ruostumattomasta teräslangasta, jonka halkaisija on 0,0215 tuumaa, taipuivat ja kiinnittyvät kaikkien alaleuan etuhampaiden kielipintaan. Tutkimus suoritetaan käyttämällä jaetun suun mallia. Tutkimusryhmässä SEP annetaan hampaiden kielipinnoille. Kontrolliryhmässä ne syövytetään käyttämällä 37-prosenttista fosforipitoista etsausnestegeeliä. Syövytyksen jälkeen pohjamaali levitetään. Liimahartsi levitettiin ja kielellinen pidike asennettiin. Potilaat arvioidaan uudelleen 24 kuukauden kuluttua. Ensimmäiset sidosvauriot ja hampaan jäljellä olevan liiman määrä kirjataan adhesive remnant index (ARI) -pisteiksi.
Khin-neliötestiä käytetään vertaamaan sidosten epäonnistumisasteita ja ARI-pisteitä ryhmien välillä. Kiinnittimien eloonjäämisasteet arvioidaan Kaplan-Meier-testillä. Merkitystaso on P < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka jatkavat retentiovaiheeseen kiinteän oikomishoidon jälkeen,
- Kaikki alaleuan etu- ja kulmahampaat,
- Hyvä suuhygienia,
- Ei kariesta,
- Ei murtumia,
- Terve parodontaalitila,
- Ei kunnostuksia,
- Ei aikaisempaa kiinnitettyä pidikettä,
- Ei traumaattisia parafunktionaalisia tapoja, kuten bruksismi.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Pohjamaali (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) levitettiin ohuella ja tasaisella kerroksella.
Sitten liimahartsia (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Kalifornia) annettiin etuhampaiden linguaalipinnalle ja linguaalipidike asetettiin paikoilleen.
Liimahartsia polymeroitiin kahdesta suunnasta yhteensä 20 sekunnin ajan käyttämällä näkyvässä valossa kovetusyksikköä (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turkki), jonka lähtöteho oli 600 mW/cm2.
|
Itsesyövyttävää pohjustetta (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) annettiin hampaiden kielipinnoille.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmässä käytettiin SEP:tä (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia) valmistajan ohjeiden mukaisesti, eli sitä annettiin hampaiden linguaalisille pinnoille ja hierottiin 3 s.
Sitten johdettiin kevyesti kuivaa ilmaa pohjusteen ohentamiseksi.
Kontrolliryhmässä hampaiden linguaaliset pinnat syövytettiin käyttämällä 37 % fosforipitoista etsausnestegeeliä (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen huuhdeltiin ja kuivattiin.
|
Itsesyövyttävää pohjustetta (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) annettiin hampaiden kielipinnoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mandibulaarisen linguaalisen pidikkeen sidoksen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mandibulaarisen linguaalisen pidikkeen sidoksen epäonnistumisprosentti
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .