Effekt av primerapplicering på den linguala hållaren
Effekten av applicering av Self-Ech Primer på bondningsfelfrekvensen hos en mandibulär bonded lingual retainer
Bakgrund: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av applicering av självetsande primer (SEP) på bindningsfelfrekvensen för en mandibulär bunden lingual retainer under 24 månader.
Material och metoder: Efter avlägsnandet av de ortodontiska apparaterna kommer de linguala hållarna, som var gjorda av sextrådig rostfri ståltråd med en diameter på 0,0215 tum, att böjas och bindas till den linguala ytan av alla underkäkens främre tänder. Studien kommer att utföras med en design med delad mun. I studiegruppen kommer SEP att administreras på tändernas linguala ytor. I kontrollgruppen kommer de att etsa med 37 % fosforetsmedel flytande gel. Efter etsning kommer primern att appliceras. Det vidhäftande hartset applicerades och den linguala hållaren monterades. Patienterna kommer att omvärderas under 24 månader. De första bindningsfelen och mängden adhesiv som finns kvar på tanden kommer att registreras som adhesive remnant index (ARI) poäng.
Chi-kvadrattestet kommer att användas för att jämföra obligationsfelfrekvensen och ARI-poäng mellan grupperna. Överlevnadsgraden för hållarna kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-testet. Signifikansnivån blir P < 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som kommer att fortsätta till retentionsfasen efter fast ortodontisk behandling,
- Närvaro av alla underkäksframtänder och hundtänder,
- Bra munhygien,
- Ingen karies,
- Inga frakturer,
- Hälsosamt parodontalt tillstånd,
- Inga restaureringar,
- Ingen tidigare bunden hållare,
- Inga traumatiska parafunktionella vanor som bruxism.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Primern (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) applicerades i ett tunt och enhetligt skikt.
Sedan administrerades det adhesiva hartset (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Kalifornien) på den tunga ytan av de främre tänderna och den tunga hållaren placerades på plats.
Det adhesiva hartset polymeriserades från två riktningar under totalt 20 s med användning av en härdningsenhet för synligt ljus (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turkiet) med en uteffekt på 600 mW/cm2.
|
Självetsande primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) administrerades på tändernas linguala ytor.
|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
I studiegruppen användes SEP (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien) enligt tillverkarens instruktioner, nämligen den administrerades på tändernas linguala ytor och gnuggades i 3 s.
Sedan tillfördes en försiktig skur av torr luft för att tunna ut primern.
I kontrollgruppen etsades de linguala ytorna på tänderna med 37% fosforetsmedelsgel (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) i 30 s, följt av sköljning och torkning.
|
Självetsande primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornien) administrerades på tändernas linguala ytor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bindningsfelfrekvens för en underkäksbunden lingual hållare
Tidsram: 24 månader
|
Bindningsfelfrekvens för en underkäksbunden lingual hållare
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elekdag-Turk S, Isci D, Turk T, Cakmak F. Six-month bracket failure rate evaluation of a self-etching primer. Eur J Orthod. 2008 Apr;30(2):211-6. doi: 10.1093/ejo/cjm119. Epub 2008 Jan 23.
- Sfondrini MF, Cacciafesta V, Scribante A, De Angelis M, Klersy C. Effect of blood contamination on shear bond strength of brackets bonded with conventional and self-etching primers. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Mar;125(3):357-60. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.09.022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .