Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'applicazione del primer sul fermo linguale

21 aprile 2022 aggiornato da: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Effetto dell'applicazione del primer automordenzante sul tasso di fallimento dell'adesione di un fermo linguale ad incollaggio mandibolare

Sfondo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'applicazione del primer self-etch (SEP) sul tasso di fallimento dell'adesione di un fermo linguale legato mandibolare nell'arco di 24 mesi.

Materiali e metodi: Dopo la rimozione degli apparecchi ortodontici, i ritentori linguali, che erano fatti di filo di acciaio inossidabile a sei fili di 0,0215 pollici di diametro, si piegano e si legano alla superficie linguale di tutti i denti anteriori mandibolari. Lo studio verrà eseguito utilizzando un design split-mouth. Nel gruppo di studio, il SEP verrà somministrato alle superfici linguali dei denti. Nel gruppo di controllo, incideranno utilizzando gel liquido mordenzante fosforico al 37%. Dopo la mordenzatura verrà applicato il primer. È stata applicata la resina adesiva ed è stato inserito il fermo linguale. I pazienti saranno rivalutati nell'arco di 24 mesi. I primi fallimenti di legame e la quantità di adesivo rimanente sul dente verranno registrati come punteggi dell'indice residuo adesivo (ARI).

Il test chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare i tassi di fallimento del legame e i punteggi ARI tra i gruppi. I tassi di sopravvivenza dei fermi saranno stimati utilizzando il test di Kaplan-Meier. Il livello di significatività sarà P <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 34 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui che continueranno alla fase di ritenzione dopo il trattamento ortodontico fisso,
  2. Presenza di tutti gli incisivi e canini mandibolari,
  3. Buona igiene orale,
  4. Nessuna carie,
  5. Nessuna frattura,
  6. Condizione parodontale sana,
  7. Nessun restauro,
  8. Nessun precedente fermo incollato,
  9. Nessuna abitudine parafunzionale traumatica come il bruxismo.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Il primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) è stato applicato in uno strato sottile e uniforme. Quindi la resina adesiva (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, California) è stata applicata alla superficie linguale dei denti anteriori e il fermo linguale è stato posizionato. La resina adesiva è stata polimerizzata da due direzioni per un totale di 20 s utilizzando un'unità di polimerizzazione a luce visibile (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turchia) con una potenza di uscita di 600 mW/cm2.
Altro: Incollaggio del fermo ortodontico
Primer automordenzante (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) è stato somministrato alle superfici linguali dei denti.
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Nel gruppo di studio, il SEP (3M Unitek, Monrovia, California) è stato utilizzato secondo le istruzioni del produttore, vale a dire è stato somministrato alle superfici linguali dei denti e strofinato per 3 secondi. Quindi è stata erogata una leggera raffica di aria secca per assottigliare il primer. Nel gruppo di controllo, le superfici linguali dei denti sono state mordenzate utilizzando gel liquido mordenzante fosforico al 37% (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) per 30 secondi, seguito da risciacquo e asciugatura.
Altro: Incollaggio del fermo ortodontico
Primer automordenzante (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) è stato somministrato alle superfici linguali dei denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento del legame di un fermo linguale con legame mandibolare
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di fallimento del legame di un fermo linguale con legame mandibolare
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Collaboratori

Sabahat Yazıcıoğlu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incollaggio dentale

Prove cliniche su Incollaggio del fermo ortodontico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi