Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Aplicación de Primer en el Retenedor Lingual

21 de abril de 2022 actualizado por: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Efecto de la aplicación de imprimación de autograbado en la tasa de fracaso de la unión de un retenedor lingual adherido mandibular

Antecedentes: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la aplicación del primer de autograbado (SEP) en la tasa de fracaso de la unión de un retenedor lingual adherido mandibular durante 24 meses.

Materiales y métodos: después de retirar los aparatos de ortodoncia, los retenedores linguales, que estaban hechos de alambre de acero inoxidable de seis hilos de 0,0215 pulgadas de diámetro, se doblarán y se unirán a la superficie lingual de todos los dientes anteriores mandibulares. El estudio se realizará utilizando un diseño de boca dividida. En el grupo de estudio, el SEP se administrará en las superficies linguales de los dientes. En el grupo de control, grabarán usando gel líquido grabador fosfórico al 37%. Después del grabado, se aplicará la imprimación. Se aplicó la resina adhesiva y se colocó el retenedor lingual. Los pacientes serán reevaluados a lo largo de 24 meses. Las primeras fallas de unión y la cantidad de adhesivo que queda en el diente se registrarán como puntajes del índice de remanente de adhesivo (ARI).

La prueba de chi-cuadrado se usará para comparar las tasas de falla de unión y las puntuaciones de ARI entre los grupos. Las tasas de supervivencia de los retenedores se estimarán mediante la prueba de Kaplan-Meier. El nivel de significación será P < 0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 34 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos que continuarán a la fase de retención después del tratamiento de ortodoncia fija,
  2. Presencia de todos los dientes incisivos y caninos mandibulares,
  3. Buena higiene bucal,
  4. sin caries,
  5. Sin fracturas,
  6. Condición periodontal saludable,
  7. Sin restauraciones,
  8. Sin retenedor adherido previo,
  9. Sin hábitos parafuncionales traumáticos como el bruxismo.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
La imprimación (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) se aplicó en una capa fina y uniforme. Luego se administró la resina adhesiva (pasta adhesiva de curado por luz Transbond LR; 3M Unitek, California) a la superficie lingual de los dientes anteriores y se colocó el retenedor lingual en su posición. La resina adhesiva se polimerizó desde dos direcciones durante un total de 20 s usando una unidad de curado con luz visible (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turquía) con una potencia de salida de 600 mW/cm2.
Se administró un primer de autograbado (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) a las superficies linguales de los dientes.
Comparador activo: Grupo de estudio
En el grupo de estudio, se utilizó el SEP (3M Unitek, Monrovia, California) según las instrucciones del fabricante, es decir, se administró en las superficies linguales de los dientes y se frotó durante 3 s. Luego, se entregó una suave ráfaga de aire seco para diluir la imprimación. En el grupo de control, las superficies linguales de los dientes se grabaron con gel líquido grabador fosfórico al 37% (3M Espe, St Paul, Minnesota, EE. UU.) durante 30 s, seguido de enjuague y secado.
Se administró un primer de autograbado (Transbond XT Primer; 3M Unitek, California) a las superficies linguales de los dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso de la unión de un retenedor lingual mandibular adherido
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de fracaso de la unión de un retenedor lingual mandibular adherido
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir