Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van primertoepassing op de linguale houder

21 april 2022 bijgewerkt door: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Effect van toepassing van Self-Etch Primer op het percentage mislukte bindingen van een mandibulaire gebonden linguale houder

Achtergrond: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van een zelfetsende primer (SEP) op het percentage mislukte hechtingen van een onderkaakgebonden linguale houder gedurende 24 maanden.

Materialen en methoden: Na het verwijderen van de orthodontische hulpmiddelen zullen de linguale retentiebeugels, gemaakt van zesstrengs roestvrij staaldraad met een diameter van 0,0215 inch, gebogen en gehecht worden aan het linguale oppervlak van alle mandibulaire voortanden. De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een ontwerp met een gesplitste mond. In de onderzoeksgroep wordt de SEP toegediend op de linguale oppervlakken van de tanden. In de controlegroep zullen ze etsen met behulp van 37% fosforzuuretsende vloeibare gel. Na het etsen wordt de primer aangebracht. De adhesieve hars werd aangebracht en de linguale houder werd aangebracht. De patiënten zullen over 24 maanden opnieuw worden beoordeeld. De eerste mislukte hechtingen en de hoeveelheid adhesief die op de tand achterblijft, worden geregistreerd als de adhesieve restantindex (ARI)-scores.

De chikwadraattoets zal worden gebruikt om de faalpercentages van obligaties en ARI-scores tussen de groepen te vergelijken. De overlevingspercentages van de houders worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-test. Het significantieniveau zal P < 0,05 zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 34 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen die na een vaste orthodontische behandeling doorgaan naar de retentiefase,
  2. Aanwezigheid van alle onderkaaksnijtanden en hoektanden,
  3. Goede mondhygiëne,
  4. Geen cariës,
  5. Geen breuken,
  6. Gezonde parodontale conditie,
  7. Geen restauraties,
  8. Geen eerdere gebonden houder,
  9. Geen traumatische parafunctionele gewoonten zoals bruxisme.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
De primer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californië) werd aangebracht in een dunne en gelijkmatige laag. Vervolgens werd de adhesieve hars (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Californië) aangebracht op het linguale oppervlak van de voortanden en werd de linguale houder op zijn plaats gebracht. De adhesieve hars werd gedurende in totaal 20 s vanuit twee richtingen gepolymeriseerd met behulp van een uithardingseenheid met zichtbaar licht (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turkije) met een uitgangsvermogen van 600 mW/cm2.
Zelfetsprimer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californië) werd aangebracht op de linguale oppervlakken van de tanden.
Actieve vergelijker: Studiegroep
In de onderzoeksgroep werd de SEP (3M Unitek, Monrovia, Californië) gebruikt volgens de instructies van de fabrikant, namelijk dat het op de linguale oppervlakken van de tanden werd aangebracht en gedurende 3 seconden werd gewreven. Vervolgens werd een zachte uitbarsting van droge lucht geleverd om de primer te verdunnen. In de controlegroep werden de linguale oppervlakken van de tanden gedurende 30 seconden geëtst met behulp van 37% fosforhoudende etsvloeistofgel (3M Espe, St. Paul, Minnesota, VS), gevolgd door spoelen en drogen.
Zelfetsprimer (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Californië) werd aangebracht op de linguale oppervlakken van de tanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bond Failure Rate van een Mandibular Bonded Lingual Retainer
Tijdsspanne: 24 maanden
Bond Failure Rate van een Mandibular Bonded Lingual Retainer
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige hechting

Klinische onderzoeken op Orthodontische retentieverlijming

3
Abonneren