Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji podkładu na aparat lingwalny

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Fethiye ÇAKMAK ÖZLÜ, Ondokuz Mayıs University

Wpływ aplikacji Self-Etch Primer na wskaźnik awaryjności wiązania aparatu retencyjnego lingwalnego związanego z żuchwą

Wstęp: Celem tego badania było zbadanie wpływu aplikacji podkładu samotrawiącego (SEP) na wskaźnik niepowodzenia wiązania aparatu retencyjnego lingwalnego przytwierdzonego do żuchwy w ciągu 24 miesięcy.

Materiały i metody: Po zdjęciu aparatów ortodontycznych aparaty lingwalne, wykonane z sześciożyłowego drutu ze stali nierdzewnej o średnicy 0,0215 cala, wyginają się i przyczepiają do powierzchni językowej wszystkich przednich zębów żuchwy. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu projektu z podzielonymi ustami. W grupie badanej SEP będzie podawany na powierzchnie językowe zębów. W grupie kontrolnej będą trawić przy użyciu 37% płynnego żelu wytrawiającego fosforem. Po wytrawieniu zostanie nałożony podkład. Nałożono żywicę adhezyjną i zamocowano element ustalający językowy. Pacjenci będą poddawani ponownej ocenie przez 24 miesiące. Pierwsze uszkodzenia wiązania i ilość kleju pozostałego na zębie zostaną zapisane jako wyniki wskaźnika pozostałości adhezyjnej (ARI).

Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do porównania wskaźników niepowodzenia wiązań i wyników ARI między grupami. Wskaźniki przeżycia aparatów retencyjnych zostaną oszacowane za pomocą testu Kaplana-Meiera. Poziom istotności wyniesie P < 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 34 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które po leczeniu ortodontycznym będą przechodzić do fazy retencji,
  2. Obecność wszystkich siekaczy i kłów żuchwy,
  3. Dobra higiena jamy ustnej,
  4. Brak próchnicy,
  5. Brak złamań,
  6. Zdrowy stan przyzębia,
  7. Bez renowacji,
  8. Brak wcześniejszego klejonego elementu ustalającego,
  9. Brak traumatycznych nawyków parafunkcyjnych, takich jak bruksizm.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Podkład (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) nałożono cienką i jednolitą warstwą. Następnie żywicę adhezyjną (Transbond LR Light Cure Adhesive Paste; 3M Unitek, Kalifornia) naniesiono na powierzchnię językową przednich zębów i umieszczono element ustalający językowy. Żywicę adhezyjną polimeryzowano z dwóch kierunków łącznie przez 20 s, stosując jednostkę utwardzającą światłem widzialnym (Hilux 200, Benlioglu Dental Inc., Ankara, Turcja) o mocy wyjściowej 600 mW/cm2.
Inny: Klejenie aparatów ortodontycznych
Podkład samotrawiący (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) naniesiono na powierzchnie językowe zębów.
Aktywny komparator: Kółko naukowe
W grupie badanej stosowano SEP (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia) zgodnie z zaleceniami producenta, a mianowicie aplikowano go na powierzchnie językowe zębów i wcierano przez 3 s. Następnie dostarczono delikatny strumień suchego powietrza w celu rozrzedzenia podkładu. W grupie kontrolnej powierzchnie językowe zębów wytrawiono 37% płynnym żelem wytrawiającym fosforowym (3M Espe, St Paul, Minnesota, USA) przez 30 s, a następnie wypłukano i wysuszono.
Inny: Klejenie aparatów ortodontycznych
Podkład samotrawiący (Transbond XT Primer; 3M Unitek, Kalifornia) naniesiono na powierzchnie językowe zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności wiązania lingwalnego elementu ustalającego związanego z żuchwą
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik awaryjności wiązania lingwalnego elementu ustalającego związanego z żuchwą
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Współpracownicy

Sabahat Yazıcıoğlu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klejenie zębów

Badania kliniczne na Klejenie aparatów ortodontycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj