軟性気管支鏡検査中の補助治療として仮想現実 (VR) を使用した患者の満足度と忍容性

問題点 マレーシアでは、多くの呼吸器疾患の診断と治療の手段として、多くの呼吸器センターで軟性気管支鏡検査が十分に確立されていますが、気管支鏡検査中の患者の経験を改善する非薬理学的方法の使用に関する研究は多くありません。 従来の鎮痛および鎮静の使用は、軟性気管支鏡検査中の標準的なケアと見なされます。 呼吸器センターと私たち自身のセンターである Pusat Perubatan UKM (PPUKM) では、気管支鏡検査医が軟性気管支鏡検査中の鎮痛手段としてフェンタニルとミダゾラムを日常的に使用しています。 気管支鏡検査を受ける患者の不安を軽減し、満足度を向上させるための気晴らしの方法として仮想現実 (VR) を使用する研究は行われていません。 治験責任医師は、ランダム化対照試験を実施し、柔軟な気管支鏡検査を受けている被験者の仮想現実 (VR) デバイスの使用を研究および比較することを目指しています。 調査員が調査するパラメータは多数ありますが、最初のパラメータは、気管支鏡に対する被験者の全体的な満足度です。 治験責任医師は、処置中の不安レベル、痛み、咳、息切れなどのパラメーターも比較します。

研究課題 VR (仮想現実) デバイスを使用して、軟性気管支鏡検査を受ける患者の満足度を向上させ、不安、痛み、咳、息切れを軽減できるか

仮説 VR デバイスは気を散らす方法を使用することで、軟性気管支鏡検査に対する患者の満足度を向上させることができます。

VR デバイスは、軟性気管支鏡検査中の患者の不安を軽減できます。 VR デバイスは、軟性気管支鏡検査中の患者の痛みを軽減できます。 VR デバイスは、軟性気管支鏡検査中の患者の咳を軽減することができます。 VR デバイスは、軟性気管支鏡検査中の患者の息切れを軽減することができます。

目的 一般 VR (仮想現実) の有無にかかわらず、軟性気管支鏡検査を受ける患者の満足度と忍容性を比較すること。

具体的 軟性気管支鏡検査前後の VR (仮想現実) を使用する患者と使用しない患者の痛みスコアを比較する 軟性気管支鏡検査の前後で、VR (仮想現実) を使用する患者と使用しない患者の息切れスコアを比較する VR を使用する患者と使用しない患者の咳の重症度を比較する（仮想現実）軟性気管支鏡検査の前後 軟性気管支鏡検査の前後で、VR（仮想現実）を使用した場合と使用しない場合の患者の不安を比較する

研究の意義 患者の満足度と軟性気管支鏡検査の忍容性を高める方法として、視聴覚気晴らしの新しい方法を決定すること。

軟性気管支鏡検査を受けるすべての患者に対して、VR が将来的に使用するのに適しているかどうかを判断すること。

これは、UKMMC の内科の呼吸器科で軟性気管支鏡検査を受けている患者に対して実施された前向き介入研究であり、包含基準と除外基準の両方を満たしています。 すべての適格な患者は、この研究について説明を受けます。 その後、参加に同意いただける方、患者様ご本人から同意を得るものとします。 ブリーフィングと同意取得のプロセスは、患者が待合室にいるときに気管支鏡検査の前に行われます。 患者は 1:1 のブロック無作為化 (単純な無作為化) によって 2 つのグループに無作為に割り付けられ、1 つは VR デバイスをオンにして軟性気管支鏡検査を受け、落ち着いた自然のシーンと心地よい楽器音楽で構成されるビデオが表示されます。 他のグループは、デバイスなしで気管支鏡検査を受けます 両方のグループに、0（気にしない）から10（最悪の耐えられないレベル）までの10ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、痛み、呼吸困難、咳を評価するためのアンケートが与えられます手続き前のベースラインを決定します。 両方のグループの患者には、ミダゾラム 1 ～ 2 mg の同量の鎮静剤が投与され、ミダゾラム 1 ～ 2 mg が追加され、フェンタニルが 12.5 mg から漸増用量で投与されます。 手術の 10 分前に VR デバイスを腕に装着し、手術が完了するまで続けます。 患者の両方のグループには、手順中の痛み、呼吸困難、咳を評価するための別の VAS アンケートが与えられます。 患者はまた、与えられた鎮静剤の潜在的な記憶喪失効果を最小限に抑えるために、手順の24時間後にすべて回答する満足度アンケートと一緒にState Trait Anxiety Inventory (STAI)アンケートを与えられます。 アンケートとデータの収集は、気管支鏡検査の手順を妨げるものではありません。 両群とも、気管支鏡検査中の標準治療に関して違いはありません。 VR デバイスは、感染のリスクを最小限に抑え、ユーザーに使い捨ての衛生カバーを提供するために、使用前に毎回アルコール ワイプを使用して消毒されます。

気管支鏡検査のための COVID-19 の標準操作手順。 まず患者のために：気管支鏡室に入る前の患者のトリアージは、医療スタッフによって行われます。 b. 患者および/または介護者が My Sejahtera をスキャンする/スクリーニングおよび申告フォームに記入する c.患者様のマスク着用の徹底。 d. 提供された手指消毒剤を使用して、患者が手を消毒するようにします。 e.温度チェック。 f. COVID-19 の疑いのある患者は、指定された COVID-19 検査エリアに誘導されます。 g. 患者間で少なくとも 1 メートルの物理的距離を保つこと。 h. 気管支鏡検査を予定しているすべての患者は、気管支鏡検査の少なくとも 24 ～ 78 時間前に Covid-19 迅速抗原検査キット (RTK) または予備の転写酵素ポリメラーゼ椅子反応 (RT-PCR) を行う必要があります。

気管支鏡スタッフの場合: エアロゾル生成手技（AGP）を受けるすべての患者は、地元の病院のプロトコルに従って、鼻咽頭/咽頭スワブの RT-PCR による徹底的な臨床評価と COVID-19 診断検査を必要とします。 必要に応じて、他の種類の操作を行うためのスクリーニング。 b. 適切な個人用保護具 (PPE) は、外来サービスについて記載されているように、検査または処置のために病棟で着用する必要があります。 c.内視鏡検査と気管支鏡検査は、絶対に必要な場合を除き、COVID-19 のパンデミック中に実施すべきではありません。 d. 他のスタッフや患者への暴露を制限するために、指定された処置室で硬直的および柔軟な内視鏡を行う必要があります。 e.すべての手順で適切な PPE を着用する必要があります。 f. この手順で使用される非使い捨て器具は、ウイルス汚染を避けるために適切にラップしてカバーする必要があります。 g. 手順中に使用される器具および機器の滅菌は、感染管理プロトコルに従って行われます。 それに応じて、すべての使い捨て製品を廃棄してください。

エアロゾル生成手順 (AGP) 用。 a. すべての手順と手術は、一般的な空気感染、飛沫、および接触に関する予防措置に沿った適切な保護手段 (PPE) を遵守しながら実施する必要があります。 b. 指定された COVID-19 手術室 (OT) で、理想的には陰圧 OT で実行される手順。 c. AGP を受けているすべての患者は、地元の病院のプロトコルに従って、鼻咽頭/喉のスワブの RT-PCR による徹底的な臨床評価と COVID-19 診断テストを必要とします。 必要に応じて、他の種類の操作の COVID-19 テストを実施します。 d. 患者が挿管されていない場合は、患者が常に着用できるようにサージカル マスクを提供する必要があります。