굴곡성 기관지경 검사 중 보조 치료로 가상 현실(VR)을 사용한 환자 만족도 및 내약성
UKMMC(University Kebangsaan Malaysia Medical Center)에서 굴곡성 기관지경 검사 중 보조 치료로 가상 현실(VR)을 사용한 환자 만족도 및 내약성.
굴곡성 기관지경 검사는 폐 및 기도 질환의 진단 및 치료에 전 세계적으로 사용되는 중요한 절차입니다. 굴곡성 기관지경 검사는 비강, 인두, 후두, 성대 및 기관 기관지 나무를 시각화하는 데 사용되는 침습적 절차입니다. 폐 질환의 진단 및 치료에 모두 사용됩니다. 절차는 내시경실, 수술실, 응급실, 방사선과 또는 ICU의 병상에서 수행될 수 있습니다. 굴곡성 기관지경 검사(FB)는 호흡기 질환 환자 관리에 널리 사용되는 안전한 절차입니다. FB는 사망률이 0에 가깝고 주요 합병증도 매우 드뭅니다. 안전하고 정확한 것 외에도 시술 중 환자의 편안함은 의료 및 내시경 직원의 주요 관심사입니다.
굴곡성 기관지경 검사는 환자에게 두렵고 고통스러운 경험이 될 수 있습니다. 많은 환자들이 전투약 진통제와 진정제를 공통적으로 사용함에도 불구하고 통증을 경험하기 때문에 FB 동안 통증 관리를 개선할 여지가 있습니다. 게다가 때문입니다.
이러한 약물은 호흡 억제 및 심혈관 불안정성을 포함하는 부작용이 있으므로 고통스러운 절차에 대한 환자 경험을 개선하기 위한 비약물적 접근 방식을 개발하는 것이 유용할 것입니다. 적은 양의 약물을 사용하면 시술 후 회복 속도가 빨라지고 환자가 병원에서 적시에 퇴원할 수 있습니다. 유도 심상, 최면 및 주의 산만과 같은 비약물적 시술은 스트레스가 많거나 고통스러운 의료 절차 중에 환자 경험을 개선하는 데 효과적이었습니다. 산만 요법은 불쾌한 경험에서 주의를 돌리기 위해 환자에게 감각 자극을 제공하는 기술입니다. 자연 경관과 소리의 사용은 산만함을 위한 효과적인 도구이며 수술 전후 치료, 정맥 절개 및 화상 치료를 포함한 다양한 환자 환경에서 성공적이었습니다. 그러나 FB 동안 진통제에 대한 비약물적 접근의 이점은 적절하게 평가되지 않았습니다. VR(Visual Reality) 장치는 HUD(Head Up Display)에 영상을 투사하고 소리를 포함하는 장치로, 환자의 자연 환경을 가상 현실 콘텐츠로 대체하는 것을 목표로 합니다. 굴곡성 기관지경 검사 중 가상현실(VR) 장치의 사용은 이전에 연구된 바가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
문제 진술 말레이시아에서는 굴곡성 기관지경 검사가 많은 호흡기 질환의 진단 및 치료 수단으로 많은 호흡기 센터에서 잘 확립되어 있지만 기관지경 검사 중 환자의 경험을 개선하기 위한 비약물적 방법의 사용에 대한 연구는 많지 않습니다. 기존의 진통제와 진정제의 사용은 굴곡성 기관지경 검사 동안 치료의 표준으로 간주됩니다. 호흡기 센터와 자체 센터인 Pusat Perubatan UKM(PPUKM)에서 기관지경 검사의는 굴곡성 기관지경 검사 동안 진통 수단으로 일상적으로 펜타닐과 미다졸람을 사용합니다. 기관지경 검사를 받는 환자의 불안을 줄이고 만족도를 높이기 위한 주의 분산 방법으로 가상 현실(VR)을 사용하는 연구는 없습니다. 조사관은 굴곡성 기관지경 검사를 받는 피험자에서 가상 현실(VR) 장치 사용을 연구하고 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 조사관이 조사할 많은 매개 변수가 있으며 첫 번째는 기관지경에 대한 피험자의 전반적인 만족도입니다. 조사관은 또한 시술 중 불안 수준, 통증, 기침 및 숨가쁨과 같은 매개변수를 비교할 것입니다.
연구 질문 VR(가상 현실) 장치를 사용하여 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 만족도를 개선하고 불안, 통증, 기침 및 숨가쁨을 줄일 수 있습니까?
HYPOTHESIS VR 장치는 주의를 산만하게 하는 방법을 사용하여 굴곡성 기관지경 검사에 대한 환자의 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
VR 장치는 굴곡성 기관지경 검사 시 환자의 불안을 줄일 수 있습니다. VR 장치는 굴곡성 기관지경 검사 시 환자의 통증을 줄일 수 있습니다. VR 장치는 굴곡성 기관지경 검사 중에 환자의 기침을 줄일 수 있습니다. VR 장치는 굴곡성 기관지경 검사 중 환자의 호흡곤란을 줄일 수 있습니다.
목적 일반 VR(가상 현실)을 사용하거나 사용하지 않고 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 만족도와 내약성을 비교합니다.
특이적 굴곡성 기관지경 검사 전후 VR(가상 현실) 유무에 따른 환자의 통증 점수 비교 굴곡성 기관지경 검사 전후에 VR(가상 현실) 유무에 따른 환자의 호흡곤란 점수 비교 VR 유무에 관계없이 환자 간 기침의 정도 비교 (가상 현실) 굴곡성 기관지경 검사 전후 VR(가상 현실) 굴곡성 기관지경 검사 전후 환자의 불안 비교
연구의 의의 굴곡성 기관지경 검사의 환자 만족도 및 내약성을 증가시키는 방법으로서 시청각 주의 산만의 새로운 방법을 결정합니다.
VR이 향후 굴곡성 기관지경 검사를 받는 모든 환자에게 사용하기에 적합한지 확인합니다.
이것은 포함 기준과 제외 기준을 모두 충족한 UKMMC 내과 내과 호흡기과에서 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자를 대상으로 실시한 전향적 중재 연구입니다. 모든 적격 환자는 이 연구에 대해 브리핑을 받게 됩니다. 그 후, 참여에 동의한 환자 본인으로부터 동의를 얻습니다. 환자가 대기실에 있을 때 기관지경 검사 전에 브리핑 및 동의를 얻는 과정이 이루어집니다. 환자는 블록 무작위화 1:1(단순 무작위화)에 의해 두 그룹으로 무작위 배정되며, 한 그룹은 VR 장치를 켠 상태에서 굴곡성 기관지경 검사를 받고, 진정시키는 기악과 함께 차분한 자연 풍경으로 구성된 비디오를 보여줍니다. 다른 그룹은 아무 장치 없이 기관지경 검사를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 0(신경쓰지 않음)에서 10(가장 참을 수 없는 수준) 범위의 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증, 호흡곤란 및 기침을 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 사전 절차 기준선을 결정합니다. 두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다. 중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다. 환자의 두 그룹 모두 시술 중 통증, 호흡곤란 및 기침을 평가하기 위해 또 다른 VAS 설문지를 받게 됩니다. 환자는 또한 만족도 설문과 함께 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 설문을 받게 되며, 진정제의 잠재적인 기억상실 효과를 최소화하기 위해 시술 후 24시간 후에 응답해야 합니다. 설문지와 데이터 수집은 어떤 식으로든 기관지경 검사 절차를 방해하지 않습니다. 두 그룹 모두 기관지경 검사 동안 치료 표준 측면에서 차이가 없습니다. VR 기기는 감염 위험을 최소화하기 위해 매 사용 전 알코올 물티슈로 소독하고 사용자에게는 일회용 위생 커버를 제공합니다.
COVID-19에 대한 기관지경 검사용 표준 작업 절차. 먼저 환자를 위해: a. 의료진이 수행할 기관지경 검사실에 들어가기 전에 환자를 분류합니다. 비. 환자 및/또는 간병인이 My Sejahtera 스캔/ 선별 및 선언 양식 작성 c. 환자가 안면 마스크를 착용하도록 합니다. 디. 제공된 손 소독제를 사용하여 환자가 손을 소독하도록 합니다. 이자형. 온도 확인. 에프. COVID-19 의심 환자는 지정된 COVID-19 검사 구역으로 안내됩니다. g. 환자 간 최소 1m의 물리적 거리두기를 실천합니다. 시간. 기관지경 검사를 계획한 모든 환자는 기관지경 검사 최소 24~78시간 전에 Covid-19 신속 항원 검사 키트(RTK) 또는 예비 전사 효소 중합 효소 의자 반응(RT-PCR)을 받아야 합니다.
기관지경 검사 직원의 경우: a. 에어로졸 생성 절차(AGP)를 받는 모든 환자는 현지 병원 프로토콜에 따라 비인두/인후 면봉에 대한 RT-PCR을 통한 철저한 임상 평가 및 COVID-19 진단 테스트가 필요합니다. 필요한 경우 수행할 다른 유형의 작업에 대한 스크리닝. 비. 적절한 개인 보호 장비(PPE)는 외래 환자 서비스에 대해 명시된 검사 또는 절차를 위해 병동에서 착용해야 합니다. 씨. 내시경 및 기관지경 검사는 절대적으로 필요한 경우가 아니면 COVID-19 대유행 기간 동안 수행해서는 안 됩니다. 디. 엄격하고 유연한 범위는 다른 직원 및 환자에 대한 노출을 제한하기 위해 지정된 시술실에서 수행되어야 합니다. 이자형. 모든 시술 시 적절한 PPE를 착용해야 합니다. 에프. 이 절차 중에 사용되는 일회용 장비는 바이러스 오염을 방지하기 위해 적절하게 포장하고 덮어야 합니다. g. 절차 중에 사용되는 기구 및 장비의 멸균은 감염 관리 프로토콜에 따라 수행됩니다. 그에 따라 모든 일회용품을 폐기하십시오.
에어로졸 생성 절차(AGP)용. ㅏ. 모든 절차와 수술은 보편적인 공기, 비말 및 접촉 예방 조치에 따라 적절한 보호 조치(PPE)를 준수하면서 수행되어야 합니다. 비. 지정된 COVID-19 수술실(OT)에서 이상적으로는 음압 OT에서 수행되는 절차입니다. 씨. AGP를 받는 모든 환자는 지역 병원 프로토콜에 따라 비인두/인후 면봉에 대한 RT-PCR을 통한 철저한 임상 평가 및 COVID-19 진단 테스트가 필요합니다. 필요한 경우 수행할 다른 유형의 수술에 대한 COVID-19 검사. 디. 환자가 삽관되지 않은 경우 수술용 마스크를 환자에게 제공하여 항상 착용하도록 해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cheras
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Bandar Tun Razak, Cheras, 말레이시아, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50600
- National University of Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자.
- 이해하고 동의할 수 있음(영어 및 말레이어 이해)
- 환자는 표준 실습에 따라 음성 covid PCR 검사가 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 이해할 수 없고 동의할 수 없음(영어, 말레이어를 이해하지 못함)
- 환기 환자
- VR기기 착용이 불편한 환자
- 의사소통이 불가능한 환자(문맹, 청각장애, 벙어리, 맹인, 기억장애)
- 미다졸람/펜타닐 이외의 다른 진정제를 복용 중인 환자
- 기관지경술과 함께 계획된 다른 침습적 검사를 받는 환자.
- 기관지경 검사의 이전 병력이 있는 환자
- 두개안면 기형 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: VR 기기를 사용하지 않고 기관지경 검사를 받는 환자
VR 장치를 켜지 않은 상태에서 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자는 마음을 진정시키는 기악과 함께 잔잔한 자연 풍경으로 구성된 비디오를 보게 됩니다.
진정제는 표준 관행에 따라 제공됩니다.
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실험적: VR 장치를 사용하여 기관지경 검사를 받는 환자
VR기기를 켜고 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자에게 마음을 진정시키는 기악과 함께 잔잔한 자연의 풍경을 담은 영상을 보여줍니다.
진정제는 표준 관행에 따라 제공됩니다.
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가상 현실 헤드셋은 사용자가 시뮬레이션된 환경과 상호 작용하고 1인칭 시점(FPV)을 경험할 수 있는 헤드업 디스플레이(HUD)입니다.
VR 헤드셋은 사용자의 자연 환경을 영화, 게임 또는 미리 녹화된 360도 VR 환경과 같은 가상 현실 콘텐츠로 대체하여 사용자가 실제 세계에서와 같이 돌아보고 둘러볼 수 있도록 합니다.
기관지경 검사를 받는 환자는 절차 전과 절차 중에 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 VR(가상 현실) 유무에 관계없이 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 만족도와 내약성을 비교하기 위해(0 - 만족하지 않음, 5 매우 만족)
기간: 6 개월
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두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다.
중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다.
두 그룹의 환자 모두 시술 후 24시간 후에 응답할 만족도 설문지를 제공받아 진정제의 잠재적인 기억 소거 효과를 최소화합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR(가상 현실)을 사용하거나 사용하지 않고 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 통증을 10점 VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 0(신경쓰지 않음)에서 10(가장 참을 수 없는 수준)까지 비교하기 위해
기간: 6 개월
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두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다.
중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다.
두 그룹의 환자 모두 내시경 검사 전에 VAS(시각적 아날로그 척도) 통증 척도를 받게 되며 진정 작용의 잠재적인 기억 상실 효과를 최소화하기 위해 시술 후 24시간 후에 답변을 받게 됩니다.
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6 개월
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VR(가상 현실)을 사용하거나 사용하지 않고 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 기침을 비교하기 위해 0(신경쓰지 않음)에서 10(가장 참을 수 없는 수준) 범위의 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.
기간: 6 개월
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두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다.
중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다.
두 그룹의 환자 모두 내시경 검사 전에 시각 아날로그 척도(VAS) 기침 척도를 제공받게 되며, 진정제의 잠재적인 기억 소거 효과를 최소화하기 위해 시술 후 24시간 후에 답변을 받게 됩니다.
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6 개월
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VR(가상 현실)을 사용하거나 사용하지 않고 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 숨가쁨을 비교하기 위해 0(신경쓰지 않음)에서 10(가장 참을 수 없는 수준) 범위의 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여
기간: 6 개월
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두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다.
중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다.
두 그룹의 환자 모두 내시경 검사 전에 시각적 아날로그 척도(VAS) 숨가쁨 척도를 받게 되며, 시술 후 24시간 후에 답변을 받게 됩니다.
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6 개월
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STAI(Stat Trait Anxiety Index) 질문지를 사용하여 VR 유무에 관계없이 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 불안을 비교합니다.
기간: 6 개월
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두 그룹의 환자 모두 동일한 양의 미다졸람 1~2mg과 미다졸람 1~2mg을 추가로 투여하고 펜타닐을 12.5mg 이상으로 적정 용량으로 투여합니다.
중재시술용 팔은 시술 10분 전에 착용할 VR 기기를 제공하고 시술이 완료될 때까지 지속됩니다.
두 그룹의 환자 모두 내시경 검사 후 STAI(Stat Trait Anxiety Index) 설문지를 제공받게 되며 진정제의 잠재적 기억상실 효과를 최소화하기 위해 시술 후 24시간 후에 답변을 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- ff-2021-506
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