- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340907
Zadowolenie i tolerancja pacjentów przy użyciu wirtualnej rzeczywistości (VR) jako leczenia wspomagającego podczas elastycznej bronchoskopii
Zadowolenie i tolerancja pacjentów przy użyciu wirtualnej rzeczywistości (VR) jako leczenia wspomagającego podczas elastycznej bronchoskopii w University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC).
Giętka bronchoskopia jest ważną procedurą stosowaną na całym świecie w diagnostyce i leczeniu chorób płuc i dróg oddechowych. Bronchoskopia elastyczna jest inwazyjną procedurą, która służy do uwidocznienia przewodów nosowych, gardła, krtani, strun głosowych oraz drzewa oskrzelowego tchawicy. Znajduje zastosowanie zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu chorób płuc. Zabieg można wykonać w bloku endoskopii, sali operacyjnej, na oddziale ratunkowym, pracowni radiologii lub przy łóżku chorego na OIOM-ie. Elastyczna bronchoskopia (FB) jest bezpieczną procedurą szeroko stosowaną w leczeniu pacjentów z chorobami układu oddechowego. FB ma śmiertelność bliską zeru, a poważne powikłania są również bardzo rzadkie. Poza bezpieczeństwem i dokładnością, komfort pacjenta podczas zabiegu jest priorytetem dla personelu medycznego i endoskopowego.
Elastyczna bronchoskopia może być przerażającym i bolesnym doświadczeniem dla pacjenta. Istnieje pole do poprawy leczenia bólu podczas FB, ponieważ wielu pacjentów odczuwa ból pomimo powszechnego stosowania leków przeciwbólowych i uspokajających w premedykacji. Ponadto, ponieważ.
leki te mają skutki uboczne, w tym depresję oddechową i niestabilność układu sercowo-naczyniowego, przydatne byłoby opracowanie niefarmakologicznych podejść w celu poprawy doświadczenia pacjentów z bolesnymi zabiegami. Zastosowanie mniejszej ilości leków może przyspieszyć rekonwalescencję po zabiegu i ułatwić terminowe wypis pacjenta ze szpitala. Praktyki niefarmakologiczne, takie jak kierowane wyobrażenia, hipnoza i odwracanie uwagi, skutecznie poprawiają doświadczenia pacjentów podczas stresujących lub bolesnych procedur medycznych. Terapia dystrakcyjna to technika polegająca na dostarczaniu pacjentom bodźców sensorycznych w celu odwrócenia ich uwagi od nieprzyjemnego doświadczenia. Wykorzystanie scenerii i dźwięków natury jest skutecznym narzędziem rozpraszania uwagi i sprawdziło się w różnych warunkach pacjenta, w tym w opiece okołooperacyjnej, upuszczaniu krwi i opiece nad oparzeniami. Korzyści z niefarmakologicznego podejścia do analgezji podczas FB nie zostały jednak odpowiednio ocenione. Urządzenie rzeczywistości wizualnej (VR) to urządzenie z wyświetlaczem przeziernym (HUD), które wyświetla obraz wideo i zawiera dźwięk, urządzenie ma na celu zastąpienie naturalnego środowiska pacjenta treściami rzeczywistości wirtualnej. Wykorzystanie urządzenia wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas elastycznej bronchoskopii nie było wcześniej badane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STRESZCZENIE PROBLEMU W Malezji bronchoskopia giętka ma ugruntowaną pozycję w wielu ośrodkach oddechowych jako sposób diagnozowania i leczenia wielu chorób układu oddechowego, jednak niewiele jest badań nad zastosowaniem niefarmakologicznych metod poprawy doświadczenia pacjentów podczas bronchoskopii. Stosowanie konwencjonalnej analgezji i sedacji jest uważane za standard postępowania podczas elastycznej bronchoskopii. W Ośrodkach Oddechowych i naszym własnym ośrodku Pusat Perubatan UKM (PPUKM) bronchoskopiści rutynowo stosują fentanyl i midazolam jako środki przeciwbólowe podczas bronchoskopii giętkiej. Nie prowadzono badań nad wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) jako metody rozpraszania uwagi w celu zmniejszenia lęku i poprawy satysfakcji pacjenta poddawanego bronchoskopii. Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną, aby zbadać i porównać wykorzystanie urządzenia wirtualnej rzeczywistości (VR) u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii. Jest wiele parametrów, którym badacze będą się przyglądać, pierwszym będzie ogólna satysfakcja badanego z bronchoskopu. Badacze porównają również parametry takie jak poziom lęku podczas zabiegu, ból, kaszel, a także duszności.
PYTANIE BADAWCZE Czy urządzenie VR (rzeczywistość wirtualna) może być wykorzystywane do poprawy satysfakcji, zmniejszenia lęku, bólu, kaszlu i duszności u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii
Urządzenie HIPOTHESIS VR może poprawić satysfakcję pacjenta z elastycznej bronchoskopii poprzez zastosowanie metod odwracających uwagę.
Urządzenie VR może zmniejszyć niepokój pacjenta podczas elastycznej bronchoskopii. Urządzenie VR może zmniejszyć ból pacjenta podczas elastycznej bronchoskopii. Urządzenie VR może zmniejszyć kaszel pacjenta podczas elastycznej bronchoskopii. Urządzenie VR może zmniejszyć duszność pacjenta podczas elastycznej bronchoskopii.
CEL Ogólny Porównanie satysfakcji i tolerancji pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna).
Specyficzne Aby porównać punktację bólu między pacjentami z VR lub bez VR (rzeczywistość wirtualna) przed i po elastycznej bronchoskopii Aby porównać wynik duszności między pacjentami z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna) przed i po elastycznej bronchoskopii Aby porównać nasilenie kaszlu między pacjentami z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna) przed i po elastycznej bronchoskopii Porównanie lęku między pacjentem z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna) przed i po elastycznej bronchoskopii
ZNACZENIE BADAŃ Określenie nowych metod dystrakcji audiowizualnej jako sposobu na zwiększenie satysfakcji i tolerancji bronchoskopii giętkiej u pacjentów.
Określenie, czy VR nadaje się do stosowania w przyszłości u wszystkich pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii.
Jest to prospektywne badanie interwencyjne przeprowadzone na pacjentach poddawanych elastycznej bronchoskopii w ramach Oddziału Oddechowego Oddziału Chorób Wewnętrznych UKMMC, którzy spełniali zarówno kryteria włączenia, jak i wyłączenia. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o tym badaniu. Następnie uzyskana zostanie zgoda tych, którzy wyrażą zgodę na udział, czyli samego pacjenta. Proces odprawy i uzyskania zgody zostanie przeprowadzony przed wykonaniem bronchoskopii, gdy pacjent przebywa w poczekalni. Pacjent zostanie losowo przydzielony do 2 grup przez randomizację blokową 1:1 (randomizacja prosta), jedna poddana giętkiej bronchoskopii z włączonym urządzeniem VR, zostanie wyświetlony film składający się z uspokajającej sceny natury wraz z kojącą muzyką instrumentalną. Pozostałe grupy zostaną poddane bronchoskopii bez żadnego urządzenia. Obie grupy otrzymają kwestionariusz do oceny bólu, duszności i kaszlu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (brak problemu) do 10 (najgorszy nie do zniesienia poziom). w celu określenia przedproceduralnej linii bazowej. Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż. Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu. Obie grupy pacjentów otrzymają kolejny kwestionariusz VAS w celu oceny bólu, duszności i kaszlu podczas zabiegu. Pacjent otrzyma również kwestionariusz State Trait Anxiety Inventory (STAI) wraz z kwestionariuszem satysfakcji, z których wszystkie należy wypełnić 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji. Ankieta i zbieranie danych nie będą w żaden sposób kolidować z procedurą bronchoskopii. Obie grupy nie różniły się pod względem standardu opieki podczas bronchoskopii. Urządzenie VR będzie dezynfekowane przed każdym użyciem chusteczkami nasączonymi alkoholem, aby zminimalizować ryzyko infekcji, a użytkownicy otrzymają jednorazowe osłony higieniczne.
Standardowa procedura operacyjna dla COVID-19, dla bronchoskopii. Po pierwsze dla pacjenta: a. Triaging pacjentów przed wejściem na blok bronchoskopii do wykonania przez personel medyczny. B. c. Pacjent i/lub opiekun do zeskanowania Mojej Sejahtera/ wypełnienia ankiety i formularza deklaracji c. Zapewnienie pacjentom noszenia maseczek ochronnych. D. Zapewnienie pacjentom dezynfekcji rąk za pomocą dostarczonego płynu do dezynfekcji rąk. mi. Kontrola temperatury. F. Pacjenci z podejrzeniem COVID-19 kierowani są do wyznaczonej strefy badań przesiewowych w kierunku COVID-19. G. Praktyka dystansu fizycznego co najmniej 1 metra między pacjentami. H. Wszyscy pacjenci planowani do bronchoskopii powinni mieć wykonany co najmniej 24-78 godzin przed bronchoskopią szybki test antygenowy Covid-19 (RTK) lub rezerwową reakcję polimerazy z polimerazą rezerwową (RT-PCR).
Dla personelu bronchoskopii: a. Wszyscy pacjenci poddawani procedurze wytwarzania aerozolu (AGP) wymagają dokładnej oceny klinicznej i testów diagnostycznych na obecność COVID-19 za pomocą RT-PCR w celu wymazów z jamy nosowo-gardłowej/gardła zgodnie z lokalnymi protokołami szpitalnymi. Badanie przesiewowe pod kątem innego rodzaju operacji, które należy wykonać, jeśli to konieczne. B. Podczas badania lub wykonywania zabiegów na oddziale należy nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej (PPE), jak określono dla usług ambulatoryjnych. C. endoskopii i bronchoskopii nie należy wykonywać w czasie pandemii COVID-19, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. D. Sztywny i elastyczny zakres powinien być wykonywany w wyznaczonym pokoju zabiegowym, aby ograniczyć narażenie innych pracowników i pacjentów. mi. Podczas wszystkich zabiegów należy nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. F. Sprzęt wielorazowego użytku używany podczas tej procedury powinien być odpowiednio owinięty i przykryty, aby uniknąć zakażenia wirusami. G. Sterylizacja narzędzi i sprzętu używanego podczas zabiegu odbywa się zgodnie z protokołem kontroli zakażeń. Należy odpowiednio wyrzucić wszystkie materiały jednorazowego użytku.
Do procedur wytwarzania aerozolu (AGP). A. Wszystkie zabiegi i operacje należy wykonywać z zachowaniem odpowiednich środków ochrony (PPE) zgodnie z powszechnymi środkami ostrożności drogą powietrzno-kropelkową i kontaktową. B. Procedury do wykonania w wyznaczonej sali operacyjnej (OT) COVID-19 i najlepiej z podciśnieniem OT. C. Wszyscy pacjenci poddawani AGP wymagają dokładnej oceny klinicznej i testów diagnostycznych COVID-19 za pomocą RT-PCR dla wymazów z jamy nosowo-gardłowej/gardła zgodnie z lokalnymi protokołami szpitalnymi. W razie potrzeby należy wykonać test na COVID-19 pod kątem innego rodzaju operacji. D. Jeśli pacjent nie jest zaintubowany, należy mu zaproponować maskę chirurgiczną do noszenia przez cały czas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cheras
-
Bandar Tun Razak, Cheras, Malezja, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 50600
- National University of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjent poddawany elastycznej bronchoskopii.
- rozumieją i są w stanie wyrazić zgodę (rozumieją angielski i malajski)
- pacjent będzie potrzebował ujemnego wyniku testu covid PCR zgodnie ze standardową praktyką
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody (nie rozumie angielskiego, malajskiego)
- Wentylowany pacjent
- Pacjent, który nie czuje się komfortowo nosząc urządzenie VR
- Pacjent niezdolny do komunikowania się (analfabetyzm, upośledzenie słuchu, niemy, niewidomy, upośledzenie pamięci)
- Pacjent w innej sedacji niż midazolam/fentanyl
- Pacjent w trakcie innego badania inwazyjnego planowanego wraz z bronchoskopią.
- Pacjent z wcześniejszą historią bronchoskopii
- Pacjent z deformacją czaszkowo-twarzową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Pacjent poddawany bronchoskopii bez użycia urządzenia VR
pacjentom poddawanym elastycznej bronchoskopii bez włączonego urządzenia VR zostanie wyświetlony film składający się z uspokajającej sceny natury wraz z kojącą muzyką instrumentalną.
Sedacja zostanie podana zgodnie ze standardową praktyką.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjent poddawany bronchoskopii z użyciem urządzenia VR
pacjentom poddawanym elastycznej bronchoskopii z włączonym urządzeniem VR zostanie wyświetlony film składający się z uspokajającej sceny natury wraz z kojącą muzyką instrumentalną.
Sedacja zostanie podana zgodnie ze standardową praktyką.
|
Zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej to wyświetlacz przezierny (HUD), który umożliwia użytkownikom interakcję z symulowanymi środowiskami i doświadczanie widoku z pierwszej osoby (FPV).
Zestawy VR zastępują naturalne środowisko użytkownika treściami wirtualnej rzeczywistości, takimi jak film, gra lub wcześniej nagrane środowisko VR 360 stopni, które pozwala użytkownikowi obracać się i rozglądać, tak jak w świecie fizycznym.
Pacjent poddawany bronchoskopii otrzyma urządzenie przed iw trakcie zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie zadowolenia i tolerancji pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna) za pomocą kwestionariusza, (0 – niezadowolony, 5 bardzo zadowolony)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż.
Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu.
Obie grupy pacjentów otrzymają kwestionariusz satysfakcji, na który należy odpowiedzieć 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie bólu pacjenta poddawanego elastycznej bronchoskopii z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna), przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak problemu) do 10 (najgorszy nie do zniesienia poziom)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż.
Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu.
Obie grupy pacjentów otrzymają wizualną skalę analogową (VAS) bólu przed endoskopią, a druga zostanie udzielona 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji.
|
6 miesięcy
|
porównanie kaszlu pacjenta poddawanego elastycznej bronchoskopii z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna), przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak problemu) do 10 (najgorszy nie do zniesienia poziom)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż.
Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu.
Obie grupy pacjentów otrzymają wizualną skalę analogową (VAS) kaszlu przed endoskopią, a druga zostanie udzielona 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji.
|
6 miesięcy
|
porównanie duszności pacjenta poddawanego elastycznej bronchoskopii z lub bez VR (rzeczywistość wirtualna), przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak problemu) do 10 (najgorszy nie do zniesienia poziom)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż.
Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu.
Obie grupy pacjentów otrzymają wizualną skalę analogową (VAS) duszności przed endoskopią, a druga zostanie udzielona 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji.
|
6 miesięcy
|
porównanie lęku pacjenta poddawanego elastycznej bronchoskopii z lub bez VR za pomocą kwestionariusza Stat Trait Anxiety Index (STAI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obie grupy pacjentów otrzymają taką samą ilość środka uspokajającego midazolamu od 1 do 2 mg, z dodatkiem 1-2 mg midazolamu i miareczkowaną dawką fentanylu od 12,5 mg wzwyż.
Ramię interwencyjne otrzyma urządzenie VR do założenia na 10 minut przed zabiegiem i będzie je nosić aż do zakończenia zabiegu.
Obie grupy pacjentów otrzymają kwestionariusz Stat Trait Anxiety Index (STAI) po endoskopii, na który należy odpowiedzieć 24 godziny po zabiegu, aby zminimalizować potencjalny efekt amnestyczny podanej sedacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Gunay E, Baki ED, Kokulu S, Ulasli SS, Oz G, Akar O, Bagcioglu E, Unlu M. Impact of multimedia information on bronchoscopy procedure: is it really helpful? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):34-7. doi: 10.4103/1817-1737.146862.
- Ni YL, Lo YL, Lin TY, Fang YF, Kuo HP. Conscious sedation reduces patient discomfort and improves satisfaction in flexible bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2010 Jul-Aug;33(4):443-52.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Prakash UB, Offord KP, Stubbs SE. Bronchoscopy in North America: the ACCP survey. Chest. 1991 Dec;100(6):1668-75. doi: 10.1378/chest.100.6.1668.
- Lechtzin N, Rubin HR, Jenckes M, White P, Zhou LM, Thompson DA, Diette GB. Predictors of pain control in patients undergoing flexible bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):440-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910022.
- Fulkerson WJ. Current concepts. Fiberoptic bronchoscopy. N Engl J Med. 1984 Aug 23;311(8):511-5. doi: 10.1056/NEJM198408233110806. No abstract available.
- Hirose T, Okuda K, Ishida H, Sugiyama T, Kusumoto S, Nakashima M, Yamaoka T, Adachi M. Patient satisfaction with sedation for flexible bronchoscopy. Respirology. 2008 Sep;13(5):722-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01311.x. Epub 2008 May 29.
- Tusek DL, Church JM, Strong SA, Grass JA, Fazio VW. Guided imagery: a significant advance in the care of patients undergoing elective colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 1997 Feb;40(2):172-8. doi: 10.1007/BF02054983.
- Fernandez E. A classification system of cognitive coping strategies for pain. Pain. 1986 Aug;26(2):141-151. doi: 10.1016/0304-3959(86)90070-9.
- Miller AC, Hickman LC, Lemasters GK. A distraction technique for control of burn pain. J Burn Care Rehabil. 1992 Sep-Oct;13(5):576-80. doi: 10.1097/00004630-199209000-00012.
- Rusy LM, Weisman SJ. Complementary therapies for acute pediatric pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):589-99. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70227-3.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Casalini AG, Majori M, Anghinolfi M, Burlone E, D'Ippolito R, Toschi M, Pisi G, Barantani D, Ghasempour D, Monica M. Foreign body aspiration in adults and in children: advantages and consequences of a dedicated protocol in our 30-year experience. J Bronchology Interv Pulmonol. 2013 Oct;20(4):313-21. doi: 10.1097/LBR.0000000000000024.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Cabrini L, Gioia L, Gemma M, Melloni G, Carretta A, Ciriaco P, Puglisi A. Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Chin Med. 2006;34(3):409-15. doi: 10.1142/S0192415X06003941.
- Jeppesen E, Pedersen CM, Larsen KR, Walsted ES, Rehl A, Ehrenreich J, Schnoor S, Backer V. Listening to music prior to bronchoscopy reduces anxiety - a randomised controlled trial. Eur Clin Respir J. 2019 Mar 17;6(1):1583517. doi: 10.1080/20018525.2019.1583517. eCollection 2019.
- Triller N, Erzen D, Duh S, Petrinec Primozic M, Kosnik M. Music during bronchoscopic examination: the physiological effects. A randomized trial. Respiration. 2006;73(1):95-9. doi: 10.1159/000089818. Epub 2005 Nov 15.
- Navidian A, Moulaei N, Ebrahimi Tabas E, Solaymani S. The effect of audiovisual distraction on the tolerability of flexible bronchoscopy: a randomized trial. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1111/crj.12486. Epub 2016 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ff-2021-506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo