- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05340907
Pasienttilfredshet og tolerabilitet ved bruk av virtuell virkelighet (VR) som tilleggsbehandling under fleksibel bronkoskopi
Pasienttilfredshet og tolerabilitet ved bruk av virtuell virkelighet (VR) som tilleggsbehandling under fleksibel bronkoskopi ved University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC).
Fleksibel bronkoskopi er en viktig prosedyre som brukes over hele verden i diagnostisering og behandling av sykdommen i lungene og luftveiene. Fleksibel bronkoskopi er en invasiv prosedyre som brukes til å visualisere nesegangene, svelget, strupehodet, stemmebåndene og luftrøret. Det brukes til både diagnostisering og behandling av lungesykdommer. Prosedyren kan utføres i en endoskopisuite, operasjonsstuen, akuttmottaket, en radiologisuite eller ved sengekanten på intensivavdelingen. Fleksibel bronkoskopi (FB) er en sikker prosedyre som er mye brukt i behandling av pasienter med luftveissykdommer. FB har nær null dødelighet, og store komplikasjoner er også svært sjeldne. I tillegg til å være trygg og nøyaktig, er komforten til pasienten under prosedyren en primær bekymring for det medisinske personalet og endoskopipersonalet.
Fleksibel bronkoskopi kan være en skremmende og smertefull opplevelse for pasienten. Det er rom for å forbedre håndteringen av smerte under FB, da mange pasienter opplever smerte til tross for vanlig bruk av premedikasjonsanalgetika og beroligende midler. I tillegg fordi.
disse medisinene har bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon og kardiovaskulær ustabilitet, ville det være nyttig å utvikle ikke-farmakologiske tilnærminger for å forbedre pasientens opplevelse med smertefulle prosedyrer. Bruk av mindre medisiner kan fremskynde utvinningen fra prosedyren og lette rettidig utskrivning av pasienter fra sykehuset. Ikke-farmakologisk praksis, som veiledet bilder, hypnose og distraksjon, har vært effektive for å forbedre pasientopplevelser under stressende eller smertefulle medisinske prosedyrer. Distraksjonsterapi er en teknikk der sensoriske stimuli gis til pasienter for å avlede oppmerksomheten deres fra en ubehagelig opplevelse. Bruken av naturscener og -lyder er et effektivt verktøy for distraksjon og har vært vellykket i en rekke pasientmiljøer, inkludert perioperativ behandling, flebotomi og brannskader. Fordelen med ikke-farmakologiske tilnærminger til analgesi under FB har imidlertid ikke blitt evaluert tilstrekkelig. En visuell virkelighet (VR) enhet er et apparat med en head up display (HUD) som projiserer en video og inneholder lyd, enheten er rettet mot å erstatte pasientens naturlige miljø med virtuell virkelighet innhold. Bruken av Virtual reality (VR)-enhet under fleksibel bronkoskopi har ikke vært studier før.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PROBLEMSTILLING I Malaysia har fleksibel bronkoskopi blitt godt etablert i mange respirasjonssentre som et middel for diagnose og behandling av mange luftveissykdommer, men det er ikke mange studier på bruk av ikke-farmakologiske metoder for å forbedre pasientens opplevelse under bronkoskopi. Bruk av konvensjonell analgesi og sedasjon anses som standardbehandling under fleksibel bronkoskopi. I respirasjonssentre, og vårt eget senter, Pusat Perubatan UKM (PPUKM), bruker bronkoskoper fentanyl og midazolam rutinemessig som analgesi ved fleksibel bronkoskopi. Det har ikke vært forskning på bruken av virtuell virkelighet (VR) som en metode for distraksjon for å redusere angst og forbedre tilfredsheten hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk, for å studere og sammenligne bruken av Virtual Reality (VR)-enheten hos personer som gjennomgår fleksibel bronkoskopi. Det er mange parametere som etterforskerne vil se nærmere på, den første vil være den generelle tilfredsheten med bronkoskopet. Etterforskere vil også sammenligne parametere som angstnivåer under prosedyren, smerte, hoste og også pustevansker.
FORSKNINGSSPØRSMÅL Kan VR (Virtual reality)-enhet brukes til å forbedre tilfredshet, redusere angst, smerte hoste og pustevansker for pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi
HYPOTESE VR-enhet kan forbedre pasientens tilfredshet med fleksibel bronkoskopi ved å bruke distraksjonsmetoder.
VR-enhet kan redusere pasientens angst under fleksibel bronkoskopi. VR-enhet kan redusere pasientens smerte under fleksibel bronkoskopi. VR-enhet kan redusere pasientens hoste under fleksibel bronkoskopi. VR-enhet kan redusere pasientens pustevansker under fleksibel bronkoskopi.
MÅL Generelt Å sammenligne tilfredshet og toleranse hos pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR (virtuell virkelighet).
Spesifikt For å sammenligne smerteskåre mellom pasienter med eller uten VR (virtuell virkelighet) før og etter fleksibel bronkoskopi For å sammenligne pusteskåre mellom pasient med eller uten VR (virtuell virkelighet) før og etter fleksibel bronkoskopi For å sammenligne alvorlighetsgraden av hoste mellom pasient med eller uten VR (virtuell virkelighet) før og etter fleksibel bronkoskopi For å sammenligne angst mellom pasient med eller uten VR (virtuell virkelighet) før og etter fleksibel bronkoskopi
FORSKNINGENS BETYDNING Å bestemme nye metoder for audiovisuell distraksjon som en metode for å øke pasienttilfredsheten og tolerabiliteten av fleksibel bronkoskopi.
For å avgjøre om VR er egnet for bruk i fremtiden for alle pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi.
Dette er en prospektiv intervensjonsstudie utført på pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi under Respiratory Unit, Department of Internal Medicine i UKMMC, som kvalifiserte både inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Alle kvalifiserte pasienter vil bli informert om denne studien. Deretter vil det innhentes samtykke fra de som sier ja til å delta, fra pasienten selv. Prosessen med briefing og innhenting av samtykke vil bli gjort før bronkoskopi når pasienten er på venterommet. Pasienten vil bli randomisert i 2 grupper ved blokkrandomisering 1:1(enkel randomisering), den ene gjennomgår fleksibel bronkoskopi med VR-apparatet på, de vil få vist en video bestående av beroligende naturscene sammen med beroligende instrumentalmusikk. De andre gruppene vil gjennomgå bronkoskopi uten utstyr på. Begge gruppene vil få et spørreskjema for å vurdere smerte, dyspné og hoste ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen plager) til 10 (verste utålelig nivå) for å bestemme en pre-prosessuell grunnlinje. Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover. Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført. Begge pasientgruppene vil få et nytt VAS-spørreskjema for å vurdere smerte, dyspné og hoste under prosedyren. Pasienten vil også få utdelt spørreskjemaet State Trait Anxiety Inventory (STAI) sammen med et tilfredshetsspørreskjema, som alle skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere eventuell amnestisk effekt av den gitte sedasjonen. Spørreskjemaet og innsamlingen av data vil ikke på noen måte forstyrre bronkoskopi-prosedyren. Begge gruppene er ikke forskjellige når det gjelder standardbehandling under bronkoskopi. VR-enheten vil bli desinfisert før hver bruk ved hjelp av spritservietter slik at risikoen for infeksjon blir minimert og brukere vil få engangs hygienetrekk.
Standard operasjonsprosedyre for COVID-19, for bronkoskopi. For det første for pasienten: a. Triaging av pasienter før de går inn i bronkoskopi for å utføres av medisinsk personell. b. Pasient og/eller omsorgsperson skal skanne Min Sejahtera/fylle ut screening og erklæringsskjema c. Sikre pasienter å bruke ansiktsmaske. d. Sikre pasienter å desinfisere hendene ved hjelp av medfølgende hånddesinfeksjon. e. Temperatursjekk. f. Mistenkte covid-19-pasienter sendes til et utpekt covid-19-screeningsområde. g. Øvelse av fysisk avstand på minst 1 meter blant pasienter. h. Alle pasienter som planlegges for bronkoskopi bør ha et Covid-19 Rapid antigen test kit (RTK) eller reserve transcriptase polymerase stolreaksjon (RT-PCR) utført minst 24-78 timer før bronkoskopi.
For bronkoskopipersonalet: a. Alle pasienter som gjennomgår aerosolgenererende prosedyre (AGP) krever grundig klinisk vurdering og COVID-19 diagnostiske tester via RT-PCR for nasofaryngeal/halsprøver i henhold til lokale sykehusprotokoller. Screening for annen type operasjon gjøres ved behov. b. Egnet personlig verneutstyr (PPE) bør brukes på avdelingen for undersøkelse eller prosedyrer som angitt for polikliniske tjenester. c. endoskopi og bronkoskopi bør ikke utføres under COVID-19-pandemien med mindre det er et absolutt behov for det. d. Stivt og fleksibelt omfang bør gjøres i et utpekt prosedyrerom for å begrense eksponering for andre ansatte og pasienter. e. Passende PPE skal brukes under alle prosedyrer. f. Ikke-engangsutstyr som brukes under denne prosedyren, bør pakkes inn og dekkes på passende måte for å unngå viruskontaminering. g. Sterilisering av instrumenter og utstyr som brukes under prosedyren gjøres i henhold til smittevernprotokoll. Kast alle engangsartikler tilsvarende.
For aerosolgenererende prosedyrer (AGPs). en. Alle prosedyrer og operasjoner bør utføres mens passende beskyttelsestiltak (PPE) iakttas i tråd med universelle luftbårne, dråpe- og kontaktforholdsregler. b. Prosedyrer som skal utføres i utpekt COVID-19 operasjonsstue (OT) og ideelt med negativt trykk OT. c. Alle pasienter som gjennomgår AGP krever grundig klinisk vurdering og COVID-19-diagnostiske tester via RT-PCR for nasofaryngeal/halsprøver i henhold til lokale sykehusprotokoller. COVID-19-test for annen type operasjon utføres om nødvendig. d. Hvis pasienten ikke intuberes, bør en kirurgisk maske tilbys til pasienten til enhver tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cheras
-
Bandar Tun Razak, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 50600
- National University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Pasient som gjennomgår fleksibel bronkoskopi.
- forstå og kunne gi samtykke (forstå engelsk og malaysisk)
- Pasienten vil trenge en negativ covid PCR-test i henhold til standard praksis
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Kan ikke forstå og gi samtykke (forstår ikke engelsk, malaysisk)
- Ventilert pasient
- Pasienter som ikke er komfortable med å bruke VR-enhet
- Pasient som ikke er i stand til å kommunisere (analfabeter, hørselshemning, stum, blind, hukommelsessvekkelse)
- Pasient på annen sedasjon enn midazolam/fentanyl
- Pasient som gjennomgår annen invasiv undersøkelse planlagt sammen med bronkoskopi.
- Pasient med tidligere bronkoskopi
- Pasient med kranial-ansiktsdeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Pasient som gjennomgår bronkoskopi uten bruk av VR-enhet
pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi uten VR-enheten på, vil de få vist en video bestående av beroligende naturscene sammen med beroligende instrumentalmusikk.
Sedasjon vil bli gitt i henhold til standard praksis.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Pasient som gjennomgår bronkoskopi med bruk av VR-enhet
pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med VR-enheten på, vil de få vist en video bestående av beroligende naturscene sammen med beroligende instrumentalmusikk.
Sedasjon vil bli gitt i henhold til standard praksis.
|
Et virtual reality-headset er en heads-up-skjerm (HUD) som lar brukere samhandle med simulerte miljøer og oppleve en førstepersonsvisning (FPV).
VR-headset erstatter brukerens naturlige miljø med virtual reality-innhold, for eksempel en film, et spill eller et forhåndsinnspilt 360-graders VR-miljø som lar brukeren snu og se seg rundt, akkurat som i den fysiske verden.
Pasienter som gjennomgår bronkoskopi vil få enheten før og under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne tilfredshet og toleranse for pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR (virtuell virkelighet) ved hjelp av spørreskjema, (0 - ikke fornøyd, 5 ekstremt fornøyd)
Tidsramme: 6 måneder
|
Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover.
Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført.
Begge pasientgruppene vil få et tilfredshetsspørreskjema som skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere potensiell amnestisk effekt av den gitte sedasjonen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne smerte hos pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR (virtuell virkelighet), ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen plager) til 10 (verst utålelig nivå)
Tidsramme: 6 måneder
|
Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover.
Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført.
Begge pasientgruppene vil bli gitt en visuell analog skala (VAS) smerteskala før endoskopi og en annen som skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere eventuell amnestisk effekt av den gitte sedasjonen.
|
6 måneder
|
|
å sammenligne hoste hos pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR (virtuell virkelighet), ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen plager) til 10 (verst utålelig nivå)
Tidsramme: 6 måneder
|
Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover.
Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført.
Begge pasientgruppene vil bli gitt en visuel analog skala (VAS) hosteskala før endoskopi og en annen som skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere potensiell amnestisk effekt av den gitte sedasjonen.
|
6 måneder
|
|
å sammenligne pusten hos pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR (virtuell virkelighet), ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen plager) til 10 (verste utålelig nivå)
Tidsramme: 6 måneder
|
Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover.
Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført.
Begge gruppene av pasienter vil bli gitt en visuell analog skala (VAS) andpusten skala før endoskopi og en annen som skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere eventuell amnestisk effekt av sedasjonen som er gitt.
|
6 måneder
|
|
å sammenligne angst hos pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med eller uten VR ved å bruke Stat Trait Anxiety Index (STAI) spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
|
Begge pasientgruppene vil få samme mengde sedasjon av midazolam 1 til 2 mg, med en tilleggsdose på 1-2 mg midazolam og titrerende dose fentanyl fra 12,5 mg og oppover.
Intervensjonsarmen vil få VR-enheten som skal bæres 10 minutter før prosedyren og vil fortsette til prosedyren er fullført.
Begge pasientgruppene vil få utdelt et Stat Trait Anxiety Index (STAI) spørreskjema etter endoskopi som skal besvares 24 timer etter prosedyren for å minimere potensiell amnestisk effekt av den gitte sedasjonen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Gunay E, Baki ED, Kokulu S, Ulasli SS, Oz G, Akar O, Bagcioglu E, Unlu M. Impact of multimedia information on bronchoscopy procedure: is it really helpful? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):34-7. doi: 10.4103/1817-1737.146862.
- Ni YL, Lo YL, Lin TY, Fang YF, Kuo HP. Conscious sedation reduces patient discomfort and improves satisfaction in flexible bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2010 Jul-Aug;33(4):443-52.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Prakash UB, Offord KP, Stubbs SE. Bronchoscopy in North America: the ACCP survey. Chest. 1991 Dec;100(6):1668-75. doi: 10.1378/chest.100.6.1668.
- Lechtzin N, Rubin HR, Jenckes M, White P, Zhou LM, Thompson DA, Diette GB. Predictors of pain control in patients undergoing flexible bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):440-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910022.
- Fulkerson WJ. Current concepts. Fiberoptic bronchoscopy. N Engl J Med. 1984 Aug 23;311(8):511-5. doi: 10.1056/NEJM198408233110806. No abstract available.
- Hirose T, Okuda K, Ishida H, Sugiyama T, Kusumoto S, Nakashima M, Yamaoka T, Adachi M. Patient satisfaction with sedation for flexible bronchoscopy. Respirology. 2008 Sep;13(5):722-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01311.x. Epub 2008 May 29.
- Tusek DL, Church JM, Strong SA, Grass JA, Fazio VW. Guided imagery: a significant advance in the care of patients undergoing elective colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 1997 Feb;40(2):172-8. doi: 10.1007/BF02054983.
- Fernandez E. A classification system of cognitive coping strategies for pain. Pain. 1986 Aug;26(2):141-151. doi: 10.1016/0304-3959(86)90070-9.
- Miller AC, Hickman LC, Lemasters GK. A distraction technique for control of burn pain. J Burn Care Rehabil. 1992 Sep-Oct;13(5):576-80. doi: 10.1097/00004630-199209000-00012.
- Rusy LM, Weisman SJ. Complementary therapies for acute pediatric pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):589-99. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70227-3.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Casalini AG, Majori M, Anghinolfi M, Burlone E, D'Ippolito R, Toschi M, Pisi G, Barantani D, Ghasempour D, Monica M. Foreign body aspiration in adults and in children: advantages and consequences of a dedicated protocol in our 30-year experience. J Bronchology Interv Pulmonol. 2013 Oct;20(4):313-21. doi: 10.1097/LBR.0000000000000024.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Cabrini L, Gioia L, Gemma M, Melloni G, Carretta A, Ciriaco P, Puglisi A. Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Chin Med. 2006;34(3):409-15. doi: 10.1142/S0192415X06003941.
- Jeppesen E, Pedersen CM, Larsen KR, Walsted ES, Rehl A, Ehrenreich J, Schnoor S, Backer V. Listening to music prior to bronchoscopy reduces anxiety - a randomised controlled trial. Eur Clin Respir J. 2019 Mar 17;6(1):1583517. doi: 10.1080/20018525.2019.1583517. eCollection 2019.
- Triller N, Erzen D, Duh S, Petrinec Primozic M, Kosnik M. Music during bronchoscopic examination: the physiological effects. A randomized trial. Respiration. 2006;73(1):95-9. doi: 10.1159/000089818. Epub 2005 Nov 15.
- Navidian A, Moulaei N, Ebrahimi Tabas E, Solaymani S. The effect of audiovisual distraction on the tolerability of flexible bronchoscopy: a randomized trial. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1111/crj.12486. Epub 2016 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ff-2021-506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .