- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05340907
Patientenzufriedenheit und Verträglichkeit mit Virtual Reality (VR) als Zusatzbehandlung während der flexiblen Bronchoskopie
Patientenzufriedenheit und Verträglichkeit mit Virtual Reality (VR) als Zusatzbehandlung während der flexiblen Bronchoskopie im University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC).
Die flexible Bronchoskopie ist ein wichtiges Verfahren, das weltweit zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Lunge und der Atemwege eingesetzt wird. Die flexible Bronchoskopie ist ein invasives Verfahren, das verwendet wird, um die Nasengänge, den Rachen, den Kehlkopf, die Stimmbänder und den Trachealbronchialbaum sichtbar zu machen. Es wird sowohl zur Diagnose als auch zur Behandlung von Lungenerkrankungen eingesetzt. Das Verfahren kann in einer Endoskopie-Suite, im Operationssaal, in der Notaufnahme, in einer Radiologie-Suite oder am Krankenbett auf der Intensivstation durchgeführt werden. Die flexible Bronchoskopie (FB) ist ein sicheres Verfahren, das bei der Behandlung von Patienten mit Atemwegserkrankungen weit verbreitet ist. FB hat eine Sterblichkeit nahe null, und größere Komplikationen sind ebenfalls sehr selten. Neben der Sicherheit und Genauigkeit ist der Komfort des Patienten während des Eingriffs das Hauptanliegen des medizinischen Personals und des Endoskopiepersonals.
Die flexible Bronchoskopie kann für den Patienten eine beängstigende und schmerzhafte Erfahrung sein. Das Schmerzmanagement während der FB kann verbessert werden, da viele Patienten trotz der üblichen Anwendung von Analgetika und Beruhigungsmitteln vor der Medikation Schmerzen haben. Außerdem, weil.
diese Medikamente Nebenwirkungen haben, einschließlich Atemdepression und kardiovaskulärer Instabilität, wäre es sinnvoll, nichtpharmakologische Ansätze zu entwickeln, um die Patientenerfahrung mit schmerzhaften Eingriffen zu verbessern. Die Verwendung von weniger Medikamenten kann die Erholung von dem Eingriff beschleunigen und die rechtzeitige Entlassung von Patienten aus dem Krankenhaus erleichtern. Nichtpharmakologische Praktiken wie geführte Imagination, Hypnose und Ablenkung haben sich als wirksam erwiesen, um die Patientenerfahrungen während stressiger oder schmerzhafter medizinischer Eingriffe zu verbessern. Ablenkungstherapie ist eine Technik, bei der Patienten sensorische Reize erhalten, um ihre Aufmerksamkeit von einer unangenehmen Erfahrung abzulenken. Die Verwendung von Naturszenen und Geräuschen ist ein wirksames Mittel zur Ablenkung und hat sich in einer Vielzahl von Patientensituationen bewährt, einschließlich perioperativer Pflege, Aderlass und Verbrennungspflege. Der Nutzen nichtpharmakologischer Ansätze zur Analgesie während der FB wurde jedoch nicht ausreichend evaluiert. Ein Gerät für visuelle Realität (VR) ist ein Gerät mit einem Head-up-Display (HUD), das ein Video projiziert und Ton enthält. Das Gerät soll die natürliche Umgebung des Patienten durch Inhalte der virtuellen Realität ersetzen. Die Verwendung von Virtual Reality (VR)-Geräten während der flexiblen Bronchoskopie wurde bisher nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROBLEMSTELLUNG In Malaysia hat sich die flexible Bronchoskopie in vielen Beatmungszentren als Mittel zur Diagnose und Behandlung vieler Atemwegserkrankungen etabliert, es gibt jedoch nicht viele Studien zur Verwendung nichtpharmakologischer Methoden zur Verbesserung der Patientenerfahrung während der Bronchoskopie. Die Verwendung von konventioneller Analgesie und Sedierung gilt als Behandlungsstandard während der flexiblen Bronchoskopie. In Beatmungszentren und unserem eigenen Zentrum, Pusat Perubatan UKM (PPUKM), verwenden Bronchoskopiker Fentanyl und Midazolam routinemäßig als Mittel zur Analgesie während der flexiblen Bronchoskopie. Die Verwendung von Virtual Reality (VR) als Ablenkungsmethode zur Verringerung von Angstzuständen und zur Verbesserung der Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen, wurde noch nicht untersucht. Die Ermittler wollen eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die Verwendung von Virtual Reality (VR)-Geräten bei Probanden zu untersuchen und zu vergleichen, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen. Es gibt viele Parameter, die die Ermittler untersuchen werden, der erste wird die Gesamtzufriedenheit der Testperson mit dem Bronchoskop sein. Die Ermittler werden auch Parameter wie Angstzustände während des Eingriffs, Schmerzen, Husten und auch Atemnot vergleichen.
FORSCHUNGSFRAGE Kann ein VR-Gerät (Virtual Reality) verwendet werden, um die Zufriedenheit zu verbessern, Angstzustände, Schmerzen, Husten und Atemnot bei Patienten zu reduzieren, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen?
Das HYPOTHESIS VR-Gerät kann die Zufriedenheit des Patienten mit der flexiblen Bronchoskopie durch den Einsatz von Ablenkungsmethoden verbessern.
Das VR-Gerät kann die Angst des Patienten während der flexiblen Bronchoskopie reduzieren. Das VR-Gerät kann die Schmerzen des Patienten während der flexiblen Bronchoskopie reduzieren. Das VR-Gerät kann den Husten des Patienten während der flexiblen Bronchoskopie reduzieren. Das VR-Gerät kann die Atemnot des Patienten während der flexiblen Bronchoskopie reduzieren.
ZIEL Allgemeines Vergleich der Zufriedenheit und Verträglichkeit von Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR (virtuelle Realität) unterziehen.
Spezifisch Zum Vergleich der Schmerzbewertung zwischen Patienten mit oder ohne VR (virtuelle Realität) vor und nach einer flexiblen Bronchoskopie. Zum Vergleich der Atemnotbewertung zwischen Patienten mit oder ohne VR (virtuelle Realität) vor und nach einer flexiblen Bronchoskopie. Zum Vergleich der Schwere des Hustens zwischen Patienten mit oder ohne VR (virtuelle Realität) vor und nach einer flexiblen Bronchoskopie Vergleich der Angst zwischen Patienten mit oder ohne VR (virtuelle Realität) vor und nach einer flexiblen Bronchoskopie
BEDEUTUNG DER FORSCHUNG Bestimmung neuer Methoden der audiovisuellen Ablenkung als Methode zur Steigerung der Patientenzufriedenheit und Verträglichkeit der flexiblen Bronchoskopie.
Um festzustellen, ob VR in Zukunft für alle Patienten geeignet ist, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen.
Dies ist eine prospektive interventionelle Studie, die an Patienten durchgeführt wurde, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unter der Beatmungseinheit der Abteilung für Innere Medizin des UKMMC unterzogen, die sowohl die Einschluss- als auch die Ausschlusskriterien erfüllte. Alle geeigneten Patienten werden über diese Studie informiert. Anschließend wird die Zustimmung derjenigen eingeholt, die der Teilnahme zustimmen, vom Patienten selbst. Der Prozess der Einweisung und Einholung der Zustimmung erfolgt vor der Bronchoskopie, wenn sich der Patient im Wartezimmer befindet. Der Patient wird durch Block-Randomisierung 1:1 (einfache Randomisierung) in 2 Gruppen randomisiert, einer wird einer flexiblen Bronchoskopie mit eingeschaltetem VR-Gerät unterzogen, ihm wird ein Video gezeigt, das aus einer beruhigenden Naturszene zusammen mit beruhigender Instrumentalmusik besteht. Die anderen Gruppen werden einer Bronchoskopie ohne Gerät unterzogen. Beide Gruppen erhalten einen Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen, Dyspnoe und Husten anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten (VAS), die von 0 (keine Störung) bis 10 (am schlimmsten unerträglich) reicht. um eine präprozedurale Grundlinie zu bestimmen. Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts. Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist. Beide Patientengruppen erhalten einen weiteren VAS-Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen, Atemnot und Husten während des Eingriffs. Der Patient erhält außerdem den State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen zusammen mit einem Zufriedenheitsfragebogen, die alle 24 Stunden nach dem Eingriff zu beantworten sind, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren. Der Fragebogen und die Datenerhebung beeinträchtigen in keiner Weise das Bronchoskopieverfahren. Beide Gruppen unterscheiden sich nicht in Bezug auf den Behandlungsstandard während der Bronchoskopie. Das VR-Gerät wird vor jedem Gebrauch mit Alkoholtupfern desinfiziert, um das Infektionsrisiko zu minimieren, und die Benutzer erhalten eine Einweg-Hygieneabdeckung.
Standardarbeitsanweisung für COVID-19, für die Bronchoskopie. Erstens für den Patienten: a. Triaging von Patienten vor dem Betreten des Bronchoskopieraums durch medizinisches Personal. B. Patient und/oder Betreuer zum Scannen von My Sejahtera/Ausfüllen des Screening- und Deklarationsformulars c. Sicherstellen, dass Patienten eine Gesichtsmaske tragen. D. Sicherstellen, dass die Patienten ihre Hände mit dem bereitgestellten Händedesinfektionsmittel desinfizieren. e. Temperaturkontrolle. F. Patienten mit Verdacht auf COVID-19 werden an den ausgewiesenen COVID-19-Screening-Bereich verwiesen. G. Praxis der physischen Distanzierung von mindestens 1 Meter unter den Patienten. H. Bei allen Patienten, bei denen eine Bronchoskopie geplant ist, sollte mindestens 24-78 Stunden vor der Bronchoskopie ein Covid-19 Antigen-Schnelltestkit (RTK) oder eine Reserve-Transkriptase-Polymerase-Stuhlreaktion (RT-PCR) durchgeführt werden.
Für das Bronchoskopie-Personal: a. Alle Patienten, die sich einem aerosolerzeugenden Verfahren (AGP) unterziehen, benötigen eine gründliche klinische Beurteilung und COVID-19-Diagnosetests per RT-PCR für Nasen-Rachen-/Rachenabstriche gemäß den örtlichen Krankenhausprotokollen. Screening für andere Arten von Operationen, die bei Bedarf durchgeführt werden müssen. B. Auf der Station ist für Untersuchungen oder Eingriffe eine geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie für ambulante Leistungen angegeben zu tragen. C. Endoskopie und Bronchoskopie sollten während der COVID-19-Pandemie nicht durchgeführt werden, es sei denn, es besteht eine absolute Notwendigkeit dafür. D. Starrer und flexibler Bereich sollten in einem ausgewiesenen Behandlungsraum durchgeführt werden, um die Exposition gegenüber anderen Mitarbeitern und Patienten zu begrenzen. e. Bei allen Verfahren ist geeignete PSA zu tragen. F. Mehrwegausrüstung, die während dieses Verfahrens verwendet wird, sollte angemessen verpackt und abgedeckt werden, um Viruskontaminationen zu vermeiden. G. Die Sterilisation von Instrumenten und Geräten, die während des Eingriffs verwendet werden, erfolgt gemäß dem Infektionskontrollprotokoll. Entsorgen Sie alle Einwegartikel entsprechend.
Für Aerosolerzeugungsverfahren (AGPs). A. Alle Eingriffe und Operationen sollten unter Beachtung geeigneter Schutzmaßnahmen (PSA) im Einklang mit den allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf Luft, Tröpfchen und Kontakt durchgeführt werden. B. Eingriffe, die in einem ausgewiesenen COVID-19-Operationssaal (OT) und idealerweise mit Unterdruck-OT durchgeführt werden müssen. C. Alle Patienten, die sich einer AGP unterziehen, benötigen eine gründliche klinische Untersuchung und COVID-19-Diagnosetests per RT-PCR für Nasen-Rachen-/Rachenabstriche gemäß den örtlichen Krankenhausprotokollen. COVID-19-Test für andere Arten von Operationen, die bei Bedarf durchgeführt werden müssen. D. Wenn der Patient nicht intubiert ist, sollte dem Patienten eine chirurgische Maske angeboten werden, die er jederzeit tragen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cheras
-
Bandar Tun Razak, Cheras, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 50600
- National University Of Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Patient, der sich einer flexiblen Bronchoskopie unterzieht.
- verstehen und einwilligen können (Englisch und Malaiisch verstehen)
- Der Patient benötigt gemäß Standardpraxis einen negativen Covid-PCR-Test
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Unfähig zu verstehen und Zustimmung zu erteilen (versteht kein Englisch, Malaiisch)
- Beatmungspatient
- Patienten, denen das Tragen eines VR-Geräts unangenehm ist
- Patienten, die nicht kommunizieren können (Analphabeten, Hörbehinderung, Stumm, Blind, Gedächtnisstörung)
- Patient unter anderer Sedierung als Midazolam/Fentanyl
- Patient, der sich neben einer Bronchoskopie einer anderen invasiven Untersuchung unterzieht.
- Patient mit früherer Bronchoskopie
- Patient mit Schädel-Gesichts-Deformität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Patient, der sich einer Bronchoskopie ohne Verwendung eines VR-Geräts unterzieht
Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie ohne eingeschaltetes VR-Gerät unterziehen, wird ihnen ein Video gezeigt, das aus einer beruhigenden Naturszene zusammen mit beruhigender Instrumentalmusik besteht.
Die Sedierung erfolgt gemäß der üblichen Praxis.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Patient, der sich einer Bronchoskopie unter Verwendung eines VR-Geräts unterzieht
Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie mit eingeschaltetem VR-Gerät unterziehen, wird ihnen ein Video gezeigt, das aus einer beruhigenden Naturszene zusammen mit beruhigender Instrumentalmusik besteht.
Die Sedierung erfolgt gemäß der üblichen Praxis.
|
Ein Virtual-Reality-Headset ist ein Heads-up-Display (HUD), das es Benutzern ermöglicht, mit simulierten Umgebungen zu interagieren und eine First-Person-View (FPV) zu erleben.
VR-Headsets ersetzen die natürliche Umgebung des Benutzers durch Virtual-Reality-Inhalte wie einen Film, ein Spiel oder eine vorab aufgezeichnete 360-Grad-VR-Umgebung, die es dem Benutzer ermöglicht, sich umzudrehen und umzusehen, genau wie in der physischen Welt.
Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen, erhalten das Gerät vor und während des Eingriffs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Zufriedenheit und Verträglichkeit von Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR (virtuelle Realität) unterziehen, anhand eines Fragebogens (0 – nicht zufrieden, 5 sehr zufrieden)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts.
Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
Beide Patientengruppen erhalten einen Zufriedenheitsfragebogen, der 24 Stunden nach dem Eingriff beantwortet werden muss, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
um die Schmerzen eines Patienten zu vergleichen, der sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR (virtuelle Realität) unterzieht, unter Verwendung einer 10-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (keine Störung) bis 10 (am schlimmsten unerträglich) reicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts.
Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
Beide Patientengruppen erhalten vor der Endoskopie eine Schmerzskala mit einer visuellen Analogskala (VAS) und eine weitere, die 24 Stunden nach dem Eingriff beantwortet werden muss, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren.
|
6 Monate
|
|
zum Vergleich des Hustens eines Patienten, der sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR (virtuelle Realität) unterzieht, unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten (VAS), die von 0 (keine Störung) bis 10 (am schlimmsten unerträglich) reicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts.
Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
Beide Patientengruppen erhalten vor der Endoskopie eine Hustenskala mit visueller Analogskala (VAS) und eine weitere, die 24 Stunden nach dem Eingriff zu beantworten ist, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren.
|
6 Monate
|
|
zum Vergleich der Atemnot von Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR (virtuelle Realität) unterziehen, unter Verwendung einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS), die von 0 (keine Störung) bis 10 (am schlimmsten unerträglich) reicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts.
Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
Beide Patientengruppen erhalten vor der Endoskopie eine visuelle Analogskala (VAS) für Atemnot und eine weitere, die 24 Stunden nach dem Eingriff zu beantworten ist, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren.
|
6 Monate
|
|
zum Vergleich der Angst eines Patienten, der sich einer flexiblen Bronchoskopie mit oder ohne VR unterzieht, unter Verwendung des Stat Trait Anxiety Index (STAI)-Fragebogens.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beide Patientengruppen erhalten die gleichen Sedierungsmengen von 1 bis 2 mg Midazolam, zusätzlich 1 bis 2 mg Midazolam und eine titrierende Dosis von Fentanyl ab 12,5 mg aufwärts.
Der Interventionsarm erhält das VR-Gerät, das 10 Minuten vor dem Eingriff getragen werden soll, und wird fortgesetzt, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
Beide Patientengruppen erhalten nach der Endoskopie einen Stat Trait Anxiety Index (STAI)-Fragebogen, der 24 Stunden nach dem Eingriff zu beantworten ist, um eine mögliche amnestische Wirkung der verabreichten Sedierung zu minimieren.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Gunay E, Baki ED, Kokulu S, Ulasli SS, Oz G, Akar O, Bagcioglu E, Unlu M. Impact of multimedia information on bronchoscopy procedure: is it really helpful? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):34-7. doi: 10.4103/1817-1737.146862.
- Ni YL, Lo YL, Lin TY, Fang YF, Kuo HP. Conscious sedation reduces patient discomfort and improves satisfaction in flexible bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2010 Jul-Aug;33(4):443-52.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Prakash UB, Offord KP, Stubbs SE. Bronchoscopy in North America: the ACCP survey. Chest. 1991 Dec;100(6):1668-75. doi: 10.1378/chest.100.6.1668.
- Lechtzin N, Rubin HR, Jenckes M, White P, Zhou LM, Thompson DA, Diette GB. Predictors of pain control in patients undergoing flexible bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):440-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910022.
- Fulkerson WJ. Current concepts. Fiberoptic bronchoscopy. N Engl J Med. 1984 Aug 23;311(8):511-5. doi: 10.1056/NEJM198408233110806. No abstract available.
- Hirose T, Okuda K, Ishida H, Sugiyama T, Kusumoto S, Nakashima M, Yamaoka T, Adachi M. Patient satisfaction with sedation for flexible bronchoscopy. Respirology. 2008 Sep;13(5):722-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01311.x. Epub 2008 May 29.
- Tusek DL, Church JM, Strong SA, Grass JA, Fazio VW. Guided imagery: a significant advance in the care of patients undergoing elective colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 1997 Feb;40(2):172-8. doi: 10.1007/BF02054983.
- Fernandez E. A classification system of cognitive coping strategies for pain. Pain. 1986 Aug;26(2):141-151. doi: 10.1016/0304-3959(86)90070-9.
- Miller AC, Hickman LC, Lemasters GK. A distraction technique for control of burn pain. J Burn Care Rehabil. 1992 Sep-Oct;13(5):576-80. doi: 10.1097/00004630-199209000-00012.
- Rusy LM, Weisman SJ. Complementary therapies for acute pediatric pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):589-99. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70227-3.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Casalini AG, Majori M, Anghinolfi M, Burlone E, D'Ippolito R, Toschi M, Pisi G, Barantani D, Ghasempour D, Monica M. Foreign body aspiration in adults and in children: advantages and consequences of a dedicated protocol in our 30-year experience. J Bronchology Interv Pulmonol. 2013 Oct;20(4):313-21. doi: 10.1097/LBR.0000000000000024.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Cabrini L, Gioia L, Gemma M, Melloni G, Carretta A, Ciriaco P, Puglisi A. Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Chin Med. 2006;34(3):409-15. doi: 10.1142/S0192415X06003941.
- Jeppesen E, Pedersen CM, Larsen KR, Walsted ES, Rehl A, Ehrenreich J, Schnoor S, Backer V. Listening to music prior to bronchoscopy reduces anxiety - a randomised controlled trial. Eur Clin Respir J. 2019 Mar 17;6(1):1583517. doi: 10.1080/20018525.2019.1583517. eCollection 2019.
- Triller N, Erzen D, Duh S, Petrinec Primozic M, Kosnik M. Music during bronchoscopic examination: the physiological effects. A randomized trial. Respiration. 2006;73(1):95-9. doi: 10.1159/000089818. Epub 2005 Nov 15.
- Navidian A, Moulaei N, Ebrahimi Tabas E, Solaymani S. The effect of audiovisual distraction on the tolerability of flexible bronchoscopy: a randomized trial. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1111/crj.12486. Epub 2016 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ff-2021-506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Virtual-Reality-Gerät
-
Cihat OzyılmazAbgeschlossenKind | Angst | FurchtTruthahn
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
University of PadovaOspedale S.Bortolo -Vicenza, Italy; University of Salerno, ItalyRekrutierung
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenGonarthrose; PrimärTruthahn
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
-
University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
University of California, DavisAbgeschlossenSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von