- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340907
Potilastyytyväisyys ja siedettävyys Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttäminen lisähoitona joustavan bronkoskopian aikana
Potilastyytyväisyys ja siedettävyys Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttäminen lisähoitona joustavan bronkoskopian aikana University Kebangsaan Malaysia Medical Centerissä (UKMMC).
Joustava bronkoskopia on tärkeä menetelmä, jota käytetään maailmanlaajuisesti keuhkojen ja hengitysteiden sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Joustava bronkoskopia on invasiivinen toimenpide, jota käytetään nenäkäyrien, nielun, kurkunpään, äänihuulien ja henkitorven keuhkoputkien visualisointiin. Sitä käytetään sekä keuhkosairauksien diagnosointiin että hoitoon. Toimenpide voidaan suorittaa endoskopiaosastolla, leikkaussalissa, ensiapuosastolla, radiologiaosastolla tai teho-osaston sängyn vieressä. Flexible bronchoscopy (FB) on turvallinen menetelmä, jota käytetään laajalti hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoidossa. FB:n kuolleisuus on lähellä nollaa, ja vakavat komplikaatiot ovat myös erittäin harvinaisia. Turvallisuuden ja tarkkuuden lisäksi potilaan mukavuus toimenpiteen aikana on ensisijaisesti lääkintä- ja endoskopiahenkilöstön huolenaihe.
Joustava bronkoskopia voi olla potilaalle pelottava ja tuskallinen kokemus. FB-kivun hallintaa on parantamisen varaa, sillä monet potilaat kokevat kipua esilääkityskipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden yleisestä käytöstä huolimatta. Lisäksi koska.
Näillä lääkkeillä on sivuvaikutuksia, mukaan lukien hengityslama ja sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, olisi hyödyllistä kehittää ei-farmakologisia lähestymistapoja potilaan kokemuksen parantamiseksi kivuliaissa toimenpiteissä. Vähemmän lääkkeiden käyttö voi nopeuttaa toipumista toimenpiteestä ja helpottaa potilaiden oikea-aikaista kotiutumista sairaalasta. Ei-farmakologiset käytännöt, kuten ohjatut kuvat, hypnoosi ja häiriötekijät, ovat olleet tehokkaita parantamaan potilaiden kokemuksia stressaavien tai tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Häiriöterapia on tekniikka, jossa potilaille tarjotaan aistinvaraisia ärsykkeitä heidän huomionsa kääntämiseksi pois epämiellyttävästä kokemuksesta. Luontokohtausten ja -äänien käyttö on tehokas häiriötekijä, ja se on onnistunut useissa potilastilanteissa, kuten perioperatiivisessa hoidossa, flebotomiassa ja palovammojen hoidossa. Ei-farmakologisten kivunlievitysmenetelmien hyötyä FB:n aikana ei kuitenkaan ole arvioitu riittävästi. Visual reality (VR) -laite on head up -näytöllä (HUD) varustettu laite, joka projisoi videota ja sisältää ääntä. Laite on tarkoitettu korvaamaan potilaan luonnollinen ympäristö virtuaalitodellisuussisällöllä. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä joustavan bronkoskopian aikana ei ole aiemmin tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ONGELMAN TOTEUS Malesiassa joustava bronkoskoopia on vakiintunut monissa hengityskeskuksissa monien hengityselinsairauksien diagnosointi- ja hoitokeinona, mutta ei ole paljon tutkimuksia ei-farmakologisten menetelmien käytöstä potilaiden kokemuksen parantamiseksi bronkoskoopian aikana. Perinteisen kivunlievityksen ja sedaation käyttöä pidetään tavanomaisena hoitona joustavan bronkoskopian aikana. Hengityskeskuksissa ja omassa keskuksessamme Pusat Perubatan UKM:ssä (PPUKM) bronkoskooppilääkärit käyttävät fentanyyliä ja midatsolaamia rutiininomaisesti analgesiaa joustavan bronkoskopian aikana. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä ei ole tutkittu häiriötekijänä ahdistuksen vähentämiseksi ja tyytyväisyyden parantamiseksi bronkoskopiassa olevissa potilaissa. Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun kontrollikokeen, tutkimaan ja vertailemaan virtuaalitodellisuuslaitteen (VR) käyttöä potilailla, joille tehdään joustava bronkoskoopia. Tutkijat tarkastelevat monia parametreja, joista ensimmäinen on koehenkilön yleinen tyytyväisyys bronkoskooppiin. Tutkijat vertaavat myös parametreja, kuten ahdistustasoa toimenpiteen aikana, kipua, yskää ja myös hengenahdistusta.
TUTKIMUSKYSYMYS Voiko VR-laitetta (virtuaalitodellisuus) käyttää parantamaan tyytyväisyyttä, vähentämään ahdistusta, kipua, yskää ja hengenahdistusta potilailla, joille tehdään joustava bronkoskoopia
HYPOTEESI VR-laite voi parantaa potilaan tyytyväisyyttä joustavaan bronkoskopiaan käyttämällä häiriötekijöitä.
VR-laite voi vähentää potilaan ahdistusta joustavan bronkoskopian aikana. VR-laite voi vähentää potilaan kipua joustavan bronkoskopian aikana. VR-laite voi vähentää potilaan yskää joustavan bronkoskopian aikana. VR-laite voi vähentää potilaan hengenahdistusta joustavan bronkoskopian aikana.
TAVOITE Yleistä Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä ja siedettävyyttä joustavaan bronkoskopiaan VR:n (virtuaalitodellisuuden) kanssa tai ilman sitä.
Spesifinen Kipupisteiden vertaaminen potilaiden välillä, joilla on VR (virtuaalinen todellisuus) ennen joustavaa bronkoskoopiaa ja sen jälkeen Hengityksen pisteytyksen vertaaminen potilaiden välillä, joilla on VR (virtuaalinen todellisuus) ennen joustavaa bronkoskoopiaa ja sen jälkeen Vertaa yskän vaikeusastetta potilaiden välillä, joilla on VR tai ei. (virtuaalinen todellisuus) ennen joustavaa bronkoskopiaa ja sen jälkeen Vertaamaan VR:llä (virtuaalitodellisuudella) tai ilman sitä potilaan ahdistusta ennen joustavaa bronkoskoopiaa ja sen jälkeen
TUTKIMUKSEN MERKITYS Selvittää uusia audiovisuaalisen häiriötekijän menetelmiä potilastyytyväisyyden ja joustavan bronkoskopian siedettävyyden lisäämiseksi.
Sen määrittämiseksi, soveltuuko VR käytettäväksi tulevaisuudessa kaikille joustavalle bronkoskopialle joutuville potilaille.
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, joka on suoritettu potilailla, joille tehdään joustava bronkoskoopia UKMMC:n sisätautien osaston hengityselinten osastolla ja jotka täyttivät sekä sisällyttämis- että poissulkemiskriteerit. Kaikille kelvollisille potilaille kerrotaan tästä tutkimuksesta. Myöhemmin suostumus hankitaan niiltä, jotka suostuvat osallistumaan, potilaalta itseltään. Tiedotusprosessi ja suostumuksen saaminen tehdään ennen bronkoskopiaa, kun potilas on odotushuoneessa. Potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksella 1:1 (yksinkertainen satunnaistaminen), joista yhdelle tehdään joustava bronkoskopia VR-laitteen ollessa päällä, hänelle esitetään video, joka koostuu rauhoittavasta luontokuvauksesta sekä rauhoittavasta instrumentaalimusiikista. Muille ryhmille suoritetaan bronkoskopia ilman laitteita Molemmille ryhmille annetaan kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, hengenahdistusta ja yskää käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei vaivaa) 10:een (pahin sietämätön taso). menettelyä edeltävän lähtötilanteen määrittämiseksi. Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin. Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis. Molemmille potilasryhmille annetaan toinen VAS-kysely, jolla arvioidaan kipua, hengenahdistusta ja yskää toimenpiteen aikana. Potilaalle annetaan myös State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake yhdessä tyytyväisyyskyselyn kanssa, joihin kaikkiin on vastattava 24 tuntia toimenpiteen jälkeen annetun sedaation mahdollisen amnestisen vaikutuksen minimoimiseksi. Kyselylomake ja tietojen kerääminen eivät millään tavalla häiritse bronkoskoopiamenettelyä. Molemmat ryhmät eivät eroa hoidon tasosta bronkoskoopian aikana. VR-laite desinfioidaan ennen jokaista käyttöä alkoholipyyhkeillä, jotta tartuntariski minimoidaan ja käyttäjille annetaan kertakäyttöinen hygieniasuoja.
Vakiokäyttömenettely COVID-19:lle, bronkoskoopialle. Ensin potilaalle: a. Lääkintähenkilöstön tulee suorittaa potilaiden tutkiminen ennen bronkoskopiasarjaan tuloa. b. Potilas ja/tai hoitaja skannaamaan My Sejahtera/täytä seulonta- ja ilmoituslomake c. Varmista, että potilaat käyttävät kasvomaskia. d. Varmista, että potilaat desinfioivat kätensä mukana toimitetulla käsidesillä. e. Lämpötilan tarkistus. f. Epäillyt COVID-19-potilaat ohjataan nimetylle COVID-19-seulonta-alueelle. g. Vähintään 1 metrin fyysisen etäisyyden harjoittaminen potilaiden välillä. h. Kaikilla potilailla, joille suunnitellaan bronkoskoopiaa, tulee tehdä Covid-19 Rapid -antigeenitesti (RTK) tai varatranskriptaasipolymeraasituolireaktio (RT-PCR) vähintään 24–78 tuntia ennen bronkoskopiaa.
Bronkoskooppihenkilöstölle: a. Kaikki potilaat, joille tehdään aerosolia generoiva toimenpide (AGP), vaativat perusteellisen kliinisen arvioinnin ja COVID-19-diagnostiset testit RT-PCR:llä nenänielun/kurkun vanupuikkoja varten paikallisten sairaalakäytäntöjen mukaisesti. Tarvittaessa tehdään muun tyyppisten toimenpiteiden seulonta. b. Osastolla tulee käyttää asianmukaisia henkilösuojaimia avohoitopalveluiden mukaisissa tutkimuksissa tai toimenpiteissä. c. endoskopiaa ja bronkoskoopiaa ei tulisi tehdä COVID-19-pandemian aikana, ellei sille ole ehdotonta tarvetta. d. Jäykkä ja joustava putki tulee tehdä nimetyssä toimenpidehuoneessa, jotta rajoitetaan altistumista muille henkilökunnalle ja potilaille. e. Kaikessa toimenpiteessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia. f. Tämän toimenpiteen aikana käytetyt kertakäyttöiset välineet tulee kääriä ja peittää asianmukaisesti viruskontaminaation välttämiseksi. g. Toimenpiteen aikana käytettävien instrumenttien ja laitteiden sterilointi tapahtuu infektiontorjuntaprotokollan mukaisesti. Hävitä kaikki kertakäyttötarvikkeet vastaavasti.
Aerosolien muodostusmenetelmiin (AGP). a. Kaikki toimenpiteet ja leikkaukset tulee suorittaa noudattaen asianmukaisia suojatoimenpiteitä (PPE) yleisten ilmassa, pisara- ja kosketusvarotoimenpiteiden mukaisesti. b. Toimenpiteet on suoritettava nimetyssä COVID-19-leikkaussalissa (OT) ja mieluiten alipaineella OT. c. Kaikki potilaat, joille tehdään AGP, tarvitsevat perusteellisen kliinisen arvioinnin ja COVID-19-diagnostiset testit RT-PCR:llä nenänielun/kurkun vanupuikkoja varten paikallisten sairaalakäytäntöjen mukaisesti. Tarvittaessa tehdään COVID-19-testi muun tyyppiselle toiminnalle. d. Jos potilasta ei intuboida, potilaalle tulee tarjota aina käytettäväksi kirurginen maski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cheras
-
Bandar Tun Razak, Cheras, Malesia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 50600
- National University of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Potilaalle tehdään joustava bronkoskoopia.
- ymmärtää ja pystyy antamaan suostumuksen (ymmärtää englantia ja malaijia)
- potilas tarvitsee negatiivisen covid-PCR-testin tavallisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Ei pysty ymmärtämään ja antamaan suostumusta (ei ymmärrä englantia, malaijia)
- Hengitetty potilas
- Potilas, joka ei ole mukava käyttää VR-laitetta
- Potilas, joka ei pysty kommunikoimaan (lukutaidoton, kuulovamma, mykkä, sokea, muistin heikkeneminen)
- Potilas, joka saa muuta sedaatiota kuin midatsolaamia/fentanyyliä
- Potilaalle tehdään muita invasiivisia tutkimuksia, jotka suunnitellaan bronkoskopian rinnalle.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut bronkoskoopia
- Potilas, jolla on kallon ja kasvojen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Potilas, jolle tehdään bronkoskopia ilman VR-laitetta
Potilaille, jotka joutuvat joustavaan bronkoskopiaan ilman VR-laitetta, näytetään video, joka koostuu rauhoittavasta luontokuvauksesta sekä rauhoittavasta instrumentaalimusiikista.
Sedaatio annetaan normaalin käytännön mukaisesti.
|
|
|
KOKEELLISTA: Potilas, jolle tehdään bronkoskopia VR-laitteella
VR-laitteen ollessa päällä joustava bronkoskoopia, heille esitetään video, joka koostuu rauhoittavasta luontokuvauksesta sekä rauhoittavasta instrumentaalimusiikista.
Sedaatio annetaan normaalin käytännön mukaisesti.
|
Virtuaalitodellisuuskuulokkeet ovat HUD (heads-up) -näyttö, jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa simuloitujen ympäristöjen kanssa ja kokea ensimmäisen persoonan näkymän (FPV).
VR-kuulokkeet korvaavat käyttäjän luonnollisen ympäristön virtuaalitodellisuussisällöllä, kuten elokuvalla, pelillä tai valmiiksi tallennetulla 360 asteen VR-ympäristöllä, jonka avulla käyttäjä voi kääntyä ja katsoa ympärilleen, aivan kuten fyysisessä maailmassa.
Bronkoskoopiassa olevalle potilaalle annetaan laite ennen toimenpidettä ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile kyselylomakkeen avulla joustavaa bronkoskoopiaa saavien potilaiden tyytyväisyyttä ja siedettävyyttä VR:llä (virtuaalitodellisuudella) tai ilman sitä (0 - en tyytyväinen, 5 erittäin tyytyväinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin.
Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis.
Molemmille potilasryhmille lähetetään tyytyväisyyskysely, johon vastataan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta rauhoittelun mahdollinen amnestinen vaikutus minimoidaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla joustavaa bronkoskoopiaa suorittavan potilaan kipua VR:n (virtuaalitodellisuuden) kanssa tai ilman sitä käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei vaivaa) 10:een (pahin sietämätön taso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin.
Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis.
Molemmille potilasryhmille annetaan Visual analog scale (VAS) kipuasteikko ennen endoskopiaa ja toinen, johon vastataan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan minimoida rauhoittelun mahdollinen amnestinen vaikutus.
|
6 kuukautta
|
|
vertailla yskää potilaalla, jolle tehdään joustava bronkoskopia VR:llä (virtuaalitodellisuus) tai ilman sitä, käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta 10:een (pahin sietämätön taso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin.
Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis.
Molemmille potilasryhmille annetaan Visual analog scale (VAS) yskän asteikko ennen endoskopiaa ja toinen, johon vastataan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta rauhoitteen mahdollinen amnestinen vaikutus minimoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
vertailla hengästyneisyyttä potilaalla, jolle tehdään joustava bronkoskoopia VR:llä (virtuaalitodellisuus) tai ilman sitä, käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei vaivaa) 10:een (pahin sietämätön taso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin.
Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis.
Molemmille potilasryhmille annetaan Visual analoginen asteikko (VAS) hengenahdistusasteikko ennen endoskopiaa ja toinen, johon vastataan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta rauhoitteen mahdollinen amnestinen vaikutus minimoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
vertailla potilaan ahdistusta, jolle tehdään joustava bronkoskoopia VR:n kanssa tai ilman sitä käyttämällä Stat Trait Anxiety Index (STAI) -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molemmille potilasryhmille annetaan samat määrät sedaatiota midatsolaamia 1–2 mg, lisäksi 1–2 mg midatsolaamia ja titrataan fentanyyliannos 12,5 mg:sta ylöspäin.
Interventiokäsivarrelle annetaan VR-laite käytettäväksi 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatketaan, kunnes toimenpide on valmis.
Molemmille potilasryhmille annetaan endoskopian jälkeen Stat Trait Anxiety Index (STAI) -kyselylomake, johon vastataan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jotta rauhoittelun mahdollinen amnestinen vaikutus minimoidaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Gunay E, Baki ED, Kokulu S, Ulasli SS, Oz G, Akar O, Bagcioglu E, Unlu M. Impact of multimedia information on bronchoscopy procedure: is it really helpful? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):34-7. doi: 10.4103/1817-1737.146862.
- Ni YL, Lo YL, Lin TY, Fang YF, Kuo HP. Conscious sedation reduces patient discomfort and improves satisfaction in flexible bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2010 Jul-Aug;33(4):443-52.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Prakash UB, Offord KP, Stubbs SE. Bronchoscopy in North America: the ACCP survey. Chest. 1991 Dec;100(6):1668-75. doi: 10.1378/chest.100.6.1668.
- Lechtzin N, Rubin HR, Jenckes M, White P, Zhou LM, Thompson DA, Diette GB. Predictors of pain control in patients undergoing flexible bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):440-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910022.
- Fulkerson WJ. Current concepts. Fiberoptic bronchoscopy. N Engl J Med. 1984 Aug 23;311(8):511-5. doi: 10.1056/NEJM198408233110806. No abstract available.
- Hirose T, Okuda K, Ishida H, Sugiyama T, Kusumoto S, Nakashima M, Yamaoka T, Adachi M. Patient satisfaction with sedation for flexible bronchoscopy. Respirology. 2008 Sep;13(5):722-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01311.x. Epub 2008 May 29.
- Tusek DL, Church JM, Strong SA, Grass JA, Fazio VW. Guided imagery: a significant advance in the care of patients undergoing elective colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 1997 Feb;40(2):172-8. doi: 10.1007/BF02054983.
- Fernandez E. A classification system of cognitive coping strategies for pain. Pain. 1986 Aug;26(2):141-151. doi: 10.1016/0304-3959(86)90070-9.
- Miller AC, Hickman LC, Lemasters GK. A distraction technique for control of burn pain. J Burn Care Rehabil. 1992 Sep-Oct;13(5):576-80. doi: 10.1097/00004630-199209000-00012.
- Rusy LM, Weisman SJ. Complementary therapies for acute pediatric pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):589-99. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70227-3.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Casalini AG, Majori M, Anghinolfi M, Burlone E, D'Ippolito R, Toschi M, Pisi G, Barantani D, Ghasempour D, Monica M. Foreign body aspiration in adults and in children: advantages and consequences of a dedicated protocol in our 30-year experience. J Bronchology Interv Pulmonol. 2013 Oct;20(4):313-21. doi: 10.1097/LBR.0000000000000024.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Cabrini L, Gioia L, Gemma M, Melloni G, Carretta A, Ciriaco P, Puglisi A. Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Chin Med. 2006;34(3):409-15. doi: 10.1142/S0192415X06003941.
- Jeppesen E, Pedersen CM, Larsen KR, Walsted ES, Rehl A, Ehrenreich J, Schnoor S, Backer V. Listening to music prior to bronchoscopy reduces anxiety - a randomised controlled trial. Eur Clin Respir J. 2019 Mar 17;6(1):1583517. doi: 10.1080/20018525.2019.1583517. eCollection 2019.
- Triller N, Erzen D, Duh S, Petrinec Primozic M, Kosnik M. Music during bronchoscopic examination: the physiological effects. A randomized trial. Respiration. 2006;73(1):95-9. doi: 10.1159/000089818. Epub 2005 Nov 15.
- Navidian A, Moulaei N, Ebrahimi Tabas E, Solaymani S. The effect of audiovisual distraction on the tolerability of flexible bronchoscopy: a randomized trial. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1111/crj.12486. Epub 2016 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ff-2021-506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .