- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340907
Satisfaction et tolérance des patients en utilisant la réalité virtuelle (VR) comme traitement d'appoint pendant la bronchoscopie flexible
Satisfaction et tolérance des patients à l'aide de la réalité virtuelle (RV) comme traitement d'appoint lors d'une bronchoscopie flexible au centre médical universitaire Kebangsaan Malaysia (UKMMC).
La bronchoscopie flexible est une procédure importante utilisée dans le monde entier pour le diagnostic et le traitement de la maladie des poumons et des voies respiratoires. La bronchoscopie flexible est une procédure invasive utilisée pour visualiser les voies nasales, le pharynx, le larynx, les cordes vocales et l'arbre bronchique trachéal. Il est utilisé à la fois pour le diagnostic et le traitement des troubles pulmonaires. La procédure peut être effectuée dans une salle d'endoscopie, la salle d'opération, le service des urgences, une salle de radiologie ou au chevet du patient en unité de soins intensifs. La bronchoscopie flexible (FB) est une procédure sûre largement utilisée dans la prise en charge des patients atteints de maladies respiratoires. Le FB a une mortalité proche de zéro et les complications majeures sont également très rares. En plus d'être sûr et précis, le confort du patient pendant la procédure est une préoccupation majeure du personnel médical et d'endoscopie.
La bronchoscopie flexible peut être une expérience effrayante et douloureuse pour le patient. Il est possible d'améliorer la prise en charge de la douleur pendant le FB, car de nombreux patients ressentent de la douleur malgré l'utilisation courante d'analgésiques et de sédatifs prémédiqués. En plus, parce que.
ces médicaments ont des effets secondaires, notamment une dépression respiratoire et une instabilité cardiovasculaire, il serait utile de développer des approches non pharmacologiques pour améliorer l'expérience des patients lors d'interventions douloureuses. L'utilisation de moins de médicaments peut accélérer la récupération après la procédure et faciliter la sortie rapide des patients de l'hôpital. Les pratiques non pharmacologiques, telles que l'imagerie guidée, l'hypnose et la distraction, ont été efficaces pour améliorer l'expérience des patients lors d'interventions médicales stressantes ou douloureuses. La thérapie par distraction est une technique dans laquelle des stimuli sensoriels sont fournis aux patients afin de détourner leur attention d'une expérience désagréable. L'utilisation de scènes et de sons de la nature est un outil efficace de distraction et a été couronnée de succès dans divers contextes de patients, y compris les soins périopératoires, la phlébotomie et les soins aux brûlés. Le bénéfice des approches non pharmacologiques de l'analgésie pendant le FB, cependant, n'a pas été évalué de manière adéquate. Un appareil de réalité visuelle (VR) est un appareil avec un affichage tête haute (HUD) qui projette une vidéo et contient du son, l'appareil vise à remplacer l'environnement naturel du patient par un contenu de réalité virtuelle. L'utilisation d'un appareil de réalité virtuelle (VR) pendant la bronchoscopie flexible n'a pas été étudiée auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉNONCÉ DU PROBLÈME En Malaisie, la bronchoscopie flexible est bien établie dans de nombreux centres respiratoires comme moyen de diagnostic et de traitement de nombreuses maladies respiratoires, mais il n'y a pas beaucoup d'études sur l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour améliorer l'expérience des patients pendant la bronchoscopie. L'utilisation de l'analgésie et de la sédation conventionnelles est considérée comme la norme de soins pendant la bronchoscopie flexible. Dans les centres respiratoires et dans notre propre centre, Pusat Perubatan UKM (PPUKM), les bronchoscopistes utilisent régulièrement le fentanyl et le midazolam comme moyen d'analgésie pendant la bronchoscopie flexible. Il n'y a pas eu de recherche sur l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) comme méthode de distraction pour réduire l'anxiété et améliorer la satisfaction des patients subissant une bronchoscopie. Les enquêteurs visent à réaliser un essai contrôlé randomisé, pour étudier et comparer l'utilisation du dispositif de réalité virtuelle (RV) chez les sujets subissant une bronchoscopie flexible. Il existe de nombreux paramètres sur lesquels les enquêteurs se pencheront, le premier sera la satisfaction globale du sujet avec le bronchoscope. Les enquêteurs compareront également des paramètres tels que les niveaux d'anxiété pendant la procédure, la douleur, la toux et l'essoufflement.
QUESTION DE RECHERCHE L'appareil VR (réalité virtuelle) peut-il être utilisé pour améliorer la satisfaction, réduire l'anxiété, la douleur, la toux et l'essoufflement chez les patients subissant une bronchoscopie flexible
Le dispositif HYPOTHESIS VR peut améliorer la satisfaction du patient de la bronchoscopie flexible en utilisant des méthodes de distraction.
Le dispositif VR peut réduire l'anxiété du patient pendant la bronchoscopie flexible. Le dispositif VR peut réduire la douleur du patient pendant la bronchoscopie flexible. Le dispositif VR peut réduire la toux du patient pendant la bronchoscopie flexible. Le dispositif VR peut réduire l'essoufflement du patient pendant la bronchoscopie flexible.
OBJECTIF Général Comparer la satisfaction et la tolérabilité des patients subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans RV (réalité virtuelle).
Spécifique Pour comparer le score de douleur entre patients avec ou sans VR (réalité virtuelle) avant et après bronchoscopie flexible Pour comparer le score d'essoufflement entre patients avec ou sans VR (réalité virtuelle) avant et après bronchoscopie flexible Pour comparer la sévérité de la toux entre patients avec ou sans VR (réalité virtuelle) avant et après la bronchoscopie flexible Pour comparer l'anxiété entre les patients avec ou sans RV (réalité virtuelle) avant et après la bronchoscopie flexible
IMPORTANCE DE LA RECHERCHE Déterminer de nouvelles méthodes de distraction audiovisuelle comme méthode pour augmenter la satisfaction des patients et la tolérabilité de la bronchoscopie flexible.
Déterminer si la réalité virtuelle peut être utilisée à l'avenir pour tous les patients subissant une bronchoscopie flexible.
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective menée sur des patients subissant une bronchoscopie flexible dans le cadre de l'unité respiratoire du département de médecine interne de l'UKMMC, qui a qualifié à la fois les critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les patients éligibles seront informés de cette étude. Par la suite, le consentement sera obtenu de ceux qui acceptent de participer, du patient lui-même. Le processus d'information et d'obtention du consentement sera effectué avant la bronchoscopie lorsque le patient est dans la salle d'attente. Le patient sera randomisé en 2 groupes par bloc randomisation 1: 1 (randomisation simple), l'un subissant une bronchoscopie flexible avec l'appareil VR allumé, on leur montrera une vidéo consistant en une scène de nature apaisante avec une musique instrumentale apaisante. Les autres groupes subiront une bronchoscopie sans aucun appareil Les deux groupes recevront un questionnaire pour évaluer la douleur, la dyspnée et la toux à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, allant de 0 (pas de gêne) à 10 (niveau le plus intolérable) pour déterminer une ligne de base pré-procédurale. Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg. Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée. Les deux groupes de patients recevront un autre questionnaire VAS pour évaluer la douleur, la dyspnée et la toux pendant la procédure. Le patient recevra également le questionnaire State Trait Anxiety Inventory (STAI) ainsi qu'un questionnaire de satisfaction, auxquels il devra répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée. Le questionnaire et la collecte de données n'interféreront en aucune façon avec la procédure de bronchoscopie. Les deux groupes ne diffèrent pas en termes de norme de soins lors de la bronchoscopie. L'appareil VR sera désinfecté avant chaque utilisation à l'aide de lingettes alcoolisées afin de minimiser le risque d'infection et les utilisateurs recevront une couverture d'hygiène jetable.
Procédure opératoire standard pour COVID-19, pour la bronchoscopie. D'abord pour le patient : a. Le triage des patients avant d'entrer dans la salle de bronchoscopie doit être effectué par le personnel médical. b. Le patient et/ou le soignant doivent scanner My Sejahtera/remplir le formulaire de dépistage et de déclaration c. Veiller à ce que les patients portent un masque facial. d. Veiller à ce que les patients se désinfectent les mains à l'aide du désinfectant pour les mains fourni. e. Vérification de la température. F. Les patients suspects de COVID-19 sont dirigés vers une zone de dépistage COVID-19 désignée. g. Pratique de la distanciation physique d'au moins 1 mètre entre les patients. h. Tous les patients devant subir une bronchoscopie doivent disposer d'un kit de test d'antigène rapide Covid-19 (RTK) ou d'une réaction de chaise de transcriptase polymérase de réserve (RT-PCR) effectuée au moins 24 à 78 heures avant la bronchoscopie.
Pour le personnel de bronchoscopie : a. Tous les patients subissant une procédure générant des aérosols (AGP) nécessitent une évaluation clinique approfondie et des tests de diagnostic COVID-19 via RT-PCR pour les prélèvements nasopharyngés / de la gorge conformément aux protocoles hospitaliers locaux. Dépistage pour autre type d'opération à faire si nécessaire. b. Un équipement de protection individuelle (EPI) approprié doit être porté dans le service pour les examens ou les procédures, comme indiqué pour les services ambulatoires. c. l'endoscopie et la bronchoscopie ne doivent pas être effectuées pendant la pandémie de COVID-19, sauf en cas de nécessité absolue. d. Une portée rigide et flexible doit être effectuée dans une salle de procédure désignée pour limiter l'exposition aux autres membres du personnel et aux patients. e. Un EPI approprié doit être porté pour toutes les procédures. F. Le matériel non jetable utilisé au cours de cette procédure doit être correctement emballé et couvert pour éviter les contaminations virales. g. La stérilisation des instruments et de l'équipement utilisés pendant la procédure est effectuée conformément au protocole de contrôle des infections. Jeter tous les produits jetables en conséquence.
Pour les procédures générant des aérosols (AGP). un. Toutes les procédures et chirurgies doivent être effectuées en respectant les mesures de protection appropriées (EPI) conformément aux précautions universelles contre la transmission par voie aérienne, les gouttelettes et le contact. b. Procédures à effectuer dans le bloc opératoire désigné COVID-19 (OT) et idéalement avec pression négative OT. c. Tous les patients subissant une AGP nécessitent une évaluation clinique approfondie et des tests de diagnostic COVID-19 via RT-PCR pour les prélèvements nasopharyngés / de la gorge conformément aux protocoles hospitaliers locaux. Test COVID-19 pour autre type d'opération à faire si nécessaire. d. Si le patient n'est pas intubé, un masque chirurgical doit lui être proposé à porter en permanence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cheras
-
Bandar Tun Razak, Cheras, Malaisie, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 50600
- National University of Malaysia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- Patient subissant une bronchoscopie flexible.
- comprendre et pouvoir donner son consentement (comprendre l'anglais et le malais)
- le patient aura besoin d'un test PCR covid négatif conformément à la pratique standard
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Incapable de comprendre et de donner son consentement (ne comprend pas l'anglais, le malais)
- Patient ventilé
- Patient qui n'est pas à l'aise avec un appareil VR
- Patient incapable de communiquer (analphabète, malentendant, muet, aveugle, troubles de la mémoire)
- Patient sous sédation autre que midazolam/fentanyl
- Patient subissant un autre examen invasif prévu parallèlement à la bronchoscopie.
- Patient ayant des antécédents de bronchoscopie
- Patient avec déformation crânio-faciale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Patient subissant une bronchoscopie sans utiliser d'appareil VR
les patients subissant une bronchoscopie flexible sans l'appareil VR allumé, ils verront une vidéo composée d'une scène de nature apaisante accompagnée d'une musique instrumentale apaisante.
Une sédation sera administrée conformément à la pratique courante.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Patient subissant une bronchoscopie avec l'utilisation d'un appareil VR
patients subissant une bronchoscopie flexible avec l'appareil VR activé, une vidéo composée d'une scène de nature apaisante accompagnée d'une musique instrumentale apaisante leur sera présentée.
Une sédation sera administrée conformément à la pratique courante.
|
Un casque de réalité virtuelle est un affichage tête haute (HUD) qui permet aux utilisateurs d'interagir avec des environnements simulés et de faire l'expérience d'une vue à la première personne (FPV).
Les casques VR remplacent l'environnement naturel de l'utilisateur par un contenu de réalité virtuelle, tel qu'un film, un jeu ou un environnement VR à 360 degrés préenregistré qui permet à l'utilisateur de se retourner et de regarder autour de lui, comme dans le monde physique.
Le patient subissant une bronchoscopie recevra l'appareil avant et pendant la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la satisfaction et la tolérabilité des patients subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans VR (réalité virtuelle) à l'aide d'un questionnaire, (0 - pas satisfait, 5 extrêmement satisfait)
Délai: 6 mois
|
Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg.
Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Les deux groupes de patients recevront un questionnaire de satisfaction auquel ils devront répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pour comparer la douleur d'un patient subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans VR (réalité virtuelle), à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, allant de 0 (pas de gêne) à 10 (pire niveau intolérable)
Délai: 6 mois
|
Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg.
Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Les deux groupes de patients recevront une échelle de douleur à échelle visuelle analogique (EVA) avant l'endoscopie et une autre à répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée.
|
6 mois
|
|
pour comparer la toux d'un patient subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans VR (réalité virtuelle), à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, allant de 0 (pas de problème) à 10 (pire niveau intolérable)
Délai: 6 mois
|
Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg.
Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Les deux groupes de patients recevront une échelle visuelle analogique (EVA) avant l'endoscopie et une autre à répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée.
|
6 mois
|
|
pour comparer l'essoufflement d'un patient subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans VR (réalité virtuelle), à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, allant de 0 (pas de problème) à 10 (pire niveau intolérable)
Délai: 6 mois
|
Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg.
Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Les deux groupes de patients recevront une échelle d'essoufflement à échelle visuelle analogique (EVA) avant l'endoscopie et une autre à répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée.
|
6 mois
|
|
pour comparer l'anxiété d'un patient subissant une bronchoscopie flexible avec ou sans VR à l'aide du questionnaire Stat Trait Anxiety Index (STAI).
Délai: 6 mois
|
Les deux groupes de patients recevront les mêmes quantités de sédation de midazolam 1 à 2 mg, avec un supplément de 1 à 2 mg de midazolam et une dose titrée de fentanyl à partir de 12,5 mg.
Le bras interventionnel recevra le dispositif VR à porter 10 minutes avant la procédure et continuera jusqu'à ce que la procédure soit terminée.
Les deux groupes de patients recevront un questionnaire Stat Trait Anxiety Index (STAI) après endoscopie à répondre 24 heures après la procédure afin de minimiser tout effet amnésique potentiel de la sédation administrée.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Lang EV, Benotsch EG, Fick LJ, Lutgendorf S, Berbaum ML, Berbaum KS, Logan H, Spiegel D. Adjunctive non-pharmacological analgesia for invasive medical procedures: a randomised trial. Lancet. 2000 Apr 29;355(9214):1486-90. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02162-0.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Gunay E, Baki ED, Kokulu S, Ulasli SS, Oz G, Akar O, Bagcioglu E, Unlu M. Impact of multimedia information on bronchoscopy procedure: is it really helpful? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):34-7. doi: 10.4103/1817-1737.146862.
- Ni YL, Lo YL, Lin TY, Fang YF, Kuo HP. Conscious sedation reduces patient discomfort and improves satisfaction in flexible bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2010 Jul-Aug;33(4):443-52.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Prakash UB, Offord KP, Stubbs SE. Bronchoscopy in North America: the ACCP survey. Chest. 1991 Dec;100(6):1668-75. doi: 10.1378/chest.100.6.1668.
- Lechtzin N, Rubin HR, Jenckes M, White P, Zhou LM, Thompson DA, Diette GB. Predictors of pain control in patients undergoing flexible bronchoscopy. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):440-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910022.
- Fulkerson WJ. Current concepts. Fiberoptic bronchoscopy. N Engl J Med. 1984 Aug 23;311(8):511-5. doi: 10.1056/NEJM198408233110806. No abstract available.
- Hirose T, Okuda K, Ishida H, Sugiyama T, Kusumoto S, Nakashima M, Yamaoka T, Adachi M. Patient satisfaction with sedation for flexible bronchoscopy. Respirology. 2008 Sep;13(5):722-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01311.x. Epub 2008 May 29.
- Tusek DL, Church JM, Strong SA, Grass JA, Fazio VW. Guided imagery: a significant advance in the care of patients undergoing elective colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 1997 Feb;40(2):172-8. doi: 10.1007/BF02054983.
- Fernandez E. A classification system of cognitive coping strategies for pain. Pain. 1986 Aug;26(2):141-151. doi: 10.1016/0304-3959(86)90070-9.
- Miller AC, Hickman LC, Lemasters GK. A distraction technique for control of burn pain. J Burn Care Rehabil. 1992 Sep-Oct;13(5):576-80. doi: 10.1097/00004630-199209000-00012.
- Rusy LM, Weisman SJ. Complementary therapies for acute pediatric pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):589-99. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70227-3.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Casalini AG, Majori M, Anghinolfi M, Burlone E, D'Ippolito R, Toschi M, Pisi G, Barantani D, Ghasempour D, Monica M. Foreign body aspiration in adults and in children: advantages and consequences of a dedicated protocol in our 30-year experience. J Bronchology Interv Pulmonol. 2013 Oct;20(4):313-21. doi: 10.1097/LBR.0000000000000024.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Cabrini L, Gioia L, Gemma M, Melloni G, Carretta A, Ciriaco P, Puglisi A. Acupuncture for diagnostic fiberoptic bronchoscopy: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Chin Med. 2006;34(3):409-15. doi: 10.1142/S0192415X06003941.
- Jeppesen E, Pedersen CM, Larsen KR, Walsted ES, Rehl A, Ehrenreich J, Schnoor S, Backer V. Listening to music prior to bronchoscopy reduces anxiety - a randomised controlled trial. Eur Clin Respir J. 2019 Mar 17;6(1):1583517. doi: 10.1080/20018525.2019.1583517. eCollection 2019.
- Triller N, Erzen D, Duh S, Petrinec Primozic M, Kosnik M. Music during bronchoscopic examination: the physiological effects. A randomized trial. Respiration. 2006;73(1):95-9. doi: 10.1159/000089818. Epub 2005 Nov 15.
- Navidian A, Moulaei N, Ebrahimi Tabas E, Solaymani S. The effect of audiovisual distraction on the tolerability of flexible bronchoscopy: a randomized trial. Clin Respir J. 2018 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1111/crj.12486. Epub 2016 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ff-2021-506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .