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女性の CrossFit および機能的フィットネス エクササイザーにおける骨盤底筋トレーニング

2024年3月20日 更新者:Kari Bø、Norwegian School of Sport Sciences

骨盤底筋トレーニングが女性のクロスフィットおよびファンクショナル フィットネス エクササイザーにおける腹圧性尿失禁の症状、煩わしさ、および量に及ぼす影響。評価者盲検無作為対照試験

女性の運動選手やエクササイズをする人の間で尿失禁 (UI) の有病率が高く、特に衝撃の大きい活動や重い重量挙げを含むスポーツで顕著です。 CrossFit とファンクショナル フィットネスは、重い物を持ち上げたり、高強度でインパクトのあるアクティビティを組み合わせたりする、人気のあるエクササイズ形式です。 最近のいくつかの研究では、UI の有病率が高いことが CrossFit/機能的フィットネス エクササイズをしている女性の間で報告されています。 UIは「不随意の尿漏れの訴え」と定義されています。 腹圧性尿失禁 (SUI) は、UI の最も一般的なタイプであり、「努力または身体運動による不随意尿失禁の訴え (例: スポーツ活動)、またはくしゃみや咳」。 スポーツ活動中の尿漏れは、アスリートや運動者のパフォーマンスに影響を与え、悩み、欲求不満、恥ずかしさを引き起こし、さらにはスポーツ活動の回避や中止につながる可能性があります. 骨盤底筋 (PFM) トレーニングは、一般的な女性集団の SUI の治療に非常に効果的です。 しかし、負荷の高い重量挙げ活動に参加している運動者における PFM トレーニングの効果の証拠はまばらです。

この評価者盲検無作為化対照試験 (RCT) の目的は、女性の CrossFit/機能的フィットネス エクササイザーの症状、悩み、SUI の量に対する PFM トレーニングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

身体活動と運動は、いくつかの身体的および心理的健康結果に有益な効果をもたらすことがよく知られています。 しかし、身体活動や運動への定期的な参加は、女性の骨盤底機能障害 (PFD) を発症するリスクを高める可能性があることが提案されています。 骨盤底は、筋肉、筋膜、および靭帯で構成され、腹部骨盤腔の基部でハンモックのようなサポートを形成します。 骨盤底の機能は、骨盤内臓器 (膀胱、尿道、膣、子宮、直腸) をサポートし、日常活動中の腹腔内圧と床反力のすべての増加に対抗することです。 さらに、骨盤底は、性交、経膣分娩、便と尿の保管、および自発的な排便と排尿を容易にします。 機能不全の骨盤底は、尿失禁および肛門失禁、骨盤臓器脱、性的問題、および慢性疼痛症候群につながる可能性があります。 UI は最も一般的な PFD であり、「不随意の尿漏れの訴え」と定義されています。 SUI、切迫性尿失禁 (UUI)、および混合性尿失禁 (MUI) は、UI の一般的なサブタイプです。 女性では、SUI はすべての失禁タイプの約半分を占めており、「努力または身体運動による不随意の尿漏れの訴え (例: スポーツ活動)、またはくしゃみや咳」。 UUI は「切迫性尿失禁を伴う不随意尿失禁の訴え」、MUI は「腹圧性尿失禁と切迫性尿失禁の両方の訴え」と定義されています。

いくつかの横断的研究で、経産婦と未経産の両方の女性運動選手と運動者の間で UI の有病率が高いことが報告されています。 有病率は 0 ~ 80% の間で変動し、トランポリン ジャンプ、体操、腹腔内圧 (例: パワーリフティング)。 トレンドの運動形態であるクロスフィットとファンクショナル フィットネスには、重い物を持ち上げたり、高強度で衝撃を与えたりする活動の組み合わせが含まれます。 CrossFit/ファンクショナル フィットネス エクササイザーの間で UI の高い有病率が、41 ~ 84% の範囲で、最近のいくつかの横断研究で報告されています。 スポーツや運動中の漏れは、パフォーマンスに影響を与え、迷惑、欲求不満、恥ずかしさを引き起こす可能性があり、さらにスポーツや運動の回避または停止につながる可能性があります.

現在までに、PFM トレーニング単独が、一般女性集団における SUI、MUI、および骨盤臓器脱の第一選択治療であるというレベル 1 のエビデンスとグレード A の推奨事項があります。 さらに、PFMトレーニングは一次予防として非常に効果的です。 PFM を実践している妊娠中の大陸の女性は、妊娠後期の UI のリスクが 62% 低く、産後 3 ~ 6 か月の UI のリスクが 29% 低い. アスリートや激しい運動をする人における PFM トレーニングの効果の証拠はまばらです。

女性兵士に関する 1 つの研究と、女性アスリートと運動選手を対象とした 2 つの小規模なケース シリーズでは、PFM トレーニングによって UI の症状が軽減されました。 ただし、これらの研究には未治療の対照群が含まれていないため、内部妥当性は低い. 私たちの知る限り、アスリートの SUI に対する PFM トレーニングの効果を評価した RCT は 1 つだけです。 PFM トレーニング プログラムに従った女子バレーボール選手 (n=16) は、対照群 (n=16) と比較して SUI が大幅に改善されました。

今日の知識に基づくと、PFM トレーニングが、CrossFit およびファンクショナル フィットネス活動中に過度の衝撃にさらされ、腹腔内圧が上昇する激しい運動に効果があるかどうかはわかりません。 これらの運動者の骨盤底への影響が大きいことを考えると、非運動者よりもはるかに優れた骨盤底筋機能が必要であると推定されます. 一方、これらのユーザーは、定期的なトレーニングに意欲的である可能性があります。 PFM の筋力トレーニングが効果的であることが証明されれば、SUI の予防および治療戦略として、基本的なトレーニング計画に簡単に組み込むことができます。

目的:

この RCT の目的は、女性の CrossFit およびファンクショナル フィットネス エクササイザーの症状、煩わしさ、および SUI の量に対する PFM トレーニングの効果を評価することです。

研究デザインと方法:

参加者を募集するには、オスロまたはその近くの CrossFit ボックスと機能的なフィットネス クラブに連絡します。 ソーシャル メディア プラットフォーム (Facebook、Instagram など) も使用されます。 この研究は、CrossFit およびファンクショナル フィットネス エクササイザーの SUI に対する PFM トレーニングの効果を評価する評価者盲検 RCT です。 ベースラインでは、すべての参加者の骨盤底筋評価 (安静時の圧力、強度、および持久力) が実行されます。 さらに、参加者は電子アンケートに回答し、UI と迷惑の自己報告された症状を測定します。 参加者は、無作為に PFM トレーニング グループ (EG) またはコントロール グループ (CG) に割り当てられます。 介入は、理学療法士による毎週のフォローアップを伴う毎日の家庭ベースの PFM トレーニング プログラムで構成されます。 16週間の介入期間の後、すべての参加者は、前述の同じ結果測定を含む事後テストを実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • CrossFit または機能的なフィットネス トレーニングに 6 か月以上継続して参加している
  • 週に 3 回以上のクロスフィット トレーニングに参加する
  • 自己申告の SUI および ICIQ-UI-SF の合計スコアが 3 以上。ICIQ-UI-SF スコアの 2.5 の変化が最小重要差 (MID) であり、1.58 が治療間の MID ( Nystrom et al., 2015)。
  • 過去6か月間、トレーニングへの参加に悪影響を与えるような筋骨格系の損傷はありません

除外基準:

  • -妊娠中、または介入期間中に妊娠を計画している
  • -UIまたはPOPを修正するための子宮摘出術または骨盤手術の履歴
  • -トレーニングへの参加に悪影響を及ぼした過去6か月間の筋骨格系損傷の病歴
  • 分娩後12ヶ月以内の経産婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:介入グループ
理学療法士による毎週のフォローアップを伴う 16 週間の在宅 PFM トレーニング プログラム
介入は、理学療法士による電話による毎週のフォローアップを伴う在宅 PFM トレーニング プログラムで構成されます。 PFMトレーニングを開始する前に、介入グループの参加者は、理学療法士との個別セッションを行います。これには、正しいPFM収縮(観察と膣指触診による骨盤底筋機能の臨床試験)の実行方法に関する徹底的な指導と、その方法に関する指示が含まれます。トレーニングプログラムを実行します。 このプログラムは、1 日あたり最大 8 ~ 12 回の陣痛を 3 セット行います。 電子アプリ (アスリート モニタリング) を使用して、プログラムへの順守を評価します。 参加者は、トレーニング セッションを個人アカウントに登録するよう求められます。 プログラムを遵守するようリマインダーが電話で送信されます。 トレーニング期間は 16 週間で、エクササイズの所要時間は 1 日あたり約 10 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI-SF)
時間枠:4 か月時のベースラインからの合計スコアの変化
自己申告による有病率、漏出の量、煩わしさ、UI の種類を評価する、信頼できる有効なアンケートです。 1.58ポイントのICIQ-UI-SFスコアの変化は、治療間の最小重要差と見なされます。
4 か月時のベースラインからの合計スコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋静止圧
時間枠:4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
膣安静圧の測定は、マノメトリーで測定されます。 膣バルーンカテーテル (Camtech AS、Sandvika Norway) に接続された高精度圧力変換器が使用されます。 この方法は、オブザーバー内で良好な信頼性を示しています (クラス内相関係数: >90)。 膣静止圧はcmH2Oで記録されます。
4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
骨盤底筋力
時間枠:4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
マノメトリーを使用して、PFM (PFM 強度) の最大随意収縮中に生成される圧力上昇を評価します。 膣バルーンカテーテル (Camtech AS、Sandvika Norway) に接続された高精度圧力変換器が使用されます。 この方法は、オブザーバー内で良好な信頼性を示しています (クラス内相関係数: >90)。 3 つの異なる PFM 最大随意収縮からの平均ピーク圧力を使用して、cmH2O で記録された PFM 強度を報告します。
4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
骨盤底筋持久力
時間枠:4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
マノメトリーを使用して、10 秒間の持続的な PFM 収縮 (PFM 持久力) を実行する参加者の能力を評価します。 膣バルーンカテーテル (Camtech AS、Sandvika Norway) に接続された高精度圧力変換器が使用されます。 この方法は、オブザーバー内で良好な信頼性を示しています (クラス内相関係数: >90)。 PFM 持久力は、cmH2O 単位の圧力曲線下の面積に収縮の持続時間 (10 秒) を掛けたものとして報告されます。
4 か月時のベースラインからの圧力値の変化
骨盤底運動を実践するための自己効力感尺度 (SESPPFE)
時間枠:両方のグループのベースラインで。介入グループの参加者は、介入期間の最初の 1 か月以内に再度アンケートに回答するよう求められます。
参加者は、PFM トレーニングに関する 16 の異なる項目について、自己効力感 (0 ~ 100) を評価するよう求められます。 このスケールは、良好な内部一貫性 (α = 0.92) と許容可能な信頼性 (rho = 0.89) を持つことがテストされています。
両方のグループのベースラインで。介入グループの参加者は、介入期間の最初の 1 か月以内に再度アンケートに回答するよう求められます。
肛門失禁
時間枠:4 か月時のベースラインからのスコアの変化
失禁に関する国際コンセンサス 2017 からのグレード A の推奨事項を含む患者報告アウトカム指標 (PROM) からの質問は、肛門失禁の有病率と悩み (ICIQ-B) を評価するために使用されます。
4 か月時のベースラインからのスコアの変化
骨盤臓器脱
時間枠:4 か月時のベースラインからのスコアの変化
失禁に関する国際コンセンサス 2017 からのグレード A の推奨事項を含む患者報告アウトカム指標 (PROM) からの質問は、骨盤臓器脱 (ICIQ-VS) の有病率と悩みを評価するために使用されます。
4 か月時のベースラインからのスコアの変化
患者全体の改善の印象 (PGI-I) スケール
時間枠:4ヶ月の介入期間後のポストテスト
参加者は、知覚された状態の変化を評価するよう求められます。 「非常に良い」から「非常に悪い」までの範囲の応答選択肢を持つ検証済みの 7 点スケールが使用されます。
4ヶ月の介入期間後のポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kari Bø, PhD、Norwegian School of School of Sport Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (実際)

2023年4月19日

研究の完了 (実際)

2023年4月19日

試験登録日

最初に提出

2022年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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